آموزش ممیزی داخلی در QMS تجهیزات پزشکی - ISO 13485:2016

سرفصل ها و درس ها

مفاهیم و اصول کلی حسابرسی General concepts and principles of auditing

• 1.1: مقدمه ای بر دوره حسابرس داخلی 1.1: Introduction to the internal auditor course

• 1.2: درک اصطلاحات 1.2: Understanding Terminology

• 1.3: چگونه حسابرس خوبی باشیم؟ 1.3: How to be a good auditor?

ایجاد و آماده سازی برای حسابرسی Establishing and preparing for the audit

• 2.1: مقدمه ای بر مدیریت حسابرسی 2.1: Introduction to managing the audit

• 2.2: ایجاد و آماده سازی برای حسابرسی 2.2: Establishing and preparing for the audit

انجام ممیزی (چگونه یک حسابرسی ساختگی بر اساس چک لیست تدوین شده انجام دهیم؟) Performing the audit (How to conduct a mock audit based on compiled checklist?)

• 3.1: انجام حسابرسی 3.1: Performing the audit

• مطالعه موردی: چگونه یک عدم انطباق را ثبت کنیم؟ Case Study: How to record a non-conformance?

• چگونه هنگام انجام ممیزی، عدم انطباق را به درستی ثبت کنیم؟ How to correctly record a non-conformance when conducting an audit?

• 3.2: چگونه می توان یک ممیزی ساختگی بر اساس چک لیست تهیه شده (بند 1 تا 4) انجام داد؟ 3.2: How to conduct a mock audit based on compiled checklist (Clause 1 to 4)?

• 3.3: چگونه می توان یک ممیزی ساختگی بر اساس چک لیست تهیه شده (بند 5 تا 6) انجام داد؟ 3.3: How to conduct a mock audit based on compiled checklist (Clause 5 to 6)?

• 3.4: چگونه می توان یک ممیزی ساختگی بر اساس چک لیست تهیه شده (بند 7) انجام داد؟ 3.4: How to conduct a mock audit based on compiled checklist (Clause 7)?

• 3.5: چگونه می توان یک ممیزی ساختگی بر اساس چک لیست تهیه شده (بند 8) انجام داد؟ 3.5: How to conduct a mock audit based on compiled checklist (Clause 8)?

گزارش نتایج حسابرسی Reporting the audit results

• 4.1: گزارش نتایج حسابرسی 4.1: Reporting the audit results

فعالیت های پس از حسابرسی و برنامه ریزی CAPA Post-audit activities and CAPA planning

• 5.1: پیگیری فعالیت های پس از حسابرسی 5.1: Following up on post-audit activities

• 5.2: مطالعه موردی برای تعیین اصلاح، اقدام اصلاحی و اقدام پیشگیرانه 5.2: Case study to determine Correction, Corrective Action and Preventive Action

• 5.3: پذیرش اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه 5.3: Acceptance of corrective and preventive action

• 5.4: نتیجه گیری 5.4: Conclusion

• سخنرانی پاداش Bonus Lecture