آموزش مدیریت داده‌ها و تضمین کیفیت در کارآزمایی‌های بالینی - آخرین آپدیت

ابزارهای جمع‌آوری داده‌ها Data Collection Instruments

• تعاریف و مقدمه Definitions and Introduction

• اصول کلی General Principles

• ملاحظات طراحی Design Considerations

• تعاملات ابزار جمع‌آوری داده (DCI) و پایگاه داده Data Collection Instrument (DCI) and Database Interactions

• بازبینی ابزارهای جمع‌آوری داده (DCI) Data Collection Instrument (DCI) Revisions

• سایر مسائل مربوط به ابزارهای جمع‌آوری داده (DCI) Other Data Collection Instrument (DCI) Issues

مدیریت داده‌ها Data Management

• تعاریف و بررسی کلی Definitions and Overview

• سیستم‌های پایگاه داده Database Systems

• اکسل Excel

• داده‌های خارجی External Data

• یکپارچگی داده‌ها Data Integrity

سازماندهی و توزیع داده‌ها Data Assembly and Distribution

• انجماد داده‌ها و قفل کردن داده‌ها Data Freeze and Data Lock

• پاک‌سازی داده‌ها Data Cleaning

• بی‌نام‌سازی داده‌ها De-Identification

• اشتراک‌گذاری داده‌ها Data Sharing

• استانداردهای داده‌ها Data Standards

نظارت بر عملکرد Performance Monitoring

• مقدمه‌ای بر نظارت بر عملکرد Introduction to Performance Monitoring

• نظارت بر عملکرد بر اساس مراحل کارآزمایی Performance Monitoring by Trial Stage

• بازدیدهای میدانی از سایت‌ها Site Visits

مدیریت مداخلات Intervention Management

• اصول مدیریت مداخلات درمانی Principles of Management of Treatment Interventions

• مداخلات ماسک‌گذاری شده (کورسازی) Masking Interventions

• مثال: کارآزمایی بیماری آسم Example: Asthma Trial

• مدیریت تجهیزات و ملزومات درمانی Managing Treatment Supplies

تضمین کیفیت Quality Assurance

• تعاریف و مقدمه Definitions and Introduction

• فاز طراحی کارآزمایی Trial Design Phase

• فاز آماده‌سازی کارآزمایی Trial Preparation Phase

• فاز اجرای کارآزمایی Trial Execution Phase

• فاز نتیجه‌گیری کارآزمایی Trial Conclusion Phase

• جمع‌بندی نهایی Conclusion