آموزش مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی ISO14971 کاربردی

سرفصل ها و درس ها

از اینجا شروع کنید Start Here

• پیش نمایش دوره توسط مدرس Course Preview by the Instructor

• یادداشت از مربی Note from the Instructor

• چگونه از این دوره بیشترین بهره را ببرید How to Get the Most Out of This Course

از اینجا شروع کنید Start Here

• پیش نمایش دوره توسط مدرس Course Preview by the Instructor

• یادداشت از مربی Note from the Instructor

• چگونه از این دوره بیشترین بهره را ببرید How to Get the Most Out of This Course

مقدمه ای بر ISO14971 Introduction to ISO14971

• اصول ISO 14971 The Principles of ISO 14971

• مروری بر استاندارد ISO 14971 Overview of the ISO 14971 standard

• مروری بر اصل ریسک/منفعت Overview of the Risk/Benefit Principle

• مقدمه ای بر ISO 14971 Introduction to ISO 14971

مقدمه ای بر ISO14971 Introduction to ISO14971

• اصول ISO 14971 The Principles of ISO 14971

• مروری بر استاندارد ISO 14971 Overview of the ISO 14971 standard

• مروری بر اصل ریسک/منفعت Overview of the Risk/Benefit Principle

• مقدمه ای بر ISO 14971 Introduction to ISO 14971

تشکیل تیم مدیریت ریسک Establishing a Risk Management Team

• نقش ها و مسئولیت های یک تیم ISO 14971 Roles & Responsibilities of an ISO 14971 Team

• ایجاد تیم ISO 14971 Establishing the ISO 14971 Team

تشکیل تیم مدیریت ریسک Establishing a Risk Management Team

• نقش ها و مسئولیت های یک تیم ISO 14971 Roles & Responsibilities of an ISO 14971 Team

• ایجاد تیم ISO 14971 Establishing the ISO 14971 Team

ایجاد یک برنامه مدیریت ریسک Constructing a Risk Management Plan

• الزامات طرح، الگو و مدیریت Plan Requirements, Template and Management

• نکاتی که باید در طرح ISO 14971 گنجانده شود - قسمت 1 Points to Include in an ISO 14971 Plan - Part 1

• نکاتی که باید در طرح ISO 14971 گنجانده شود - قسمت 2 Points to Include in an ISO 14971 Plan - Part 2

• ایجاد یک برنامه مدیریت ریسک Constructing a Risk Management Plan

ایجاد یک برنامه مدیریت ریسک Constructing a Risk Management Plan

• الزامات طرح، الگو و مدیریت Plan Requirements, Template and Management

• نکاتی که باید در طرح ISO 14971 گنجانده شود - قسمت 1 Points to Include in an ISO 14971 Plan - Part 1

• نکاتی که باید در طرح ISO 14971 گنجانده شود - قسمت 2 Points to Include in an ISO 14971 Plan - Part 2

• ایجاد یک برنامه مدیریت ریسک Constructing a Risk Management Plan

تجزیه و تحلیل حالت و اثرات شکست (FMEA) Failure Mode & Effects Analysis (FMEA)

• مقدمه ای بر FMEA برای ISO 14971 Introduction to FMEA for ISO 14971

• استفاده از FMEA در ISO 14971 Applying FMEA in ISO 14971

• شناسایی خطر و برآورد ریسک Hazard Identification and Risk Estimation

• ارزیابی و کنترل ریسک Risk Evaluation and Control

• ریسک های باقیمانده و تجزیه و تحلیل ریسک/منافع - قسمت 1 Residual Risks and Risk/Benefit Analysis - Part 1

• ریسک های باقیمانده و تجزیه و تحلیل ریسک/منافع - قسمت 2 Residual Risks and Risk/Benefit Analysis - Part 2

• حالت شکست و تجزیه و تحلیل اثرات Failure Mode & Effects Analysis

تجزیه و تحلیل حالت و اثرات شکست (FMEA) Failure Mode & Effects Analysis (FMEA)

• مقدمه ای بر FMEA برای ISO 14971 Introduction to FMEA for ISO 14971

• استفاده از FMEA در ISO 14971 Applying FMEA in ISO 14971

• شناسایی خطر و برآورد ریسک Hazard Identification and Risk Estimation

• ارزیابی و کنترل ریسک Risk Evaluation and Control

• ریسک های باقیمانده و تجزیه و تحلیل ریسک/منافع - قسمت 1 Residual Risks and Risk/Benefit Analysis - Part 1

• ریسک های باقیمانده و تجزیه و تحلیل ریسک/منافع - قسمت 2 Residual Risks and Risk/Benefit Analysis - Part 2

• حالت شکست و تجزیه و تحلیل اثرات Failure Mode & Effects Analysis

اطمینان از مدیریت کامل ریسک Ensuring Complete Risk Management

• گزارش مدیریت ریسک و نظارت پس از تولید Risk Management Reporting and Post-Production Monitoring

• اطمینان از مدیریت کامل ریسک Ensuring Complete Risk Management

اطمینان از مدیریت کامل ریسک Ensuring Complete Risk Management

• گزارش مدیریت ریسک و نظارت پس از تولید Risk Management Reporting and Post-Production Monitoring

• اطمینان از مدیریت کامل ریسک Ensuring Complete Risk Management