🔔 با توجه به بهبود نسبی اینترنت، آمادهسازی دورهها آغاز شده است. به دلیل تداوم برخی اختلالات، بارگذاری دورهها ممکن است با کمی تأخیر انجام شود. مدت اشتراکهای تهیهشده محفوظ است.
لطفا جهت اطلاع از آخرین دوره ها و اخبار سایت در
کانال تلگرام
عضو شوید.
آموزش دوره تخصصی گواهینامه پیشرفته در تحقیقات بالینی، مدیریت دادههای بالینی (CDM) و فارماکوویژیانس (PV)
- آخرین آپدیت
دانلود Advanced Certification Course in Clinical Research, CDM & PV
نکته:
ممکن هست محتوای این صفحه بروز نباشد ولی دانلود دوره آخرین آپدیت می باشد.
نمونه ویدیوها:
توضیحات دوره:
مقدمهای بر تحقیقات بالینی: مسیر شغلی در حوزه مدیریت دادهها و فارماکوویژیلانس
آیا به فرآیند توسعه دارو علاقهمندید و به دنبال فرصتهای شغلی در حوزه تحقیقات بالینی هستید؟ این دوره برای شما مناسب است. صنعت داروسازی به دلیل اهمیت حفظ سلامت عمومی، تحت مقررات دولتی بسیاری قرار دارد و یکی از بخشهای بسیار قانونمند است. هدف اصلی این صنعت، عرضه داروهای مطابق با استانداردهای نظارتی است که از طریق انجام آزمایشات بالینی محقق میشود.
تحقیقات بالینی، پژوهشهای پزشکی روی انسانها برای درک سلامت و بیماری است. این تحقیقات به بهبود روشهای درمان و پیشگیری از بیماریها کمک میکند. از جمله مواردی که در تحقیقات بالینی مورد بررسی قرار میگیرد، میتوان به موارد زیر اشاره کرد:
نحوه عملکرد دارو در بدن انسان
چگونگی پیشرفت بیماریها و نحوه بهبود یا وخیمتر شدن آنها
نحوه واکنش بدن به درمانهای احتمالی و درمان بیماری
رفتارهایی که به حفظ سلامت کمک میکنند و رفتارهایی که احتمال ابتلا به بیماری را افزایش میدهند
هدف نهایی، استفاده از علم برای بهبود مراقبتهای بهداشتی و سلامت افراد در طول زمان است. شرکتکنندگان در مطالعات تحقیقات بالینی ممکن است یا ممکن است هیچ منفعتی برای خودشان نداشته باشند.
در این دوره، درک جامعی از فرآیند توسعه دارو، تحقیقات بالینی و مستندات مرتبط، GCP و نقشها و مسئولیتهای بازیگران کلیدی تحقیقات بالینی بهصورت فشرده ارائه میشود.
موضوعات مورد پوشش در این دوره:
مقدمهای بر تحقیقات بالینی
تاریخچه تحقیقات بالینی
اعلامیه هلسینکی
قانون نورنبرگ و اخلاق پزشکی
روشهای بالینی صحیح (GCP)
13 اصل ICH GCP
ICH، محتوا و اهمیت آن
واژهنامه اصطلاحات
ذینفعان در تحقیقات بالینی
نقشها و مسئولیتهای محقق اصلی (PI)
نقشها و مسئولیتهای حامی مالی
نقشها و مسئولیتهای کمیته اخلاق (EC)
نقشها و مسئولیتهای سازمان تحقیقات قراردادی
نقشها و مسئولیتهای هماهنگ کننده تحقیقات بالینی (CRC) و همکار تحقیقات بالینی (CRA)
نقش آزمودنی در آزمایشات بالینی و فرآیند رضایت آگاهانه
نقش مسئول نظارت بر دادهها، آمارگر زیستی و مدیر دادههای بالینی در آزمایشات
نظارت در آزمایشات بالینی
طراحی آزمایشات بالینی
اسناد ضروری در آزمایشات بالینی
فرصتهای شغلی در تحقیقات بالینی
توسعه مهارتها و جستجوی مشاغل مختلف در تحقیقات بالینی
بروشور محقق و پروتکل
بررسی اجمالی آزمایشات بالینی
پیشنیاز: هیچ پیشنیازی برای این دوره لازم نیست.
کلمات کلیدی: تحقیقات بالینی، آزمایشات فاز، روشهای بالینی صحیح، کمیته اخلاق، فارماکوویژیلانس، مدیریت دادههای بالینی، توسعه دارو، ارائههای نظارتی، طراحی آزمایش بالینی، رضایت آگاهانه، نقشها و مسئولیتها
سرفصل ها و درس ها
مقدمه
Introduction
مقدمه
Introduction
تاریخچه تحقیقات بالینی
History of Clinical Research
تاریخچه تحقیقات بالینی
History of Clinical Research
توسعه دارو و فازهای کارآزمایی بالینی
Drug Development & Phases of Clinical Trials
توسعه دارو و فازهای کارآزمایی بالینی
Drug Development & Phases of Clinical Trials
ICH GCP، شیوههای بالینی خوب و 13 اصل GCP
ICH GCP, Good Clinical Practices & 13 principles of GCP
ICH GCP، شیوههای بالینی خوب و 13 اصل GCP
ICH GCP, Good Clinical Practices & 13 principles of GCP
ذینفعان در تحقیقات بالینی و کمیته اخلاق
Stakeholders in Clinical Research & Ethics Committee
ذینفعان در تحقیقات بالینی و کمیته اخلاق
Stakeholders in Clinical Research & Ethics Committee
طراحی کارآزمایی بالینی
Clinical Trial Design
طراحی کارآزمایی بالینی، تصادفیسازی و سوگیری
Designing Clinical Trials, Randomization & Bias
مشارکت انسانی و رضایت آگاهانه در کارآزماییهای بالینی
Human Participation & Informed Consent in Clinical Trials
مشارکت انسانی و رضایت آگاهانه در کارآزماییهای بالینی
Human Participation & Informed Consent in Clinical Trials
مدیریت دادههای بالینی
Clinical Data Management
مدیریت دادههای بالینی در تحقیقات بالینی
Clinical Data Management in Clinical Research
ایمنی دارو و فارماکوویژیلانس
Drug Safety & Pharmacovigilance
ایمنی دارو و فارماکوویژیلانس
Drug Safety & Pharmacovigilance
فرصتهای شغلی در تحقیقات بالینی
Careers in Clinical Research
فرصتهای شغلی و موقعیتها در تحقیقات بالینی
Careers & Opportunities in Clinical Research
خلاصه دوره
Course Summary
خلاصه دوره و مهارتهای کسب شده در گواهینامه
Course Summary & Skills acquired in the certification
نمایش نظرات