آموزش نرم افزار تجهیزات پزشکی Process Blackbelt

Medical Device Software Process Blackbelt

نکته: آخرین آپدیت رو دریافت میکنید حتی اگر این محتوا بروز نباشد.
توضیحات دوره: تسلط بر استاندارد IEC 62304، کنترل‌های طراحی FDA، و مدیریت ریسک نرم‌افزار دستگاه‌های پزشکی یادگیری فرآیند نرم‌افزار دستگاه‌های پزشکی بینش‌های نظارتی نرم‌افزار تجهیزات پزشکی تسلط بر استاندارد IEC 62304 ISO 14971 و ایمنی مدیریت ریسک اصول اساسی نرم‌افزار SiMD و SaMD FDA و کنترل‌های طراحی امنیت سایبری و ارسال های قبل از بازار استفاده از تجزیه و تحلیل استاتیک برای نرم افزار تجهیزات پزشکی پیش نیازها: هیچ

توضیحات

دوره نهایی برای تسلط بر فرآیند نرم افزار دستگاه پزشکی. این دوره به شما امکان می دهد به 5 ساعت آموزش توسط یک متخصص صنعت که اصول نرم افزار حیاتی ایمنی، کنترل های طراحی FDA، آخرین اسناد راهنمایی پیش نویس FDA، و بینش عمیق نسبت به استانداردهای بین المللی IEC 62304 و ISO 14971 را پوشش می دهد، دسترسی داشته باشید. شما یک کمربند سیاه فارغ التحصیل خواهید شد و با اطمینان از آنجا دور می شوید.

اغلب افراد قطعاتی از فرآیند دستگاه پزشکی را در سر خود دارند اما هرگز نتوانسته‌اند تمام قطعات پازل را کنار هم بگذارند. این دوره منحصر به فرد است و به کمک می آید، زیرا آموزش توسط یک متخصص نرم افزار که کار عملی و ارسال های نظارتی را برای دستگاه های پزشکی کاشتنی کلاس III به مدت 16 سال انجام داده است، گردآوری شده است. چرا هزاران دلار در جای دیگر خرج کنید؟ از شما دعوت شده است 11 دقیقه را صرف تماشای ویدیوی پیش نمایش کنید که توضیح می دهد چرا باید این دوره را بگذرانید!

برخی از نکات برجسته

  • IEC 62304 در عمق

  • ISO 14971 و مدیریت ریسک نرم افزار

  • طبقه بندی ایمنی نرم افزار

  • همه مراحل چرخه عمر توسعه نرم افزار: برنامه ریزی، الزامات، طراحی، آزمایش و انتشار

  • نگهداری نرم افزار

  • مدیریت پیکربندی

  • حل مشکل

  • SiMD و SaMD

  • پیش‌نویس الزامات امنیت سایبری سازمان غذا و داروی آمریکا با تاخیر مواجه شد

  • شرایط ارسال پیش‌نویس FDA با تاخیر پیش‌نویس

  • تحلیل استاتیک

  • استانداردهای کدگذاری

  • دسترسی مادام العمر

مواد

  • PDF همه اسلایدها برای همه سخنرانی‌ها

  • یک مقاله در مورد تجزیه و تحلیل استاتیک برای نرم افزار دستگاه پزشکی

  • 62304 چک لیست



سرفصل ها و درس ها

معرفی Introduction

  • چرا این دوره را بگذرانید؟ Why Take This Course?

  • بنیاد حیاتی ایمنی Safety Critical Foundation

  • مروری بر مقدمه Introduction Overview

استانداردها Standards

  • استانداردهای تجهیزات پزشکی The Medical Device Standards

  • آزمون استانداردها Standards Quiz

بینش نظارتی Regulatory Insights

  • بررسی اجمالی مقررات و FDA Regulatory Overview & FDA

  • آزمون نظارتی Regulatory Quiz

سیستم های کیفیت و کنترل های طراحی Quality Systems and Design Controls

  • کنترل های طراحی در ایالات متحده و FDA Design Controls per United States and FDA

  • آزمون کیفیت Quality Quiz

فرآیند نرم افزار تجهیزات پزشکی - مبانی ریسک Medical Device Software Process - Risk Fundamentals

