آموزش 21 CFR قسمت 820 (Medical Device QSR) - امتحان عملی
21 CFR Part 820 (Medical Device QSR) - Practice Exam
21 CFR قسمت 820 - مقررات سیستم کیفیت مجموعه ای از الزامات نظارتی در سیستم کیفیت برای سازندگان تجهیزات پزشکی در ایالات متحده است. این مقررات نه تنها در ایالات متحده اعمال می شود بلکه بسیاری از کشورهای دیگر نیز از آن برای ساختن خود الهام گرفته اند. مقررات و یا اتخاذ آن به عنوان یک راهنما. این یکی از اسناد نظارتی مهم در سیستم کیفیت سازنده تجهیزات پزشکی است. اگر شما یک حرفه ای با کیفیت یا نظارتی یا مبتدی در صنعت تجهیزات پزشکی هستید، باید تخصص خود را در مقررات سیستم کیفیت (QSR) بررسی کنید. این "امتحان اعتبار سنجی دانش" به شما کمک می کند تا دانش خود را در مورد مقررات 21 CFR قسمت 820 و مفاهیم اساسی آن بررسی و تأیید کنید.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ ---------------------------
هشدارهای ارزش افزوده:
گذراندن گواهینامه اعطا شده توسط مربی
نقشه راه برای یادگیری بیشتر
گواهینامه: Udemy برای امتحانات گواهی ارائه نمی دهد، آنها فقط در مورد دوره های ویدیویی ارائه می دهند. اما خبر خوب اینجاست که ما به دانش‌آموزان حقوق بگیر خود اجازه داده‌ایم تا پس از 80 درصد واجد شرایط بودن در امتحانات، گواهینامه داشته باشند. این یک فرآیند دستی است که در آن فراگیران از ما درخواست می‌کنند مدرکی مبنی بر صلاحیت ارائه کنند و برای گواهینامه درخواست دهند. گواهی ها در پایان یک ماه صادر می شوند.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ ---------------------------
ترکیب امتحان
آزمون بر اساس تمام بخش های فرعی آیین نامه است. بنابراین هنگام شرکت در این آزمون آنلاین در زمینه های زیر (هدف دوره):
مقررات عمومی
سیستم مورد نیاز کیفیت
کنترل‌های طراحی
کنترل‌های سند
کنترل‌های خرید
شناسایی و قابلیت ردیابی
تولید و کنترل های فرآیند
فعالیت‌های پذیرش
محصول ناسازگار
اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
برچسب‌گذاری و کنترل بسته‌بندی
جابجایی، ذخیره سازی، توزیع، و نصب
سوابق
خدمات
تکنیک های آماری
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ ---------------------------
غذای فکری
با دانش 21 CFR Part 820 که دارید آشنا باشید...
اگر فکر میکنید پس از گذراندن دوره‌های مربوط به این موضوع و کار با QSR، در 21 CFR قسمت 820 متخصص هستید...
شما باید صبر کنید!
به این امتحان بپیوندید و خود را ارزیابی کنید!
شاید نیاز به یادگیری و یادگیری داشته باشید...
یا می توانید دانش و تخصص خود را با انجام موفقیت آمیز این آزمون ثابت کنید.
در هر دو حالت، شما در یک موقعیت برد-برد هستید.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ ---------------------------
خبر خوب: ما محتوای بیشتری را به عنوان نمونه مطالعات موردی برای تمرین تست‌ها در آینده اضافه خواهیم کرد. اگر احساس میکنید دانش کافی ندارید، می‌توانید 21 دوره CFR Part 820 را از Udemy یا مربی شرکت کنید تا شما را در کسب دانش 21 CFR Part 820 راهنمایی کند.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ ---------------------------
یک ماه ضمانت بازگشت وجه: یک ماه ضمانت بازگشت وجه 100٪ بدون پرس و جو را فراموش نکنید. این بدان معنی است که شما بدون قید و شرط در هنگام ثبت نام در این دوره هیچ خطری ندارید.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ ---------------------------
سؤال بپرسید گزارش شکایات: انجمن گفتگو در سمت راست این دوره می تواند برای بحث در مورد سؤالات خاص و گزارش مشکلاتی که در مورد محتوای دوره با آن مواجه هستید استفاده شود.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ ---------------------------
در این دوره شرکت کنید: با کلیک کردن در سمت راست بالای صفحه، دکمه "Take This Course" را دنبال کنید. دستورالعمل ها را ادامه دهید و برای ثبت نام و پرداخت هزینه دوره، آن را دنبال کنید.
تست های تمرینی Practice Tests
تست های تمرینی Practice Tests
-
تمرین تست 1 - بر اساس MCQ (سئوالات خالی، درست/نادرست، چند گزینه ای را پر کنید) Practice Test 1 - MCQ Based (Fill in the Blank, True/False, Multiple Choice Qs)
-
تست تمرینی 2 - بر اساس MCQ (سئوال های خالی، درست/نادرست، چند گزینه ای را پر کنید) Practice Test 2 - MCQ Based (Fill in the Blank, True/False, Multiple Choice Qs)
https://donyad.com/d/617687
Exoexcellence Consultants
سیستم مدیریت ، تعالی فرآیند ، ناب و شش سیگما Exoexcellence برای کفاف فکری موجود در بازار شرکت ها برای مشاوره سیستم مدیریت ایجاد شده است که به جای تکرار سیستم ها و اسناد ، بر کیفیت متمرکز است. ما در Exoexcellence معتقدیم که هر سازمانی منحصر به فرد است و مشاوران باید از منحصر به فرد بودن مراقبت کنند و باید سیستم ها و اسنادی را متناسب با نیاز سازمان ها و استانداردهای بین المللی پیشنهاد دهند. Exoexcellence می تواند به شرکت ها در رعایت استاندارد ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001 ISO 50001 و سایر استانداردهای سیستم مدیریت کمک کند.
Waqas Imam
مهندس صنایع| حسابرس IRCA| کارشناس تجهیزات پزشکی م. وقاص امام با صلاحیت مهندس صنایع است و از سال 2011 در صنعت تولید خدمت کرده است. وی همچنین حسابرس ارشد IRCA CQI است. او همچنین به عنوان مدیر امور نظارتی و تضمین کیفیت در QSA Surgical Pvt خدمت کرده بود. Ltd. و محصولات پزشکی نهایی. او الزامات ISO 13485:2003، دستورالعمل های اتحادیه اروپا، نشان CE و FDA را مدیریت کرد. او همچنین به عنوان نویسنده بلاگ متخصص برای آکادمی 13485 خدمت کرد و مقالات تخصصی در مورد موضوعات مختلف ISO 13485:2016 نوشت. او اخیراً به عنوان سفیر با انجمن تجهیزات پزشکی در ارتباط است. او همچنین مقالات انطباق در بخش های جراحی می نویسد.
نمایش نظرات