آموزش [2023] عملکرد بالینی خوب ICH GCP برای تحقیقات بالینی

سرفصل ها و درس ها

مقدمه ای بر شورای بین المللی هماهنگی Introduction to International Council for Harmonization

• منبع پیوند و پی دی اف ICH GCP E6 R2 ICH GCP E6 R2 Link & Pdf Resource

• معرفی دوره Course Introduction

• نکات مهم برای این دوره!! Important Tips For This Course!!

• شورای بین المللی هماهنگ سازی (ICH) چیست و اهداف آن چیست؟ What Is International Council For Harmonization (ICH) And It’s Aims

• ICH چگونه تأسیس شد؟ و اهمیت دارد How Was ICH Established? And It’s Importance

• گروه‌هایی که در چارچوب ICH و دستورالعمل‌های اثربخشی کار می‌کنند (E6) Groups Working Within ICH & Efficacy Guidelines (E6)

• آزمون 1 Quiz 1

• تکلیف 1 Assignment 1

• GCP چیست؟ و پیوند بین ICH و GCP What Is GCP? & Link Between ICH And GCP

• بخش 1 کتاب الکترونیکی Section 1 E-Book

• آزمون 2 Quiz 2

اصول ICH GCP (E6 R2) The Principles of ICH GCP (E6 R2)

• (بندهای 2.1 تا 2.13) دستورالعمل های ICH GCP E6 R2 (Clauses 2.1 to 2.13) The Guidelines Of ICH GCP E6 R2

• تکلیف 2 Assignment 2

• کتاب الکترونیکی برای بخش 2 E-Book for Section 2

هیئت بررسی نهادی/کمیته اخلاق مستقل (IRB/IEC) Institutional Review Board / Independent Ethics Committee (IRB/IEC)

• مسئولیت های IRB/IEC Responsibilities of IRB/IEC

• ترکیب، توابع، عملیات IRB/IEC و سوابق. Composition, Functions, Operations Of IRB/IEC And Records.

• کتاب الکترونیکی برای بخش 3 E-Book For Section 3

• امتحان 3 Quiz 3

محقق Investigator

• بندهای 4.1 تا بند 4.3 Clauses 4.1 to Clauses 4.3

• تکلیف 3 Assignment 3

• بندهای 4.4 تا بندهای 4.13 Clauses 4.4 to Clauses 4.13

• کتاب الکترونیکی برای بخش 4 E-Book For Section 4

اسپانسر Sponsor

• بندهای 5.0 تا 5.9 Clauses 5.0 to 5.9

• بندهای 5.10 تا 5.23 Clauses 5.10 to 5.23

• آزمون 4 Quiz 4

• کتاب الکترونیکی برای بخش 5 E-Book For Section 5

پروتکل مسیر بالینی و اصلاحیه(های) پروتکل Clinical Trail Protocol And Protocol Amendment(s)

• بندهای 6.1 تا 6.4 Clauses 6.1 to 6.4

• بندهای 6.5 تا 6.16 Clauses 6.5 to 6.16

• آزمون 5 Quiz 5

• تکلیف 4 Assignment 4

• کتاب الکترونیکی برای بخش 6 E-Book For Section 6

بروشور محقق Investigator's Brochure

• بندهای 7.1 تا 7.3 Clauses 7.1 to 7.3

• کتاب الکترونیکی برای بخش 7 E-Book For Section 7

اسناد ضروری برای انجام یک مسیر بالینی Essential Documents For The Conduct Of A Clinical Trail

• بندهای 8.1 تا 8.4 Clauses 8.1 to 8.4

• تکلیف 5 Assignment 5

• کتاب الکترونیکی برای بخش 8 E-book for Section 8

نتیجه Conclusion

• سخنرانی پاداش Bonus Lecture

پیش نمایش دوره مدیریت ریسک سازمانی Preview of Enterprise Risk Management Course

• معرفی دوره Course Introduction

• مقدمه ای بر مدیریت ریسک Introduction To Risk Management

• درک کنید که دقیقاً منظور از اصطلاح "ریسک" چیست Understand What Exactly is Meant By The Term 'Risk'

• مقایسه «ریسک» و «مسئله» Comparison of 'Risk' and 'Issue'

• ریسک پذیری و تحمل ریسک (تفاوت ها و شباهت ها) Risk Appetite and Risk Tolerance (Differences and Similarities)

• تعریف مدیریت ریسک Definition of Risk Management

• 8 اصل مدیریت ریسک از ISO 31000:2018 8 Principles of Risk Management from ISO 31000:2018

• مزایا و کاربرد مدیریت ریسک Benefits and Application of Risk Management