آموزش برنامه صدور گواهینامه کارشناس تحقیقات بالینی - آخرین آپدیت
دانلود Clinical Research Associate Certification Program
متخصص تأیید شده در مدیریت کارآزماییهای بالینی شوید
این برنامه برای چه کسانی مناسب است؟
- همکاران پژوهش بالینی مشتاق (CRA): افرادی که به دنبال شروع یک حرفه به عنوان CRA هستند و به دنبال دریافت گواهینامه برای اعتبار بخشیدن به مهارتها و دانش خود میباشند.
- متخصصان مراقبتهای بهداشتی: پرستاران، داروسازان و سایر کارکنان حوزه بهداشت و درمان که مایل به ورود به حوزه پژوهش بالینی هستند.
- فارغالتحصیلان علوم زیستی: فارغالتحصیلان رشتههای علوم زیستی، زیستشناسی، داروشناسی یا رشتههای مرتبط که میخواهند در پژوهش بالینی تخصص پیدا کنند.
- متخصصان فعلی پژوهش بالینی: افرادی که در حال حاضر در پژوهش بالینی فعالیت میکنند و مایل به پیشرفت شغلی خود هستند.
- متخصصان امور نظارتی: افرادی که در نقشهای نظارتی در صنایع داروسازی یا بیوتکنولوژی هستند و میخواهند درک خود را از کارآزماییهای بالینی گسترش دهند.
- دانشجویان پزشکی: دانشجویان رشتههای پزشکی یا رشتههای مرتبط که به جنبه پژوهشی مراقبتهای بهداشتی علاقهمند هستند و به دنبال کسب دانش تخصصی میباشند.
- کارکنان شرکتهای داروسازی و بیوتکنولوژی: متخصصان شاغل در این صنایع.
- دانشجویان بینالمللی: افرادی از کشورهای مختلف که میخواهند گواهینامهای معتبر در سطح جهانی برای کار به عنوان CRA در مناطق مختلف دریافت کنند.
- متخصصان تضمین کیفیت: افرادی که در حوزه تضمین کیفیت در پژوهش بالینی فعالیت میکنند.
- مدیران دادههای بالینی: متخصصان درگیر در مدیریت و تحلیل دادههای کارآزمایی بالینی که میخواهند درک خود را از پژوهش افزایش دهند.
- مدیران پروژه در کارآزماییهای بالینی: افرادی که پروژههای کارآزمایی بالینی را مدیریت میکنند و میخواهند درک عمیقتری از فعالیتهای روزمره به دست آورند.
- بازرسان و حسابرسان نظارتی: متخصصانی که مسئول بازرسی و حسابرسی کارآزماییهای بالینی هستند.
- کارآفرینان و بنیانگذاران استارتآپ: افرادی که قصد راهاندازی شرکتی متمرکز بر پژوهش بالینی را دارند.
- مشاوران پژوهش بالینی: مشاوران مستقلی که در زمینه کارآزماییهای بالینی مشاوره و خدمات ارائه میدهند.
- نویسندگان پزشکی: متخصصانی که اسناد، گزارشها و مدارک نظارتی کارآزمایی بالینی را تهیه میکنند.
- اعضای کمیته اخلاق: افرادی که در بررسی پروتکلهای کارآزمایی بالینی و تضمین رعایت اصول اخلاقی در پژوهش مشارکت دارند.
پیشنیازها
- مدرک کارشناسی در رشتههای علوم زیستی، علوم بهداشتی، پرستاری، داروسازی، پزشکی یا رشتههای مرتبط.
- دانش پایه اصول پژوهش بالینی، شامل عملکرد بالینی خوب (GCP) و دستورالعملهای نظارتی.
- تسلط به زبان انگلیسی یا زبان تدریس.
- مهارتهای پایه کامپیوتر، شامل آشنایی با نرمافزارهای رایج مانند مایکروسافت آفیس.
- علاقه به پژوهش بالینی و تعهد به دنبال کردن حرفهای در این زمینه.
- ارسال درخواست، شامل ریز نمرات مربوطه و احتمالاً مصاحبه.
