آموزش مدیریت کارآزمایی‌های بالینی و عملیات پیشرفته - آخرین آپدیت

رویدادهای پروتکل Protocol Events

• انواع رویدادهای پروتکل Types of Protocol Events

• نقش‌ها و مسئولیت‌ها Roles and Responsibilities

• منابع تکمیلی Additional Resources

امور رگولاتوری و تخلفات در کارآزمایی Regulatory Affairs and Trial Misconduct

• نظارت اخلاقی بر کارآزمایی‌های بالینی Ethical Oversight of Clinical Trials

• مقررات اخلاقی فدرال Federal Ethical Regulations

• آژانس‌های تایید محصول Product-Approval Agencies

• تخلفات در کارآزمایی Trial Misconduct

• منابع تکمیلی Additional Resources

استانداردسازی، شفافیت و تکرارپذیری تحقیقات Standardization, Transparency, and Research Reproducibility

• شورای بین‌المللی برای هماهنگ‌سازی (ICH) International Council for Harmonisation

• استاندارد CONSORT CONSORT

• استاندارد SPIRIT و ثبت کارآزمایی SPIRIT and Trial Registration

• منابع تکمیلی Additional Resources

ترکیب شواهد: مقدمه‌ای بر مرورهای سیستماتیک و متاآنالیز Evidence Synthesis: Introduction to Systematic Reviews and Meta-Analysis

• مرورهای سیستماتیک Systematic Reviews

• مراحل فرآیند مرور سیستماتیک Steps in the Systematic Review Process

• تدوین سوالات برای مرورهای سیستماتیک Formulating Questions for Systematic Reviews

• جستجو و انتخاب مطالعات Searching for and Selecting Studies

• استخراج داده‌ها و ارزیابی خطر سوگیری Data Abstraction and Risk of Bias Assessment

• تحلیل و ترکیب داده‌ها Data Analysis and Synthesis

اسناد مطالعه Study Documents

• نمای کلی Overview

• انواع اسناد مطالعه Types of Study Document

• اسناد رگولاتوری مطالعه Regulatory Study Documents

• اسناد مطالعه مربوط به طراحی و اجرا Study Documents Related to Design and Implementation

• اسناد مطالعه مربوط به شرکت‌کنندگان Participant-Facing Study Documents

• اسناد مطالعه مربوط به داده‌ها Data-Related Study Documents

• محصولات تحت بررسی Investigational Product

• اطلاعات آزمایشگاهی Laboratory Information

• مانیتورینگ و نظارت Monitoring

• پرسنل و آموزش Staffing and Training

• مراحل بستن مطالعه Close-Out

• سایر مستندات Other Documentation

• جمع‌بندی نهایی Closing