آموزش ISO 13845 FDA مقررات تجهیزات پزشکی برای QMS (بخش 1/2)
ISO 13845 FDA Medical Device Regulation For QMS (Part 1 / 2)
لطفاً توجه داشته باشید که این فقط قسمت 1 از دو قسمت است.
باز کردن قفل برتری در تجهیزات پزشکی: دوره آنلاین تسلط بر ISO 13485:2016
به دوره آنلاین قطعی ISO 13485:2016 خوش آمدید، دروازه ای به سوی تخصص بی نظیر شما در سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی. این برنامه جامع با دقت طراحی شده است تا متخصصانی مانند شما را توانمند کند، و تضمین می کند که نه تنها پیچیدگی های ISO 13485:2016 را درک می کنید، بلکه به آن تسلط دارید.
آنچه این دوره را متمایز می کند:
آموزش به رهبری متخصص: با کارشناسان باتجربه صنعت ما که تجربه دنیای واقعی را به کلاس مجازی شما می آورند، وارد دنیای ISO 13485:2016 شوید. از بینش، مطالعات موردی و نکات عملی آنها که فراتر از دانش کتاب درسی است، بهره ببرید.
ماژول های تعاملی: با یادگیری غیرفعال خداحافظی کنید. دوره ما به گونه ای طراحی شده است که شما را از طریق ماژول های تعاملی، آزمون ها و بحث ها درگیر کند. عمیقاً در جزئیات ISO 13485:2016 غوطه ور شوید و اطمینان حاصل کنید که اطلاعات را به طور مؤثر جذب و اعمال می کنید.
کاربردهای دنیای واقعی: ما فقط تئوری را آموزش نمی دهیم. ما شما را در اعمال ISO 13485:2016 در سناریوهای دنیای واقعی راهنمایی می کنیم. برای اجرای بهترین شیوه‌ها، اطمینان از انطباق و بالا بردن کیفیت فرآیندهای دستگاه پزشکی، اعتماد به نفس به دست آورید.
کتابخانه منابع: به گنجینه ای از منابع، از جمله الگوهای قابل دانلود، چک لیست ها و مواد مرجع دسترسی پیدا کنید. کتابخانه منابع ما مرکز اصلی شما برای ابزارهای عملی است که اجرای ISO 13485:2016 را در سازمان شما ساده می کند.
پشتیبانی انجمن: به جامعه حرفه ای پر جنب و جوشی بپیوندید که مانند شما متعهد به تسلط بر ISO 13485:2016 هستند. در بحث شرکت کنید، بینش ها را به اشتراک بگذارید، و با همسالانی که چالش ها و پیروزی های پیمایش در صنعت تجهیزات پزشکی را درک می کنند، شبکه سازی کنید.
چرا امروز ثبت نام کنید:
روی پیشرفت حرفه ای خود سرمایه گذاری کنید و گام مهمی به سوی تعالی در مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی بردارید. در پایان این دوره، شما نه تنها در ISO 13485:2016 مسلط خواهید شد، بلکه برای هدایت سازمان خود به ارتفاعات جدید موفقیت نیز مجهز خواهید شد.
این فرصت را برای تبدیل شدن به یک مرجع معتبر در ISO 13485:2016 از دست ندهید. اکنون ثبت نام کنید و سفری متحول کننده به سمت تسلط بر استانداردهایی را آغاز کنید که آینده صنعت تجهیزات پزشکی را تعریف می کنند. موفقیت شما از اینجا شروع می شود!
معرفی Introduction
-
تعاریف اصطلاحات «باید»، «باید»، «ممکن است» و «می توان» Definitions of the terms 'shall', 'should', 'may', and 'can'
-
امتحان Quiz
-
بازتاب اصطلاحات ISO ISO Terminology Reflection
مقررات تجهیزات پزشکی Medical Device Regulations
-
اصول اولیه ISO 13485 Basics about ISO 13485
-
مقررات اروپا در مورد وسایل پزشکی: MDR و IVDR Regulations in Europe on Medical Devices: MDR & IVDR
-
طرح های تنظیمی MDSAP MDSAP Regulatory Schemes
-
امتحان Quiz
بند 4: الزامات سیستم مدیریت عمومی و کیفیت Clause 4: General & Quality Management System Requirements
-
دامنه و فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت Quality Management System Scope & Processes
-
اعتبار سنجی نرم افزار Software Validation
-
ملزومات مستندسازی Documentation Requirements
-
مستندات فنی Technical Documentation
-
کنترل اسناد و سوابق Documents & Records Control
-
امتحان Quiz
بند 5: مسئولیت مدیریت Clause 5: Management Responsibility
-
مسئولیت مدیریت: از تعهد تا برنامه ریزی Management Responsibility: from Commitment to Planning
-
مسئولیت، اختیار و ارتباطات Responsibility, Authority & Communication
-
بررسی مدیریت Management Review
-
امتحان Quiz
بند 6: مدیریت منابع Clause 6: Resource Management
-
کلیات و منابع انسانی Generalities & Human Resources
-
زیر ساخت Infrastructure
-
محیط کار و کنترل آلودگی Work Environment & Contamination Control
-
امتحان Quiz
بند 7.1: برنامه ریزی تحقق محصول و مدیریت ریسک Clause 7.1: Planning of Product Realization & Risk Management
-
برنامه ریزی تحقق محصول Planning of Product Realization
-
تبیین مفهوم مدیریت ریسک Clarification of the Concept of Risk Management
-
اصول مدیریت ریسک Risk Management Principles
-
امتحان Quiz
بند 7.2: فرآیندهای مرتبط با مشتری Clause 7.2: Customer-Related Processes
-
فرآیندهای مرتبط با مشتری توضیح داده شده است Customer-Related Processes Explained
-
برچسب زدن Labeling
-
امتحان Quiz
موارد اضافی! Extras!
-
سخنرانی پاداش Bonus lecture
https://donyad.com/d/ad15b0
Magine Solutions Team
این دنیای ماست! راه حل های Magine تلاش می کند آموزش آنلاین را به روشی انقلابی برای آموزش دانش آموزان مانند شما ارتقا دهد. اعضای تیم بسیار واجد شرایط از Magine Solutions تلاش می کنند دوره های با کیفیت بالا را به روشی ابتکاری برای توانمند سازی دانش آموزان مانند شما ، در سیستم عامل های آموزشی مانند Udemy و بسیاری دیگر تدریس کنند. با ثبت نام در یکی از دوره های ما می توانید به انجمن ما بپیوندید
نمایش نظرات