آموزش مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی ISO14971 کاربردی
Applied ISO14971 Medical Device Risk Management
راهنمای استاندارد بین المللی پذیرفته شده برای مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی استاندارد ISO 14971 است. این دوره 2.4 ساعته بر اساس نسخه فعلی ISO 14971:2007 است. این طراحی شده است تا دانش مختصر اما کاملی از مدیریت ریسک دستگاه های پزشکی ارائه دهد تا خوانش های استاندارد 80 صفحه ای را تکمیل کند و کسانی که تازه وارد صنعت تجهیزات پزشکی شده اند را آغاز کند. تمرکز بیشتری به توضیح استفاده از ابزارهای کلیدی مانند تحلیل حالت و اثرات شکست (FMEA) و تجزیه و تحلیل درخت خطا (FTA) برای فعال کردن کاربرد فوری در پروژه‌های ISO 14971 داده شده است. این دوره یک روش سیستماتیک برای درک مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی ارائه می دهد و عناصر حیاتی روش های مدیریت ریسک را برای کاربرد کارآمدتر اصول به هم متصل می کند. همچنین دستورالعمل‌هایی در مورد نحوه برگزاری جلسات سازنده برای ایجاد نمایه‌های خطر دستگاه پزشکی ارائه می‌دهد.
چرا گذراندن این دوره ضروری است؟
اجرای مدیریت ریسک یک تعهد قانونی است و ابزار زیربنایی برای ارزیابی ایمنی تجهیزات پزشکی است. مدیریت ریسک بخشی از الزامات ورودی طراحی در طول توسعه طراحی محصول است. این بدان معنی است که اقدامات کنترل خطر و کاهش خطر باید به عنوان ملاحظات کلیدی در طراحی نهایی دستگاه پزشکی و همچنین در مطالعات تأیید و اعتبار گنجانده شود. ارزیابی ریسک باید به طور مداوم در طول فرآیند تولید و پس از تولید انجام شود.
یک رویکرد سازمان یافته و روشمند برای درک و به کارگیری اصول ISO14971
این دوره آموزشی ISO 14971 رویکردی تجاری به مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی دارد. ابزارهای تجاری مانند تکنیک های مدیریت پروژه برای ایجاد ساختارهای تیم مدیریت ریسک توصیه می شود. این امر پشتیبانی و تعهد در سطح سازمان را برای مطابقت با الزامات ISO 14971 تضمین می کند. حالت شکست و تجزیه و تحلیل اثرات (FMEA) و تجزیه و تحلیل درخت خطا با جزئیات بیشتری مورد بحث قرار گرفته است تا به وضوح کاربرد آنها در مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی توضیح داده شود.
مواد و منابع دوره ارائه شده
- 7 کارگاه آموزشی
- الگوی طرح مدیریت ریسک
- گزارش فنی تحلیل کمی ریسک/منافع
- کاربرگ FMEA در قالب MS Excel
- مقاله سفید AAMI: اصول ریسک و تجهیزات پزشکی
از اینجا شروع کنید Start Here
-
پیش نمایش دوره توسط مدرس Course Preview by the Instructor
-
یادداشت از مربی Note from the Instructor
-
چگونه از این دوره بیشترین بهره را ببرید How to Get the Most Out of This Course
از اینجا شروع کنید Start Here
-
پیش نمایش دوره توسط مدرس Course Preview by the Instructor
-
یادداشت از مربی Note from the Instructor
-
چگونه از این دوره بیشترین بهره را ببرید How to Get the Most Out of This Course
مقدمه ای بر ISO14971 Introduction to ISO14971
-
اصول ISO 14971 The Principles of ISO 14971
-
مروری بر استاندارد ISO 14971 Overview of the ISO 14971 standard
-
مروری بر اصل ریسک/منفعت Overview of the Risk/Benefit Principle
-
مقدمه ای بر ISO 14971 Introduction to ISO 14971
مقدمه ای بر ISO14971 Introduction to ISO14971
-
اصول ISO 14971 The Principles of ISO 14971
-
مروری بر استاندارد ISO 14971 Overview of the ISO 14971 standard
-
مروری بر اصل ریسک/منفعت Overview of the Risk/Benefit Principle
-
مقدمه ای بر ISO 14971 Introduction to ISO 14971
تشکیل تیم مدیریت ریسک Establishing a Risk Management Team
-
نقش ها و مسئولیت های یک تیم ISO 14971 Roles & Responsibilities of an ISO 14971 Team
-
ایجاد تیم ISO 14971 Establishing the ISO 14971 Team
تشکیل تیم مدیریت ریسک Establishing a Risk Management Team
-
نقش ها و مسئولیت های یک تیم ISO 14971 Roles & Responsibilities of an ISO 14971 Team
-
ایجاد تیم ISO 14971 Establishing the ISO 14971 Team
ایجاد یک برنامه مدیریت ریسک Constructing a Risk Management Plan
-
الزامات طرح، الگو و مدیریت Plan Requirements, Template and Management
-
نکاتی که باید در طرح ISO 14971 گنجانده شود - قسمت 1 Points to Include in an ISO 14971 Plan - Part 1
-
نکاتی که باید در طرح ISO 14971 گنجانده شود - قسمت 2 Points to Include in an ISO 14971 Plan - Part 2
-
