آموزش اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری (CSV) + مبانی هوش مصنوعی (داروسازی و بیوتکنولوژی) - آخرین آپدیت

سرفصل ها و درس ها

مقدمه Introduction

• درس 1: خوش‌آمدگویی و چگونگی تحول مسیر شغلی CSV شما (4 دقیقه) Lecture 1: Welcome & How This Course Will Transform Your CSV Career (4 min)

• درس 2: آنچه خواهید آموخت و نحوه بهره‌برداری حداکثری از این دوره (3 دقیقه) Lecture 2: What You Will Learn & How to Get the Most from This Course (3 min)

• درس 3: نحوه پیمایش در دوره و استفاده موثر از منابع (3 دقیقه) Lecture 3: How to Navigate the Course and Use Resources Effectively (3 min)

بخش 2: مبانی علوم زیستی و اعتبارسنجی Section 2: Foundations of Life Sciences & Validation

• درس 1: چرا صنایع داروسازی، بیوتکنولوژی و تجهیزات پزشکی منحصر‌به‌فرد و مهم هستند (5 دقیقه) Lecture 1: Why Pharma, Biotech & Medical Devices Are Unique & Important (5 min)

• درس 2: مفهوم «رگوله شده» چیست و معرفی GxP (6 دقیقه) Lecture 2: What “Regulated” Means & Introduction to GxP (6 min)

• درس 4: مثال‌های واقعی: چگونه CSV جان انسان‌ها را نجات می‌دهد (5 دقیقه) Lecture 4: Real-World Examples: How CSV Saves Lives (5 min)

• بخش 2: مبانی علوم زیستی و اعتبارسنجی – آزمون تمرینی Section 2: Foundations of Life Sciences & Validation – Practice Test

بخش 3: اصول و چارچوب‌های CSV مبتنی بر ریسک Section 3: Risk-Based CSV Principles & Frameworks

• درس 9: معرفی اعتبارسنجی مبتنی بر ریسک (6 دقیقه) Lecture 9: Introduction to Risk-Based Validation (6 min)

• درس 10: چارچوب CSA: رویکردی مدرن به CSV (7 دقیقه) Lecture 10: The CSA Framework: A Modern Approach to CSV (7 min)

• درس 11: بررسی عمیق اصول GAMP 5 v2 (7 دقیقه) Lecture 11: Deep Dive into GAMP 5 v2 Principles (7 min)

• درس 12: کاربرد عملی: مطالعه موردی ارزیابی ریسک (8 دقیقه) Lecture 12: Practical Application: Risk Assessment Case Study (8 min)

• درس 13: چگونه از تفکر انتقادی برای پیشرفت در مسیر شغلی CSV استفاده کنید Lecture 13: How you can use Critical Thinking to get ahead in CSV Career

• آزمون تمرینی 2: بخش 3: اصول و چارچوب‌های CSV مبتنی بر ریسک Practice Test 2: Section 3: Risk-Based CSV Principles & Frameworks

بخش 4: ایجاد و بازبینی خروجی‌های اعتبارسنجی Section 4: Creating & Reviewing Validation Deliverables

• درس 14: بهترین روش‌های تدوین مشخصات نیازهای کاربر (URS) (7 دقیقه) Lecture 14: User Requirements Specification (URS) Best Practices (7 min)

• درس 15: انجام ارزیابی‌های ریسک موثر (7 دقیقه) Lecture 15: Conducting Effective Risk Assessments (7 min)

• درس 16: توسعه برنامه‌ها و اسکریپت‌های تست با کمک هوش مصنوعی (8 دقیقه) Lecture 16: Developing Test Plans and Scripts with AI Assistance (8 min)

• درس 17: نوشتن گزارش‌های اعتبارسنجی مطابق با دستورالعمل‌های FDA و اتحادیه اروپا (7 دقیقه) Lecture 17: Writing Validation Reports Aligned to FDA & EU Guidelines (7 min)

• درس 18: هنگام عملیاتی شدن (Go Live) سیستم کامپیوتری چه فعالیت‌هایی رخ می‌دهد؟ Lecture 18: What Activities happen when Computer System goes Live?

