آموزش دوره تخصصی گواهی‌نامه پیشرفته در تحقیقات بالینی، مدیریت داده‌های بالینی (CDM) و فارماکوویژیانس (PV) - آخرین آپدیت

دانلود Advanced Certification Course in Clinical Research, CDM & PV

نکته: ممکن هست محتوای این صفحه بروز نباشد ولی دانلود دوره آخرین آپدیت می باشد.
نمونه ویدیوها:
توضیحات دوره:

مقدمه‌ای بر تحقیقات بالینی: مسیر شغلی در حوزه مدیریت داده‌ها و فارماکوویژیلانس

آیا به فرآیند توسعه دارو علاقه‌مندید و به دنبال فرصت‌های شغلی در حوزه تحقیقات بالینی هستید؟ این دوره برای شما مناسب است. صنعت داروسازی به دلیل اهمیت حفظ سلامت عمومی، تحت مقررات دولتی بسیاری قرار دارد و یکی از بخش‌های بسیار قانونمند است. هدف اصلی این صنعت، عرضه داروهای مطابق با استانداردهای نظارتی است که از طریق انجام آزمایشات بالینی محقق می‌شود.

تحقیقات بالینی، پژوهش‌های پزشکی روی انسان‌ها برای درک سلامت و بیماری است. این تحقیقات به بهبود روش‌های درمان و پیشگیری از بیماری‌ها کمک می‌کند. از جمله مواردی که در تحقیقات بالینی مورد بررسی قرار می‌گیرد، می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

  • نحوه عملکرد دارو در بدن انسان
  • چگونگی پیشرفت بیماری‌ها و نحوه بهبود یا وخیم‌تر شدن آنها
  • نحوه واکنش بدن به درمان‌های احتمالی و درمان بیماری
  • رفتارهایی که به حفظ سلامت کمک می‌کنند و رفتارهایی که احتمال ابتلا به بیماری را افزایش می‌دهند

هدف نهایی، استفاده از علم برای بهبود مراقبت‌های بهداشتی و سلامت افراد در طول زمان است. شرکت‌کنندگان در مطالعات تحقیقات بالینی ممکن است یا ممکن است هیچ منفعتی برای خودشان نداشته باشند.

در این دوره، درک جامعی از فرآیند توسعه دارو، تحقیقات بالینی و مستندات مرتبط، GCP و نقش‌ها و مسئولیت‌های بازیگران کلیدی تحقیقات بالینی به‌صورت فشرده ارائه می‌شود.

موضوعات مورد پوشش در این دوره:

  • مقدمه‌ای بر تحقیقات بالینی
  • تاریخچه تحقیقات بالینی
  • اعلامیه هلسینکی
  • قانون نورنبرگ و اخلاق پزشکی
  • روش‌های بالینی صحیح (GCP)
  • 13 اصل ICH GCP
  • ICH، محتوا و اهمیت آن
  • واژه‌نامه اصطلاحات
  • ذینفعان در تحقیقات بالینی
  • نقش‌ها و مسئولیت‌های محقق اصلی (PI)
  • نقش‌ها و مسئولیت‌های حامی مالی
  • نقش‌ها و مسئولیت‌های کمیته اخلاق (EC)
  • نقش‌ها و مسئولیت‌های سازمان تحقیقات قراردادی
  • نقش‌ها و مسئولیت‌های هماهنگ کننده تحقیقات بالینی (CRC) و همکار تحقیقات بالینی (CRA)
  • نقش آزمودنی در آزمایشات بالینی و فرآیند رضایت آگاهانه
  • نقش مسئول نظارت بر داده‌ها، آمارگر زیستی و مدیر داده‌های بالینی در آزمایشات
  • نظارت در آزمایشات بالینی
  • طراحی آزمایشات بالینی
  • اسناد ضروری در آزمایشات بالینی
  • فرصت‌های شغلی در تحقیقات بالینی
  • توسعه مهارت‌ها و جستجوی مشاغل مختلف در تحقیقات بالینی
  • بروشور محقق و پروتکل
  • بررسی اجمالی آزمایشات بالینی

پیش‌نیاز: هیچ پیش‌نیازی برای این دوره لازم نیست.

کلمات کلیدی: تحقیقات بالینی، آزمایشات فاز، روش‌های بالینی صحیح، کمیته اخلاق، فارماکوویژیلانس، مدیریت داده‌های بالینی، توسعه دارو، ارائه‌های نظارتی، طراحی آزمایش بالینی، رضایت آگاهانه، نقش‌ها و مسئولیت‌ها


سرفصل ها و درس ها

مقدمه Introduction

  • مقدمه Introduction

تاریخچه تحقیقات بالینی History of Clinical Research

  • تاریخچه تحقیقات بالینی History of Clinical Research

توسعه دارو و فازهای کارآزمایی بالینی Drug Development & Phases of Clinical Trials

  • توسعه دارو و فازهای کارآزمایی بالینی Drug Development & Phases of Clinical Trials

ICH GCP، شیوه‌های بالینی خوب و 13 اصل GCP ICH GCP, Good Clinical Practices & 13 principles of GCP

  • ICH GCP، شیوه‌های بالینی خوب و 13 اصل GCP ICH GCP, Good Clinical Practices & 13 principles of GCP

ذی‌نفعان در تحقیقات بالینی و کمیته اخلاق Stakeholders in Clinical Research & Ethics Committee

  • ذی‌نفعان در تحقیقات بالینی و کمیته اخلاق Stakeholders in Clinical Research & Ethics Committee

طراحی کارآزمایی بالینی Clinical Trial Design

  • طراحی کارآزمایی بالینی، تصادفی‌سازی و سوگیری Designing Clinical Trials, Randomization & Bias

مشارکت انسانی و رضایت آگاهانه در کارآزمایی‌های بالینی Human Participation & Informed Consent in Clinical Trials

  • مشارکت انسانی و رضایت آگاهانه در کارآزمایی‌های بالینی Human Participation & Informed Consent in Clinical Trials

مدیریت داده‌های بالینی Clinical Data Management

  • مدیریت داده‌های بالینی در تحقیقات بالینی Clinical Data Management in Clinical Research

ایمنی دارو و فارماکوویژیلانس Drug Safety & Pharmacovigilance

  • ایمنی دارو و فارماکوویژیلانس Drug Safety & Pharmacovigilance

فرصت‌های شغلی در تحقیقات بالینی Careers in Clinical Research

  • فرصت‌های شغلی و موقعیت‌ها در تحقیقات بالینی Careers & Opportunities in Clinical Research

خلاصه دوره Course Summary

  • خلاصه دوره و مهارت‌های کسب شده در گواهینامه Course Summary & Skills acquired in the certification

آزمون نهایی Final Quiz

  • آزمون نهایی Final Quiz

نمایش نظرات

آموزش دوره تخصصی گواهی‌نامه پیشرفته در تحقیقات بالینی، مدیریت داده‌های بالینی (CDM) و فارماکوویژیانس (PV)
جزییات دوره
5 hours
11
Udemy (یودمی) Udemy (یودمی)
(آخرین آپدیت)
441
4.5 از 5
ندارد
دارد
دارد
جهت دریافت آخرین اخبار و آپدیت ها در کانال تلگرام عضو شوید.

Google Chrome Browser

Internet Download Manager

Pot Player

Winrar

Saurabh Kundgar Saurabh Kundgar

متخصص تحقیقات بالینی