آنچه در این دوره خواهید آموخت:

• مبانی تحقیقات بالینی: درک عمیق از مفاهیم کلیدی.
• پیشینه تاریخی قوانین و مقررات دارویی در ایالات متحده: آشنایی با چارچوب‌های قانونی.
• فرآیند تأیید دارو در آمریکا: از مراحل پیش‌بالینی تا درخواست داروی جدید.
• توسعه داروی جدید: مراحل پیش‌بالینی، IND، NDA، ANDA.
• اسناد ضروری در تحقیقات بالینی: پروتکل، اسناد منبع، فرم رضایت آگاهانه، بروشور محقق (IB)، فرم اطلاعات بیمار، فرم گزارش مورد (CRF)، معیارهای ورود و خروج.
• نقش بازیگران کلیدی: حامی مالی (Sponsor)، محقق (Investigator)، هماهنگ‌کننده تحقیقات بالینی (CRC)، ناظر تحقیقات بالینی (CRA).
• استفاده از وب‌سایت‌های کلیدی: مانند رهنمودهای ICH برای یافتن اطلاعات مرتبط.
• ارتقای شهرت حرفه‌ای و موفقیت شغلی: با تسلط بر تحقیقات بالینی و مفاهیم مرتبط.

چرا این دوره بهترین انتخاب برای شماست؟

اگر صنعت تحقیقات بالینی برای شما چالش‌برانگیز است، این دوره دقیقاً برای شما طراحی شده است. صنعت داروسازی به شدت تحت نظارت است تا سلامت عمومی حفظ شود. هدف اصلی این صنعت توسعه محصولات دارویی است که الزامات نظارتی را برآورند. این دوره به شما درکی قوی از فرآیند توسعه دارو، تحقیقات بالینی، اسناد مرتبط، GCP، و نقش‌ها و مسئولیت‌های بازیگران اصلی تحقیقات بالینی ارائه می‌دهد تا شغل خود را در این حوزه شکل دهید.

• این دوره بر نکات کلیدی تمرکز دارد تا فعالیت‌های تحقیقات بالینی بدون تاخیرهای قابل توجه یا شکست پیش بروند.
• شامل بیش از ۳۰ ویدئوی آموزشی قابل فهم و گام به گام است.
• شامل اسناد قابل دانلود برای استفاده در هر زمان است.
• شامل سوالات متداول برای آمادگی مصاحبه‌های تحقیقات بالینی است.
• شامل یک دوره جایزه "آداب ملاقات" برای بهبود مهارت‌های حرفه‌ای شماست.

پیش‌نیازها:

• اشتیاق قوی برای درک نحوه عملکرد فرآیند توسعه دارو و کنجکاوی در فعالیت‌های تحقیقات بالینی.
• سطح مقدماتی زبان انگلیسی.
• اتصال اینترنت با کیفیت خوب.
• کامپیوتر رومیزی/لپ‌تاپ/گوشی هوشمند (به دلیل ماهیت آنلاین دوره).
• دانش پایه در زمینه داروسازی/پزشکی مفید است.