آموزش مدیریت بودجه و امور مالی در کارآزمایی بالینی: راهنمای جامع - آخرین آپدیت

سرفصل ها و درس ها

Introduction to Clinical Research Budgeting

• مروری بر مدیریت مالی تحقیقات بالینی Overview of Clinical Research Financial Management

• اجزای کلیدی بودجه کارآزمایی بالینی Key Components of a Clinical Trial Budget

• برنامه‌ریزی و آماده‌سازی بودجه Budget Planning and Preparation

• ذینفعان در برنامه‌ریزی بودجه Stakeholders in Budget Planning

• دسته‌بندی هزینه‌ها در کارآزمایی‌های بالینی Cost Categories in Clinical Trials

• مطالعات موردی در مورد بودجه‌بندی در کارآزمایی‌های بالینی Case Studies on Budgeting in Clinical Trials

جزئیات اقلام بودجه Detailed Budget Line Items

• هزینه‌های پرسنلی: محاسبه دقیق حقوق، مزایا، و سربار Personnel Costs: Calculate salaries, benefits, and overheads accurately.

• هزینه‌های مرتبط با بیمار: مدیریت هزینه‌های استخدام، حفظ، و پاداش Patient-Related Costs: Manage recruitment, retention, and compensation expenses.

• هزینه‌های مدیریت سایت: رسیدگی به هزینه‌های راه‌اندازی، نظارت، و خاتمه سایت Site Management Costs: Handle site initiation, monitoring, and closeout fees

• هزینه‌های آزمایشگاه و داروخانه: کنترل آزمایشات، تصویربرداری، و هزینه‌های داروخانه Laboratory and Pharmacy Costs: Control lab tests, imaging, and pharmacy fees.

• هزینه‌های نظارتی و انطباق: پیمایش هزینه‌های IRB/IEC و ارائه مدارک نظارتی Regulatory and Compliance Costs: Navigate IRB/IEC fees and regulatory submission

• هزینه‌های فناوری و مدیریت داده: بهینه‌سازی هزینه ها در سیستم‌های EDC و داده Technology and Data Management Costs: Optimize spending on EDC systems and data

• دموی بازبینی بودجه تحقیقات بالینی Clinical Research Budget Review Demo

مذاکره و قراردادهای بودجه Budget Negotiation and Contracting

• اصول مذاکره بودجه Principles of Budget Negotiation

• قراردادها و بندهای بودجه Contractual Agreements and Budget Clauses

• مذاکره با حامیان مالی و CROها Negotiating with Sponsors and CROs

• مذاکره بر سر قراردادهای سایت Site Contract Negotiation

• مسائل حقوقی و اخلاقی Legal and Ethical Considerations

• حل اختلاف در مذاکرات بودجه Conflict Resolution in Budget Negotiations

مدیریت و ردیابی مالی Financial Management and Tracking

• راه‌اندازی سیستم‌های ردیابی مالی Setting Up Financial Tracking Systems

• نظارت بر عملکرد مداوم بودجه Monitoring Ongoing Budget Performance

• گزارش‌دهی و تفسیر مالی در کارآزمایی‌های بالینی Financial Reporting & Interpretation in Clinical Trials

• تجزیه و تحلیل انحراف و تعدیل بودجه Variance Analysis and Budget Adjustments

• مدیریت ریسک در برنامه‌ریزی مالی Risk Management in Financial Planning

• حسابرسی و انطباق مالی Auditing and Financial Compliance

راهبردهای صرفه‌جویی در هزینه‌ها در کارآزمایی‌های بالینی Cost Saving Strategies in Clinical Trials

• شناسایی عوامل مؤثر بر هزینه‌ها در کارآزمایی‌های بالینی Identifying Cost Drivers in Clinical Trials

• تخصیص کارآمد منابع Efficient Resource Allocation

• پیاده‌سازی فناوری‌های مقرون به صرفه Implementing Cost-Effective Technologies

• بررسی مطالعه موردی – اجرای سیستم‌های EDC Case Study Review_ Implementing EDC Systems

• بررسی مطالعه موردی – راهبردهای نظارت از راه دور در کارآزمایی‌های بالینی Case Study Review_ Remote Monitoring Strategies in Clinical Trials

• برون‌سپاری و مدیریت فروشنده Outsourcing and Vendor Management

• بررسی مطالعه موردی – راهبردهای برون‌سپاری و مدیریت فروشنده Case Study Review_ Outsourcing and Vendor Management Strategies

• بهره‌گیری از تجزیه و تحلیل داده‌ها برای صرفه‌جویی در هزینه‌ها Leveraging Data Analytics for Cost Savings

تأثیر بودجه بر نتایج کارآزمایی Budget Impact on Trial Outcomes

• درک تأثیر تصمیمات بودجه بر نتایج کارآزمایی Understand how budget decisions impact trial outcomes.

• مطالعه موردی: سوء مدیریت مالی در کارآزمایی‌های بالینی Case Study: Financial Mismanagement in Clinical Trials

• تجزیه و تحلیل هزینه-فایده برای تصمیم‌گیری Cost-Benefit Analyses for decision-making.

• بودجه‌بندی برای کارآزمایی‌های چند سایتی و چند ملیتی Budgeting for Multi-Site and Multi-National trials.

• مطالعه موردی: ملاحظات بودجه برای کارآزمایی‌های بالینی چند ملیتی Case Study: Budget Considerations for Multinational Clinical Trials

• مطالعه موردی: بودجه‌بندی یک کارآزمایی بالینی چند سایتی Case Study: Budgeting a Multi-Site Clinical Trial

• بودجه‌بندی برای کارآزمایی‌های بالینی بلندمدت Budgeting for Long-Term Clinical Trials

• تعادل بین ملاحظات هزینه با ایمنی و کارایی بیمار Balance Cost Considerations with Patient Safety and Efficacy.

• مطالعه موردی: بودجه کارآزمایی بالینی موفق Case Study: Successful Clinical Trial Budget