• درس 19: بازنشستگی سیستم و مهاجرت داده‌ها Lecture 19: Retirement of a system and Data Migration

• پرسش متداول 1 از متخصص CSV: چگونه ابزارهای تست مناسب را برای شرکت خود انتخاب کنیم؟ Most asked Question1 from CSV Pro: How to select Testing Tools for your company?

• پرسش متداول 2 از متخصص CSV: انواع مختلف تست‌ها چیست؟ Most asked Question2 from CSV Pro: : What are different types of Testing?

• درس 3: مشخصات (Specifications): انواع و بهترین روش‌های تدوین Lecture 3: Specifications - Types and Best Practices when you create one

بخش 5: اعتبارسنجی ابری و ابزارهای هوش مصنوعی Section 5: Cloud-Based Validation & AI Tools

• درس 23: مزایا و چالش‌های CSV مبتنی بر ابر (6 دقیقه) Lecture 23: Benefits and Challenges of Cloud-Based CSV (6 min)

• درس 24: هوش مصنوعی چگونه تولید و بازبینی اسکریپت‌های تست را متحول می‌کند (7 دقیقه) Lecture 24: How AI Is Revolutionizing Test Script Generation and Review (7 min)

• درس 25: بررسی ابزارها: پلتفرم‌های ابری و دستیارهای اعتبارسنجی AI (7 دقیقه) Lecture 25: Tools Overview: Cloud Platforms and AI Validation Assistants (7 min)

• درس 26: ادغام ابر و هوش مصنوعی در جریان کاری اعتبارسنجی شما (8 دقیقه) Lecture 26: Integrating Cloud and AI into Your Validation Workflow (8 min)

• درس 27: مطالعه موردی – جریان کاری ترکیبی با استفاده از ابر و هوش مصنوعی Lecture 27: Case Study – Hybrid Workflow Using Cloud + AI

• پرسش متداول 3: چگونه رویکرد مبتنی بر ریسک و تفکر انتقادی را در تست‌ها به کار ببریم؟ Most asked Q3: How to apply Risk based Approach & Critical Thinking to Testing?

بخش 6: آمادگی برای رشد شغلی در حوزه CSV Section 6: Preparing for Career Growth in CSV

• درس 29: چگونه مهارت‌های CSV خود را در رزومه برجسته کنید (6 دقیقه) Lecture 29: How to Highlight Your CSV Skills on Your Resume (6 min)

• درس 30: نحوه استفاده از پرومپت‌های ChatGPT برای کمک در جستجوی شغل و مصاحبه Lecture 30: How to use ChatGPT Prompts to help with Job Search & Interview

• درس 31: سوالات رایج مصاحبه و نحوه پاسخ‌دهی با اعتمادبه‌نفس (7 دقیقه) Lecture 31: Common Interview Questions & How to Answer Them Confidently (7 min)

• درس 32: تدوین برنامه توسعه شخصی برای متخصصان CSV (6 دقیقه) Lecture 32: Building a Personal Development Plan for CSV Professionals (6 min)

بخش 7: پروژه نهایی و گام‌های بعدی Section 7: Final Project & Next Steps

• درس 33: دستورالعمل‌های پروژه نهایی: تکمیل یک برنامه کامل اعتبارسنجی (8 دقیقه) Lecture 33: Final Project Instructions: Complete a Full Validation Plan (8 min)

• درس 34: فرآیند بازبینی و بازخورد (5 دقیقه) Lecture 34: Review & Feedback Process (5 min)

• درس 35: منابع و انجمن‌ها برای ادامه مسیر یادگیری CSV (5 دقیقه) Lecture 35: Resources & Communities to Continue Your CSV Journey (5 min)