آموزش اعتبار سنجی و نگهداری سیستم کامپیوتری بر اساس GAMP 5 2nd
Computer system validation & maintenance based on GAMP 5 2nd
با کسب دانش اساسی در مورد اعتبارسنجی و نگهداری سیستم کامپیوتری بر اساس نسخه دوم GAMP 5 شروع کنید. مفاهیمی مانند طبقه بندی سیستم، مدیریت ریسک، چرخه های سیستم اعتبار سنجی و چرخه های عمر تعمیر و نگهداری را درک کنید. این درک اساسی برای اعتبارسنجی اولین سیستم ساده شما بسیار مهم است.
محدوده دوره:
تعاریف، مقررات، دستورالعمل‌ها
چیزهای جدید در GAMP 5 Edition 2
SLC، V-Model، طرح اعتبارسنجی
مشخصات مورد نیاز
مدیریت ریسک و تجزیه و تحلیل ریسک
مرحله صلاحیت، گزارش اعتبارسنجی
نگهداری سیستم فرآیندهای عملیاتی
اهداف دوره:
درباره اعتبار سنجی سیستم رایانه ای دانش کسب کنید
توانایی ایجاد رویه های خود را برای اعتبارسنجی و نگهداری سیستم ها ایجاد کنید
در بررسی اسناد اعتبار سنجی در یک محیط سازگار با GxP ماهر شوید."
GAMP 5 که مخفف عبارت Good Automated Manufacturing Practice است مجموعه ای از دستورالعمل ها و بهترین شیوه ها است که توسط انجمن بین المللی مهندسی داروسازی (ISPE) ایجاد شده است. این به طور خاص به اعتبارسنجی و صلاحیت سیستم های خودکار مورد استفاده در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی می پردازد. GAMP 5 یک رویکرد ساختاریافته برای اطمینان از اینکه این سیستم‌های خودکار طراحی، نصب و کار می‌کنند به گونه‌ای است که الزامات قانونی را برآورده می‌کند و کیفیت محصول و ایمنی بیمار را تضمین می‌کند، ارائه می‌کند.
به طور خلاصه، نسخه دوم GAMP 5 منبعی حیاتی برای شرکت‌های داروسازی و بیوتکنولوژی است که به دنبال حفظ کیفیت و یکپارچگی سیستم‌های خودکار خود هستند. با پیروی از اصول و دستورالعمل‌های آن، سازمان‌ها می‌توانند قابلیت اطمینان و ایمنی فرآیندهای تولید و محصولات خود را افزایش دهند و در عین حال مطابق با مقررات صنعت باشند.
معرفی Introduction
-
معرفی Introduction
-
تعاریف، مقررات و دستورالعمل ها Definitions, regulations & guidelines
-
GAMP 5 edition 2، چه چیزی جدید است؟ GAMP 5 edition 2, what`s new ?
فرآیند اعتبار سنجی Validation process
-
SDLC، V-Model، VMP، VP SDLC, V-Model, VMP, VP
-
مشخصات مورد نیاز Requirements Specification
-
مدیریت ریسک، تجزیه و تحلیل ریسک - مبانی Risk management, risk analysis - basics
-
مرحله صلاحیت، ماتریس ردیابی نیازمندی ها، عدم انطباق ها، اعتبارسنجی r Qualification phase, Requirements tracking matrix, Nonconformities, Validation r
فرآیند تعمیر و نگهداری Maintenance process
-
فرآیندهای عملیاتی و نگهداری سیستم در اعتبار سنجی Operational processes and system maintenance in validation
نمایش نظرات
نظری ارسال نشده است.
https://donyad.com/d/3cf465
آموزش گواهینامه حرفه ای طراحی رابط کاربری
User Interface Design Professional Certification
گواهینامه حرفه ای طراحی رابط کاربری توسط موسسه MTF
آموزش متخصص راه حل های ذخیره سازی میان رده Dell EMC (DCS-TA)
Dell EMC Midrange Storage Solutions Specialist (DCS-TA)
متخصص راه حل های ذخیره سازی میان رده Dell EMC (DCS-TA) با اطمینان!
آموزش گواهی GCP Google Cloud Professional Cloud Developer
GCP Google Cloud Professional Cloud Developer Certification
با بیش از 27 ساعت ویدیو با کیفیت HD و بیش از 100 آزمایشگاه آزمایشی عملی، گواهینامه توسعه‌دهنده حرفه‌ای Google Cloud را دریافت کنید
آموزش AWS Certified Cloud Practitioner CLF-C02 | 4 تست تمرینی
AWS Certified Cloud Practitioner CLF-C02 | 4 Practice Test
4 آزمون تمرینی | آماده سازی برای AWS Certified Cloud Practitioner CLF-C02
Adrian Krzesniak
کارشناس اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری
Adrian Krzesniak
کارشناس اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری
Udemy (یودمی)
یودمی یکی از بزرگ‌ترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین است که به میلیون‌ها کاربر در سراسر جهان امکان دسترسی به دوره‌های متنوع و کاربردی را فراهم می‌کند. این پلتفرم امکان آموزش در زمینه‌های مختلف از فناوری اطلاعات و برنامه‌نویسی گرفته تا زبان‌های خارجی، مدیریت، و هنر را به کاربران ارائه می‌دهد. با استفاده از یودمی، کاربران می‌توانند به صورت انعطاف‌پذیر و بهینه، مهارت‌های جدیدی را یاد بگیرند و خود را برای بازار کار آماده کنند.
یکی از ویژگی‌های برجسته یودمی، کیفیت بالای دوره‌ها و حضور استادان مجرب و با تجربه در هر حوزه است. این امر به کاربران اعتماد می‌دهد که در حال دریافت آموزش از منابع قابل اعتماد و معتبر هستند و می‌توانند به بهترین شکل ممکن از آموزش‌ها بهره ببرند. به طور خلاصه، یودمی به عنوان یکی از معتبرترین و موثرترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین، به افراد امکان می‌دهد تا به راحتی و با کیفیت، مهارت‌های مورد نیاز خود را ارتقا دهند و به دنبال رشد و پیشرفت شغلی خود باشند.