ایجاد یک برنامه مدیریت ریسک Constructing a Risk Management Plan
ایجاد یک برنامه مدیریت ریسک Constructing a Risk Management Plan
-
الزامات طرح، الگو و مدیریت Plan Requirements, Template and Management
-
نکاتی که باید در طرح ISO 14971 گنجانده شود - قسمت 1 Points to Include in an ISO 14971 Plan - Part 1
-
نکاتی که باید در طرح ISO 14971 گنجانده شود - قسمت 2 Points to Include in an ISO 14971 Plan - Part 2
-
ایجاد یک برنامه مدیریت ریسک Constructing a Risk Management Plan
تجزیه و تحلیل حالت و اثرات شکست (FMEA) Failure Mode & Effects Analysis (FMEA)
-
مقدمه ای بر FMEA برای ISO 14971 Introduction to FMEA for ISO 14971
-
استفاده از FMEA در ISO 14971 Applying FMEA in ISO 14971
-
شناسایی خطر و برآورد ریسک Hazard Identification and Risk Estimation
-
ارزیابی و کنترل ریسک Risk Evaluation and Control
-
ریسک های باقیمانده و تجزیه و تحلیل ریسک/منافع - قسمت 1 Residual Risks and Risk/Benefit Analysis - Part 1
-
ریسک های باقیمانده و تجزیه و تحلیل ریسک/منافع - قسمت 2 Residual Risks and Risk/Benefit Analysis - Part 2
-
حالت شکست و تجزیه و تحلیل اثرات Failure Mode & Effects Analysis
تجزیه و تحلیل حالت و اثرات شکست (FMEA) Failure Mode & Effects Analysis (FMEA)
-
مقدمه ای بر FMEA برای ISO 14971 Introduction to FMEA for ISO 14971
-
استفاده از FMEA در ISO 14971 Applying FMEA in ISO 14971
-
شناسایی خطر و برآورد ریسک Hazard Identification and Risk Estimation
-
ارزیابی و کنترل ریسک Risk Evaluation and Control
-
ریسک های باقیمانده و تجزیه و تحلیل ریسک/منافع - قسمت 1 Residual Risks and Risk/Benefit Analysis - Part 1
-
ریسک های باقیمانده و تجزیه و تحلیل ریسک/منافع - قسمت 2 Residual Risks and Risk/Benefit Analysis - Part 2
-
حالت شکست و تجزیه و تحلیل اثرات Failure Mode & Effects Analysis
اطمینان از مدیریت کامل ریسک Ensuring Complete Risk Management
-
گزارش مدیریت ریسک و نظارت پس از تولید Risk Management Reporting and Post-Production Monitoring
-
اطمینان از مدیریت کامل ریسک Ensuring Complete Risk Management
اطمینان از مدیریت کامل ریسک Ensuring Complete Risk Management
-
گزارش مدیریت ریسک و نظارت پس از تولید Risk Management Reporting and Post-Production Monitoring
-
اطمینان از مدیریت کامل ریسک Ensuring Complete Risk Management
نمایش نظرات
نظری ارسال نشده است.
https://donyad.com/d/e70596
آموزش مدیریت و کنترل موجودی
Inventory Management and Control
کنترل موجودی| تثبیت سطح موجودی| EOQ| تحلیل ABC| تدارکات| قیمت گذاری| موجودی JIT| و غیره.
آموزش ISO 13845 FDA مقررات تجهیزات پزشکی برای QMS (بخش 1/2)
ISO 13845 FDA Medical Device Regulation For QMS (Part 1 / 2)
در این دوره آنلاین همه چیز را در مورد مقررات و سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13845 FDA بیاموزید
آموزش پذیرش پزشکی شدن
Becoming a Medical Receptionist
منشی های پزشکی و پذیرش نقش کلیدی در ارائه پشتیبانی اداری به کادر پزشکی دارند.
آموزش مدیریت عملیات در مشاغل کوچک: تکنیک های کلیدی
Operations Management in small businesses: key techniques
ابزاری برای موثر و کارآمد کردن عملیات کسب و کار کوچک
Nealda Yusof
مربی و مربی تجهیزات پزشکی
Udemy (یودمی)
یودمی یکی از بزرگ‌ترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین است که به میلیون‌ها کاربر در سراسر جهان امکان دسترسی به دوره‌های متنوع و کاربردی را فراهم می‌کند. این پلتفرم امکان آموزش در زمینه‌های مختلف از فناوری اطلاعات و برنامه‌نویسی گرفته تا زبان‌های خارجی، مدیریت، و هنر را به کاربران ارائه می‌دهد. با استفاده از یودمی، کاربران می‌توانند به صورت انعطاف‌پذیر و بهینه، مهارت‌های جدیدی را یاد بگیرند و خود را برای بازار کار آماده کنند.
یکی از ویژگی‌های برجسته یودمی، کیفیت بالای دوره‌ها و حضور استادان مجرب و با تجربه در هر حوزه است. این امر به کاربران اعتماد می‌دهد که در حال دریافت آموزش از منابع قابل اعتماد و معتبر هستند و می‌توانند به بهترین شکل ممکن از آموزش‌ها بهره ببرند. به طور خلاصه، یودمی به عنوان یکی از معتبرترین و موثرترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین، به افراد امکان می‌دهد تا به راحتی و با کیفیت، مهارت‌های مورد نیاز خود را ارتقا دهند و به دنبال رشد و پیشرفت شغلی خود باشند.