لطفا جهت اطلاع از آخرین دوره ها و اخبار سایت در
کانال تلگرام
عضو شوید.
آموزش طراحی و تفسیر کارآزماییهای بالینی
- آخرین آپدیت
دانلود Design and Interpretation of Clinical Trials
نکته:
ممکن هست محتوای این صفحه بروز نباشد ولی دانلود دوره آخرین آپدیت می باشد.
نمونه ویدیوها:
توضیحات دوره:
کارآزماییهای بالینی آزمایشهایی هستند که برای ارزیابی مداخلات جدید جهت پیشگیری یا درمان بیماریها در انسان طراحی شدهاند. مداخلات مورد ارزیابی میتوانند شامل داروها، تجهیزات پزشکی (مانند سمعک)، جراحیها، مداخلات رفتاری (مانند برنامههای ترک سیگار)، برنامههای سلامت جامعه (مانند برنامههای غربالگری سرطان) یا سیستمهای ارائه خدمات بهداشتی (مانند واحدهای مراقبت ویژه برای پذیرش در بیمارستان) باشند. ما کارآزماییهای بالینی را آزمایش مینامیم زیرا محققان، و نه بیماران یا پزشکان آنها، درمان دریافتی بیماران را انتخاب میکنند. نتایج حاصل از کارآزماییهای بالینی تصادفی معمولاً به عنوان بالاترین سطح شواهد برای تعیین اثربخشی یک درمان در نظر گرفته میشوند، زیرا این آزمایشها ویژگیهایی را برای اطمینان از عینی بودن و بدون سوگیری بودن ارزیابی مزایا و خطرات درمانها به کار میگیرند. سازمان FDA الزامی میکند که داروها یا محصولات بیولوژیک (مانند واکسنها) پیش از فروش در ایالات متحده، اثربخشی خود را در کارآزماییهای بالینی ثابت کنند.
این دوره اصول اولیه طراحی کارآزماییهای بالینی تصادفی و نحوه گزارشدهی آنها را توضیح میدهد. در بخش اول دوره، دانشجویان با اصطلاحات مورد استفاده در کارآزماییهای بالینی و چندین طراحی رایج مانند مدلهای موازی (Parallel) و متقاطع (Cross-over) آشنا میشوند. همچنین برخی از مکانیسمهای کارآزماییهای بالینی مانند تصادفیسازی و کورسازی درمان را شرح خواهیم داد. در نیمه دوم دوره، نحوه تجزیه و تحلیل و تفسیر کارآزماییهای بالینی را بررسی میکنیم. در نهایت، ملاحظات اخلاقی ضروری در انجام آزمایشها روی انسانها را مرور خواهیم کرد.
سرفصل ها و درس ها
انواع مدلهای طراحی کارآزمایی
Types of Trial Designs
ویدیو خوشآمدگویی
Welcome Video
درس 1-الف: ساختار مقایسهای: مدلهای موازی، متقاطع و تخصیص گروهی
Lecture 1A: Comparison Structure: Parallel, Crossover, and Group Allocation Designs
درس 1-ب: گسترش مدل موازی: مدلهای فاکتوریل و طراحیهای ساده بزرگ
Lecture 1B: Extensions of the Parallel Design: Factorial and Large Simple Designs
درس 1-ج: تست فرضیههایی غیر از برتری: مدلهای برابری و عدمپایینتر بودن
Lecture 1C: Testing for Hypotheses Other than Superiority: Equivalency and Non-Inferiority Designs
درس 1-د: طراحی تطبیقی
Lecture 1D: Adaptive Design
تصادفیسازی و ماسکگذاری
Randomization and Masking
درس 2-الف: منطق تصادفیسازی
Lecture 2A: Rationale for Randomization
درس 2-ب: انواع طرحهای تصادفی
Lecture 2B: Types of Schemes
درس 3: ماسکگذاری (کورسازی)
Lecture 3: Masking
پیامدها و تحلیل
Outcomes and Analysis
درس 4-الف: پیامدها: تعاریف و انواع
Lecture 4A: Outcomes: Definitions & Types
درس 4-ب: تاثیر پیامدها بر طراحی
Lecture 4B: Influence on Design
درس 5-الف: تحلیل بر اساس درمان تخصیص یافته (قصد درمان)
Lecture 5A: Analysis by Assigned Treatment (Intention to Treat)
درس 5-ب: تحلیل زیرگروهها
Lecture 5B: Subgroup Analysis
اخلاق
Ethics
درس 6-الف: تعادل درمانی، IRBها و HIPAA
Lecture 6A: Equipoise, IRBs, and HIPAA
درس 6-ب: مسائل اخلاقی معاصر
Lecture 6B: Contemporary Ethical Issues
گزارش نتایج
Reporting Results
درس 7-الف: گزارش نتایج کارآزماییها
Lecture 7A: Reporting Results from Trials
درس 7-ب: دستورالعملهای CONSORT
Lecture 7B: CONSORT Guidelines
درس 7-ج: ارزیابی متون علمی
Lecture 7C: Evaluating Literature
نمایش نظرات