طراحی و تحلیل آماری در آزمونهای بالینی: دستیابی به اعتبار
این دوره جامع، روشهای آماری ضروری برای طراحی، تحلیل و تفسیر آزمونهای بالینی را آموزش میدهد و برای متخصصان پژوهش بالینی که به دنبال ارتقای مهارتهای تحلیلی خود هستند، طراحی شده است. از مفاهیم آماری پایه تا روشهای پیشرفته، این دوره ابزارهای لازم برای اطمینان از اعتبار و قابلیت اطمینان دادههای آزمون را فراهم میکند. محتوای دوره شامل 20 موضوع یک ساعته است که درک نظری را با کاربردهای عملی ترکیب میکند و به شرکتکنندگان کمک میکند تا مجموعهای قوی از مهارتهای آماری را که برای نیازهای پژوهش بالینی مناسب است، توسعه دهند.
این دوره با مروری بر آزمونهای بالینی و مفاهیم آماری آغاز میشود و زمینه را برای کاوش عمیقتر در طراحی مطالعه و اهمیت دقت روششناسی فراهم میکند. مدولهای اولیه، عناصر کلیدی طراحی آزمون بالینی مانند محاسبه حجم نمونه و روشهای تصادفیسازی را معرفی میکنند که برای به حداقل رساندن سوگیری و تضمین اعتبار آزمون بسیار مهم هستند. شرکتکنندگان همچنین در مورد فرآیندهای مدیریت دادهها، از جمله جمعآوری، پاکسازی و اعتبارسنجی دادهها با استفاده از ابزارهایی مانند فرمهای گزارش موردی (CRF) و سیستمهای ضبط داده الکترونیکی (EDC) آموزش میبینند.
با ورود به تحلیل آماری، شرکتکنندگان آمار توصیفی (اندازهگیریهای گرایش به مرکز و پراکندگی) را برای خلاصه کردن ویژگیهای پایه و ایجاد نمایشهای گرافیکی دادهها بررسی میکنند و پایهای محکم برای تفسیر دادهها فراهم میکنند. این دوره همچنین مبانی آزمون فرضیه را شامل میشود، از جمله فرضیههای صفر و جایگزین، خطاهای نوع I و نوع II و سطوح معنیداری، و اطمینان حاصل میکند که شرکتکنندگان نقش آزمون آماری در تصمیمگیری بالینی را درک میکنند.
بر اساس این مبانی، برنامه درسی به مباحث پیشرفتهای مانند آزمونهای t، ANOVA، کای دو و آزمون دقیق فیشر برای مقایسه میانگینها و تجزیه و تحلیل دادههای کیفی پیشرفت میکند. این روشها برای ارزیابی تفاوتها در بین گروههای بیمار و پیامدهای درمان ضروری هستند. مدولهای بیشتر به تحلیل همبستگی و رگرسیون، از جمله تکنیکهای رگرسیون چندگانه و لجستیک میپردازند که به شرکتکنندگان اجازه میدهد تا روابط بین متغیرها را ارزیابی و اثرات درمان را پیشبینی کنند.
این دوره همچنین به موضوعات تخصصی مانند تحلیل بقا میپردازد، که شامل برآوردهای کاپلان-مایر، آزمونهای لگاریتمی و مدلهای خطر متناسب کاکس است که به ویژه در آزمایشهایی که شامل پیامدهای زمان تا وقوع هستند، مرتبط هستند. برای مطالعات با اندازهگیریهای مکرر یا دادههای طولی، شرکتکنندگان در مورد مدلهای اثرات مختلط و معادلات برآورد کلی (GEE) برای تجزیه و تحلیل موثر دادهها در چندین نقطه زمانی یاد میگیرند.
مباحث دیگر شامل روشهای ناپارامتریک برای دادههای غیر نرمال، رویکردهایی برای مدیریت چندگانگی و انجام تحلیلهای موقت و طراحی آزمایشهای همارزی و غیر پایینتر است. روشهای پیشرفتهای مانند تحلیل بیزی و فراتحلیل معرفی میشوند که چارچوبهای جایگزینی را برای طراحی آزمون و سنتز شواهد در مطالعات مختلف ارائه میدهند.
این دوره با راهنمایی عملی در مورد گزارش نتایج آزمون بالینی مطابق با دستورالعملهای CONSORT به پایان میرسد و اطمینان حاصل میکند که شرکتکنندگان میتوانند یافتههای آماری را به طور دقیق و شفاف ارائه دهند. با پوشش طیف وسیعی از موضوعات، این دوره متخصصان پژوهش بالینی را با تخصص لازم برای استفاده با اطمینان از روشهای آماری تجهیز میکند و از طراحی آزمایشهای دقیق علمی پشتیبانی میکند که در تصمیمگیریهای نظارتی تاثیرگذار بوده و به پیشرفت در مراقبت از بیمار کمک میکند.
پیشنیازها: ضروری نیست
کلمات کلیدی: آزمون بالینی، تحلیل آماری، طراحی آزمون، بیواستاتیک، روشهای آماری، تحلیل بقا، رگرسیون، حجم نمونه، تصادفی سازی، CONSORT
Juan Manuel Fernández López
مدیر پروژه و مشاور تحقیقات بالینی
نمایش نظرات