آموزش شیوه های اولیه تولید خوب (GMP)

سرفصل ها و درس ها

معرفی Introduction

• معرفی شخصی Personal introduction

• معرفی دوره Introduction of the course

• شفاف سازی اولیه - ارگانیگرام Basic clarification - Organigram

• توضیح اولیه - ترکیب داروها Basic clarification - Composition of medicines

دوره The course

• تعریف و تاریخچه Definition and history

• محل و ساختار GMPs Location and structure of the GMPs

• سیستم کیفیت دارویی بخش 1 Pharmaceutical Quality System part 1

• سیستم کیفیت دارویی قسمت 2 Pharmaceutical Quality System Part 2

• مستندات Documentation

• محل و تجهیزات Premises and equipment

• پرسشنامه اماکن و تجهیزات Premises and equipment questionnaire

• انبار Warehouse

• پرسشنامه انبار Warehouse Questionnaire

• تولید Production

• پرسشنامه تولید Production Questionnaire

• کنترل کیفیت Quality Control

• پرسنل Personnel

• پرسشنامه پرسنل Personnel Questionnaire

سایر موضوعات مرتبط GMP Other related GMP topics

• برون سپاری فعالیت ها Outsource activites

• شکایات Complaints

• یکپارچگی داده Data integrity

• خود بازرسی Self-inspections

• سریال سازی Serialization

• جنبه های نظارتی Regulatory aspects

• پرسشنامه نهایی Final questionnaire