آموزش دوره کامل ISO 13485 QA برای تجهیزات پزشکی
The Complete ISO 13485 QA Course for Medical Devices
به "دوره کامل تضمین کیفیت ISO 13485 برای تجهیزات پزشکی" خوش آمدید - راهنمای قطعی شما برای تسلط بر پیچیدگی های تضمین کیفیت در زمینه پویا تجهیزات پزشکی!
در این دوره جامع، شما سفری را از اصول بنیادین تا کاربردهای عملی پیشرفته ISO 13485، که به طور خاص برای صنعت پزشکی طراحی شده است، آغاز خواهید کرد. چه یک حرفه ای باتجربه یا تازه وارد در این زمینه باشید، این دوره برای پاسخگویی به تمام سطوح تخصص طراحی شده است.
نکات مهم کلیدی:
درک استاندارد عمیق:
درکی عمیق از ISO 13485 به دست آورید که منابع هنجاری، تعاریف، و اصول مدیریت کیفیت حیاتی را پوشش می دهد که ستون فقرات تضمین کیفیت دستگاه های پزشکی را تشکیل می دهند.
تکنیک های پیاده سازی عملی:
مهارتهای عملی برای اجرای تضمین کیفیت در تولید تجهیزات پزشکی به دست آورید. بیاموزید که چگونه از انطباق با ISO 13485 از طریق مدیریت ساختاریافته، رویههای کارآمد و پاسخگویی اطمینان حاصل کنید.
مستندسازی و انطباق مؤثر:
در هنر ایجاد مستندات ضروری ISO 13485، از جمله خطمشیها، اهداف، دستورالعملها، رویهها، دستورالعملهای کاری و نگهداری سوابق پیمایش کنید. از انطباق مؤثر با استانداردهای صنعت اطمینان حاصل کنید.
ممیزی کامل سیستم کیفیت:
بر تکنیک های انجام ممیزی جامع سیستم کیفیت مسلط شوید! با پوشش ردیابی ماتریس، ممیزی کامل، و بررسی های مدیریتی، شما به خوبی برای همترازی استانداردهای ISO 13485 و ممیزی های صنعتی آماده خواهید شد!
در پایان این دوره، شما نه تنها درک نظری کاملی از ISO 13485 خواهید داشت، بلکه دارای مهارتهای عملی مورد نیاز برای اجرای موثر تضمین کیفیت در چشمانداز چالش برانگیز تولید تجهیزات پزشکی خواهید بود.
در این سفر آموزشی به ما بپیوندید و تخصص خود را در تضمین کیفیت ISO 13485 ارتقا دهید!
معرفی Introduction
-
محدوده Scope
-
کاربرد APPLICATION
اصطلاحات و تعاریف Terms and Definitions
-
اصطلاحات و تعاریف Terms and Definitions
سیستم مدیریت کیفیت Quality Management System
-
الزامات کلی GENERAL REQUIREMENTS
-
ملزومات مستندسازی DOCUMENTATION REQUIREMENTS
-
راهنمای کیفیت QUALITY MANUAL
-
کنترل اسناد CONTROL OF DOCUMENTS
-
کنترل سوابق CONTROL OF RECORDS
مسئولیت مدیریت Management Responsibility
-
الزامات تعهد مدیریت MANAGEMENT COMMITMENT REQUIREMENTS
-
تمرکز بر مشتری CUSTOMER FOCUS
-
خط مشی کیفیت QUALITY POLICY
-
برنامه ریزی PLANNING
-
مسئولیت، اقتدار، و ارتباط RESPONSIBILITY, AUTHORITY, AND COMMUNICATION
-
نماینده مدیریت MANAGEMENT REPRESENTATIVE
-
ارتباطات داخلی INTERNAL COMMUNICATION
-
بررسی مدیریت MANAGEMENT REVIEW
-
بررسی ورودی REVIEW INPUT
-
بررسی خروجی REVIEW OUTPUT
مدیریت منابع Resource Management
-
تامین منابع PROVISION OF RESOURCES
-
منابع انسانی HUMAN RESOURCE
-
شایستگی، آگاهی، و آموزش COMPETENCE, AWARENESS, AND TRAINING
-
زیر ساخت INFRASTRUCTURE
-
محیط کار WORK ENVIRONMENT
-