برنامه گواهینامه همکار پژوهش بالینی (CRA) یک دوره جامع و همسو با صنعت است که برای تجهیز شرکتکنندگان به مهارتها و دانش ضروری برای برتری به عنوان یک همکار پژوهش بالینی طراحی شده است. این برنامه برای افرادی که به دنبال شروع یا پیشرفت حرفهای خود در حوزه پژوهش بالینی هستند، از جمله CRAهای مشتاق، متخصصان مراقبتهای بهداشتی، فارغالتحصیلان علوم زیستی و کهنهکاران صنعت که به دنبال رسمی کردن تخصص خود میباشند، ایدهآل است.
این برنامه با ترکیبی از دانش نظری و کاربرد عملی، جنبههای کلیدی مدیریت کارآزماییهای بالینی را پوشش میدهد، از جمله عملکرد بالینی خوب (GCP)، الزامات نظارتی، ملاحظات اخلاقی، مدیریت دادهها و پایش سایت. شرکتکنندگان درک عمیقی از نقش CRA در تضمین یکپارچگی و انطباق کارآزماییهای بالینی از ابتدا تا انتها کسب خواهند کرد.
این دوره توسط متخصصان با تجربه صنعت ارائه میشود و شامل مطالعات موردی واقعی، ماژولهای تعاملی و آموزش عملی است تا اطمینان حاصل شود که یادگیرندگان به خوبی برای برآوردن خواستههای نقش CRA آماده هستند. پس از اتمام موفقیتآمیز، شرکتکنندگان گواهینامهای دریافت خواهند کرد که در سراسر صنعت پژوهش بالینی به رسمیت شناخته شده و چشمانداز شغلی و اعتبار حرفهای آنها را افزایش میدهد.
چه در حال گذار به حوزه پژوهش بالینی باشید و چه به دنبال پیشرفت در آن، برنامه گواهینامه CRA ابزارها و گواهینامهای را که برای موفقیت در این حرفه پویا و پربار نیاز دارید، فراهم میکند.
1-ماژول 1 Module 1
-
درس 1: مقدمهای بر تحقیقات بالینی Lesson 1 : Introduction to Clinical Research
-
درس 2: توسعه دارو و مسیرهای نظارتی Lesson 2: Drug Development and Regulatory Pathways
-
درس 3: دستورالعملهای GCP (عمل بالینی خوب) Lesson 3: Good Clinical Practice (GCP) Guidelines
-
درس 4: ملاحظات اخلاقی در تحقیقات بالینی Lesson 4: Ethical Considerations in Clinical Research
-
درس 5: نقشها و مسئولیتهای یک CRA Lesson 5: Roles and Responsibilities of a CRA
-
درس 6: پروتکلها و توسعه آزمایشهای بالینی Lesson 6: Clinical Trial Protocols and Development
-
درس 7: انتخاب و مدیریت سایت Lesson 7: Site Selection and Management
-
درس 8: بازدیدهای نظارتی و گزارشدهی Lesson 8: Monitoring Visits and Reporting
-
درس 9: گزارشدهی رویدادهای نامطلوب و نظارت بر ایمنی Lesson 9: Adverse Event Reporting and Safety Monitoring
-
درس 10: مدیریت و یکپارچگی دادهها Lesson 10: Data Management and Integrity
-
درس 11: ارسالهای نظارتی و انطباق Lesson 11: Regulatory Submissions and Compliance
-
درس 12: تضمین کیفیت در آزمایشهای بالینی Lesson 12: Quality Assurance in Clinical Trials
-
درس 13: مدیریت ریسک در آزمایشهای بالینی Lesson 13: Risk Management in Clinical Trials
-
درس 14: روندهای نوظهور در تحقیقات بالینی Lesson 14: Emerging Trends in Clinical Research
CRA تا مشاور علوم زیستی IT CRA To IT Life Science Consultant
-
ابعاد مهم CRA به عنوان مشاور علوم زیستی IT Important Dimension of CRA as IT Life Science Consultant
https://donyad.com/d/de17e2
.jpg "Jeet Ghosh (BRIT,DRD,CMS,DITA)")
Jeet Ghosh (BRIT,DRD,CMS,DITA)
مدرس ارشد حوزه سلامت | تکنولوژیست پزشکی | نویسنده
نمایش نظرات