  • بررسی اجمالی Overview

  • سیستم کیفیت Quality System

  • معرفی مدیریت ریسک Risk Managment Intro

  • طبقه بندی ایمنی نرم افزار Software Safety Classification

  • نرم افزار میراث Legacy Software

  • مدیریت ریسک نرم افزار Software Risk Management

  • آزمون مبانی ریسک Risk Fundamentals Quiz

فرآیند نرم افزار تجهیزات پزشکی - SDLC Medical Device Software Process - The SDLC

  • برنامه ریزی نرم افزار Software Planning

  • تجزیه و تحلیل نیازهای نرم افزار Software Requirements Analysis

  • طراحی معماری نرم افزار Software Architectural Design

  • طراحی دقیق نرم افزار Software Detailed Design

  • پیاده سازی نرم افزار و تست واحد Software Implementation & Unit Testing

  • یکپارچه سازی و تست نرم افزار Software Integration & Testing

  • تست سیستم نرم افزاری Software System Testing

  • انتشار نرم افزار Software Release

  • آزمون SDLC The SDLC Quiz

  • امنیت Security

فرآیند نرم افزار تجهیزات پزشکی - سایر Medical Device Software Process - Other

  • تعمیر و نگهداری نرم افزار Software Maintenance

  • مدیریت پیکربندی نرم افزار Software Configuration Management

  • حل مشکل نرم افزار Software Problem Resolution

متفرقه Miscellaneous

  • پیش نویس دستورالعمل FDA امنیت سایبری FDA Cybersecurity Draft Guidance

  • پیش نویس راهنمای توابع نرم افزار Premarket FDA FDA Premarket Software Functions Draft Guidance

  • نرم افزار تجزیه و تحلیل استاتیک و تجهیزات پزشکی Static Analysis and Medical Device Software

  • پیگیری راهنمای نهایی امنیت سایبری FDA FDA Cybersecurity Final Guidance Follow-up

نمایش نظرات

نظری ارسال نشده است.

آموزش نرم افزار تجهیزات پزشکی Process Blackbelt
خرید اشتراک و دانلود خرید تکی و دانلود | 160,000 تومان (5 روز مهلت دانلود) زمان تقریبی آماده سازی لینک دانلود این دوره آموزشی حدود 5 تا 24 ساعت می باشد.
جزییات دوره
5 hours
27
Udemy (یودمی) udemy-small
21 آبان 1402 (آخرین آپدیت رو دریافت می‌کنید، حتی اگر این تاریخ بروز نباشد.)
338
4.5 از 5
دارد
دارد
دارد
Gerald Rigdon

Google Chrome Browser

Internet Download Manager

Pot Player

Winrar

Gerald Rigdon Gerald Rigdon

مربی در Udemy

Udemy (یودمی)

یودمی یکی از بزرگ‌ترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین است که به میلیون‌ها کاربر در سراسر جهان امکان دسترسی به دوره‌های متنوع و کاربردی را فراهم می‌کند. این پلتفرم امکان آموزش در زمینه‌های مختلف از فناوری اطلاعات و برنامه‌نویسی گرفته تا زبان‌های خارجی، مدیریت، و هنر را به کاربران ارائه می‌دهد. با استفاده از یودمی، کاربران می‌توانند به صورت انعطاف‌پذیر و بهینه، مهارت‌های جدیدی را یاد بگیرند و خود را برای بازار کار آماده کنند.

یکی از ویژگی‌های برجسته یودمی، کیفیت بالای دوره‌ها و حضور استادان مجرب و با تجربه در هر حوزه است. این امر به کاربران اعتماد می‌دهد که در حال دریافت آموزش از منابع قابل اعتماد و معتبر هستند و می‌توانند به بهترین شکل ممکن از آموزش‌ها بهره ببرند. به طور خلاصه، یودمی به عنوان یکی از معتبرترین و موثرترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین، به افراد امکان می‌دهد تا به راحتی و با کیفیت، مهارت‌های مورد نیاز خود را ارتقا دهند و به دنبال رشد و پیشرفت شغلی خود باشند.