آموزش ثبت دارو در عربستان سعودی (SFDA): از تئوری تا اجرا - آخرین آپدیت

سرفصل ها و درس ها

مقدمه Introduction

• مقدمه Introduction

راهنمای طبقه‌بندی SFDA SFDA Classification Guide

• راهنمای طبقه‌بندی Classification Guide

دستورالعمل‌های ثبت دارو Guidelines for Pharmaceutical Registration

• دستورالعمل‌های ثبت دارویی Guidelines for pharmaceutical Registration

• راهنمای عملی ثبت دارو Pharmaceutical Registration Guidance

سیستم eCTD eCTD

• سیستم eCTD eCTD

• سیستم eCTD eCTD

ماژول‌های eCTD M2-M5 eCTD M2-M5

• ماژول‌های eCTD M2-M5 eCTD M2-M5

• ماژول‌های eCTD M2-M5 eCTD M2-M5

فرآیند درخواست The Application Process

• فرآیند درخواست Application Process

• فرآیند درخواست Application Process

قالب‌های مورد نیاز The Templates

• قالب‌های مورد نیاز The Templates

• فرآیند درخواست Application Process

گواهی CPP The CPP

• گواهی CPP The CPP

• گواهی CPP The CPP

رویکردهای خاص برای ثبت Special Approaches for Registration

• رویکردهای خاص برای ثبت Special Approaches for Registration

• رویکردهای خاص برای ثبت Special Approaches for Registration

مدیریت SMPCS SMPCS

• مدیریت SMPCS SMPCS

• مدیریت SMPCS SMPCS

هزینه‌های ثبت Registration Fees

• هزینه‌های ثبت Registration Fees

• هزینه‌های ثبت Registration Fees

سیستم رهگیری و ردیابی Tracking/Tracing System

• سیستم رهگیری و ردیابی Tracking/Tracing System

ترخیص گمرکی Clearance

• ترخیص گمرکی Clearance

• سیستم IBRCS IBRCS

مباحث e PIL/ eCPP/ICH e-PIL/ eCPP/ICH

• مباحث e PIL/ eCPP/ICH e-PIL/ eCPP/ICH

دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۱ Updated Variation Guidelines PART 1

• دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۱ Updated Variation Guidelines PART 1

دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۲ Updated variation Guidelines PART 2

• دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۲ Updated variation Guidelines PART 2

دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۳ Updated variation Guidelines PART 3

• دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۳ Updated variation Guidelines PART 3

دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۴ Updated variation Guidelines PART 4

• دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۴ Updated variation Guidelines PART 4

دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۵ Updated variation Guidelines PART 5

• دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۵ Updated variation Guidelines PART 5

دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۶ Updated variation Guidelines PART 6

• دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۶ Updated variation Guidelines PART 6

دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۷ و رهگیری به‌روز شده Updated variation Guidelines PART 7 / Updated Tracking

• دستورالعمل‌های به‌روز شده تغییرات - بخش ۷ و رهگیری به‌روز شده Updated variation Guidelines PART 7 / Updated Tracking