سلامت منابع انسانی Human Resources Health
تحقق محصول Product Realization
-
برنامه ریزی برای تحقق محصول PLANNING OF PRODUCT REALIZATION
-
تایید محصول VERIFICATION OF PRODUCT
-
فرآیندهای مرتبط با مشتری CUSTOMER-RELATED PROCESSES
-
بررسی الزامات مربوط به الزامات محصول REVIEW OF REQUIREMENTS RELATED TO THE PRODUCT REQUIREMENTS
-
ارتباط با مشتری CUSTOMER COMMUNICATION
-
طراحی و توسعه DESIGN AND DEVELOPMENT
-
ورودی های طراحی و توسعه DESIGN AND DEVELOPMENT INPUTS
-
خروجی های طراحی و توسعه DESIGN AND DEVELOPMENT OUTPUTS
-
بررسی طراحی و توسعه DESIGN AND DEVELOPMENT REVIEW
-
الزامات تأیید VERIFICATION REQUIREMENTS
-
تایید طراحی و توسعه DESIGN AND DEVELOPMENT VALIDATION
-
کنترل تغییرات طراحی و توسعه CONTROL OF DESIGN AND DEVELOPMENT CHANGES
-
فرآیند خرید PURCHASING PROCESS
-
اطلاعات خرید PURCHASING INFORMATION
-
تایید محصول خریداری شده VERIFICATION OF PURCHASED PRODUCT
-
تولید و ارائه خدمات PRODUCTION AND SERVICE PROVISION
-
استفاده از دستگاه های نظارت و اندازه گیری THE USE OF MONITORING AND MEASURING DEVICES
-
کنترل تولید و خدمات CONTROL OF PRODUCTION AND SERVICE
-
فعالیت های نصب و راه اندازی INSTALLATION ACTIVITIES
-
داده های خدمات، اطلاعات، و گزارش SERVICE DATA, INFORMATION, AND REPORT
-
الزامات خاص برای دستگاه های پزشکی استریل PARTICULAR REQUIREMENTS FOR STERILE MEDICAL DEVICES
اندازه گیری، تجزیه و تحلیل، و بهبود MEASUREMENT, ANALYSIS, AND IMPROVEMENT
-
اندازه گیری، تجزیه و تحلیل، و بهبود - به طور کلی MEASUREMENT, ANALYSIS, AND IMPROVEMENT—GENERAL
-
پایش و اندازه گیری MONITORING AND MEASUREMENT
-
حسابرسی داخلی INTERNAL AUDIT
![آموزش دوره تسلط عملی CSS3 [ویدئو]](https://donyad.com/course/getimg/c030d249-d8e6-44c3-ae0c-83a4ccf60063.jpg "آموزش دوره تسلط عملی CSS3 [ویدئو]")
Udemy (یودمی)
یودمی یکی از بزرگترین پلتفرمهای آموزشی آنلاین است که به میلیونها کاربر در سراسر جهان امکان دسترسی به دورههای متنوع و کاربردی را فراهم میکند. این پلتفرم امکان آموزش در زمینههای مختلف از فناوری اطلاعات و برنامهنویسی گرفته تا زبانهای خارجی، مدیریت، و هنر را به کاربران ارائه میدهد. با استفاده از یودمی، کاربران میتوانند به صورت انعطافپذیر و بهینه، مهارتهای جدیدی را یاد بگیرند و خود را برای بازار کار آماده کنند.
یکی از ویژگیهای برجسته یودمی، کیفیت بالای دورهها و حضور استادان مجرب و با تجربه در هر حوزه است. این امر به کاربران اعتماد میدهد که در حال دریافت آموزش از منابع قابل اعتماد و معتبر هستند و میتوانند به بهترین شکل ممکن از آموزشها بهره ببرند. به طور خلاصه، یودمی به عنوان یکی از معتبرترین و موثرترین پلتفرمهای آموزشی آنلاین، به افراد امکان میدهد تا به راحتی و با کیفیت، مهارتهای مورد نیاز خود را ارتقا دهند و به دنبال رشد و پیشرفت شغلی خود باشند.
https://donyad.com/d/de3116
Petar Dimov
مدرس Udemy | مدیریت و کارآفرینی
نمایش نظرات