دوره جامع آموزش فارماکوویژیلانس و اخذ گواهینامه - 2025 - آخرین آپدیت
دانلود Complete Pharmacovigilance Training Certificate Course-2025
فارماکوویژیلانس چیست و چه اهمیتی دارد؟ راهنمای جامع
فارماکوویژیلانس: راهی به سوی ایمنی داروها
فارماکوویژیلانس (Pharmacovigilance)، که به اختصار PV نیز نامیده میشود، یکی از حوزههای مهم در علوم دارویی و پزشکی است که به بررسی و پایش اثرات داروها، به ویژه عوارض جانبی آنها، پس از ورود به بازار میپردازد. هدف اصلی فارماکوویژیلانس، حفظ سلامت عمومی با شناسایی و کاهش خطرات مرتبط با مصرف داروها است.
تاریخچه و مبانی فارماکوویژیلانس
با آگاهی از تاریخچه فارماکوویژیلانس و درک مبانی فارماکوویژیلانس، میتوان به اهمیت این حوزه پی برد. فارماکوویژیلانس نقش حیاتی در کشف و توسعه داروها ایفا میکند و به اطمینان از ایمنی داروها برای مصرفکنندگان کمک میکند.
فارماکوویژیلانس (PV) چیست؟
فارماکوویژیلانس به طور خلاصه به فعالیتهایی اطلاق میشود که به شناسایی، ارزیابی، درک و پیشگیری از عوارض جانبی داروها، چه بلندمدت و چه کوتاهمدت، مرتبط هستند. این فرایند به بهبود ایمنی داروها کمک میکند و داروهایی که عوارض جانبی جدی دارند را شناسایی و از بازار حذف میکند.
فارماکوویژیلانس به شدت بر واکنشهای جانبی دارویی (ADR) تمرکز دارد که به هرگونه پاسخ نامطلوب و ناخواسته به دارو اطلاق میشود.
فرصتهای شغلی در فارماکوویژیلانس
فارماکوویژیلانس یک حوزه تخصصی با فرصتهای شغلی رو به رشد است. اگر به دنبال یک شغل معنادار در حوزه سلامت هستید، فارماکوویژیلانس میتواند یک انتخاب عالی باشد. برخی از نقشهای شغلی رایج در این زمینه عبارتند از:
- کارشناس فارماکوویژیلانس (Pharmacovigilance Associate)
- کارشناس ایمنی دارو (Drug Safety Associate)
- مدیر دادههای بالینی (Clinical Data Manager)
- دانشمند فارماکوویژیلانس (Pharmacovigilance Scientist)
- برنامهنویس SAS بالینی (Clinical SAS Programmer)
متخصصان فارماکوویژیلانس به طور متوسط 2,00,000 تا 8,00,000 INR در سال درآمد دارند.
شرکتهای برتر در حوزه فارماکوویژیلانس
شرکتهای بزرگی در زمینه فارماکوویژیلانس فعالیت دارند و حقوقهای بالایی نیز به متخصصان این حوزه پرداخت میکنند، از جمله:
- TCS
- IQVIA
- Cognizant
- Wipro
- Accenture
چشم انداز فارماکوویژیلانس
هند یکی از بزرگترین تولیدکنندگان دارو در جهان است و فرصتهای شغلی زیادی در داخل و خارج از کشور برای متخصصان فارماکوویژیلانس وجود دارد.
مهارتهای مورد نیاز برای موفقیت در فارماکوویژیلانس
برای موفقیت در این زمینه، داشتن مدرک علوم پایه، دانش اصطلاحات پزشکی، مهارتهای مدیریت اطلاعات، مهارتهای ارتباطی و دانش قوانین و مقررات ضروری است.
پیش نیازهای ورود به حوزه فارماکوویژیلانس
برای ورود به این حوزه، داشتن مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در یکی از رشتههای زیر توصیه میشود:
- زیست شناسی
- داروسازی
- پزشکی
- پرستاری
- دندانپزشکی
اهداف دوره آموزشی فارماکوویژیلانس
- آشنایی با دانش کامل در مورد PV
- آشنایی با مفاهیم PV
- آشنایی با اصطلاحات اساسی در PV
- آشنایی با حرفه PV
- آشنایی با کشف و توسعه دارو
- آشنایی با نقش متخصص PV در صنعت داروسازی
- تبدیل شدن به یک متخصص ماهر PV
- یادگیری PV
- گرفتن گواهینامه دوره
مزایای شرکت در دوره فارماکوویژیلانس
- افزودن مهارت به پروفایل حرفهای
- فرصتهای شغلی جدید در PV
- دریافت گواهینامه پایان دوره
- توسعه فردی
- یادگیری مداوم
- به روز رسانی دانش
- آزمون تمرینی
بهبود یک فرآیند مداوم است.
"چه محصولات، خدمات یا انسانها، ما تمایل داریم با نوآوری بهبود بخشیم و همیشه در طول زمان تغییر کنیم و رشد کنیم. راکد بودن یا گیر کردن با خودتان شما را موفق نخواهد کرد."
Introduction and Basics of Pharmacovigilance
-
مقدمه Introduction
-
نمای کلی فارماکوویژیلانس Pharmacovigilance Overview
-
تاریخچه فارماکوویژیلانس History of Pharmacovigilance
-
کشف و توسعه دارو Drug Discovery and Development
-
برنامهریزی فارماکوویژیلانس Pharmacovigilance planning
-
اصطلاحات و تعاریف Terminologies and Definitions
-
نقشها در فارماکوویژیلانس Roles in Pharmacovigilance
-
کارآزماییهای بالینی Clinical Trials
-
گزارشهای خودبهخودی Spontaneous Reports
-
رویههای مدیریت مورد Case Management Practices
-
کارآزماییهای کور Blinded Trials
پایش و گزارشهای پس از عرضه به بازار Post-marketing surveillance and reports
-
گزارشهای ادبیاتی Literature reports
-
گزارشهای شریک مجوزدهنده و مرجع نظارتی Licensing partner & Regulatory authority reports
-
گزارشهای PMS PMS reports
-
انواع گزارشهای PMS Types of PMS reports
گزارشدهی ICSR ICSR Reporting
-
نمایش عملی برای گزارشدهی ICSR (نمونه گزارشدهی ICSR) Practical demo for ICSR Reporting (Example of ICSR reporting)
-
فعالیتهای پردازش مورد Case Processing Activities
آزمون Quiz
-
آزمون عمومی General Quiz
-
آزمون ICSR Quiz on ICSR
-
آزمون ۳ Quiz 3
-
آزمون تمرینی Practice Quiz
https://donyad.com/d/cdbfd8
Mahesh Pratapwar
تنظیم کننده حرفه ای من ماهش پراتاپوار هستم. من فارما حرفه ای هستم و با مشخصات نظارتی محصولات دارویی مطابقت دارم. من M.Pharm (P.Ceutics) را تمام کردم. بیش از 5 سال سابقه کار در صنعت داروسازی. امور تنظیم مقررات در صنعت داروسازی نقش اساسی دارد و در تمام مراحل تولید دارو و همچنین پس از تأیید دارو و بازاریابی درگیر است. ... شرکت های دارویی برای ثبت دارو و در نتیجه بازاریابی دارو ، از تمام داده های جمع شده در طی مراحل کشف و توسعه استفاده می کنند.
نمایش نظرات