کیفیت در صنعت داروسازی: اعتبارسنجی روش تحلیلی

Quality in Pharma Industry : Analytical Method Validation

نکته: آخرین آپدیت رو دریافت میکنید حتی اگر این محتوا بروز نباشد.
نمونه ویدیوها:
توضیحات دوره: GMP، تضمین کیفیت، اعتبارسنجی، تجزیه و تحلیل دارو، کنترل دارو، تست های IPC، تست های QC درک و تعریف اصول اصلی اعتبار سنجی روش تحلیلی با ادغام شیوه های تولید خوب (GMP) تعریف محدوده کلی تجزیه و تحلیل دارویی مواد دارویی و محصولات دارویی در صنعت داروسازی درک و تعریف پارامترهای اصلی اعتبارسنجی روش تحلیلی مورد نیاز برای اعتبارسنجی روش تحلیلی بحث در مورد روش تحلیلی جریان فرآیند اعتبارسنجی با ادغام قوانین GMP درک عناصر اساسی پروتکل اعتبار سنجی روش تحلیلی و گزارش اعتبارسنجی روش تحلیلی پیش نیازها: نیاز به موبایل/تبلت/لپ تاپ با اینترنت/شخصی دانشجو، فارغ التحصیل و/یا متخصص شیمی/داروسازی

روش‌های تحلیلی باید برای اطمینان از کیفیت مواد فعال دارویی (API) و محصولات دارویی نهایی برای استفاده مورد نظر توسعه و تأیید شوند.

توسعه روش تحلیلی و مطالعات اعتبار سنجی برای کاربرد بازاریابی و مدیریت چرخه عمر محصولات مورد نیاز است.

کنفرانس بین‌المللی هماهنگ‌سازی (ICH) و سازمان غذا و دارو (FDA) اسناد/دستورالعمل‌هایی را منتشر می‌کند که به وضوح الزامات مربوط به توسعه روش تحلیلی و اعتبار سنجی را مشخص می‌کند.

در این دوره آموزشی اعتبار سنجی روش تحلیلی، روش های تجزیه و تحلیل دارویی، پارامترهای اعتبارسنجی روش تحلیلی، الزامات GMP در مورد اعتبارسنجی روش تحلیلی و جریان فرآیند اعتبارسنجی روش تحلیلی مورد بحث قرار گرفته است.

محتوای دوره

1 مقدمه

2 روش آزمون تحلیلی در صنعت داروسازی

2_1 مقدمه ای بر روش های آزمون تحلیلی

2_2 دسته بندی روش های آزمون تحلیلی

3 روش آزمون تحلیلی برای مواد دارویی

3_1 توضیحات

3_2 شناسایی

3_3 سنجش

3_4 ناخالصی

4 روش آزمون تحلیلی برای محصولات دارویی

4_1 توضیحات

4_2 شناسایی

4_3 سنجش یکنواختی محتوای

4_4 ناخالصی

5 GUIDELINE SCOPE ICH برای روش آزمون تحلیلی

6 مقدمه ای بر اعتبارسنجی روش تحلیلی

6_1 انواع روش‌های تحلیلی که باید اعتبارسنجی شوند

6_2 پارامترهای اعتبارسنجی روش تحلیلی

6_3 تعاریف برای اعتبارسنجی روش تحلیلی

7 پارامترهای اعتبارسنجی روش تحلیلی

7_1 ویژگی

7_2 دقت

7_3 دقت

7_4 قابلیت تکرار دقیق

7_5 دقت متوسط ​​

7_6 تکرارپذیری دقیق

7_7 خلاصه برای دقت

7_8 محدودیت کمیت تشخیص

7_9 محدوده خطی

7_10 استحکام

8 مرحله اعتبار سنجی روش تحلیلی

9 نتیجه گیری


سرفصل ها و درس ها

مقدمه INTRODUCTION

  • مقدمه Introduction

روشهای آزمون تحلیلی در صنعت داروسازی ANALYTICAL TEST METHODS IN PHARMACEUTICAL INDUSTRY

  • مقدمه ای بر روش های آزمون تحلیلی Introduction to Analytical Test Methods

  • دسته بندی روش های آزمون تحلیلی Categories of Analytical Test Methods

روشهای آزمون تحلیلی برای مواد دارویی ANALYTICAL TEST METHODS for DRUG SUBSTANCES

  • توضیحات Description

  • شناسایی Identification

  • سنجش Assay

  • ناخالصی ها Impurities

روش های آزمون تحلیلی برای محصولات دارویی ANALYTICAL TEST METHODS for DRUG PRODUCTS

  • توضیحات Description

  • شناسایی Identification

  • سنجش و یکنواختی محتوا Assay & Content Uniformity

  • ناخالصی ها Impurities

ICH GUIDELINE SCOPE برای روش آزمون تحلیلی ICH GUIDELINE SCOPE for ANALYTICAL TEST METHOD

  • محدوده راهنمای ICH برای روش آزمون تحلیلی ICH Guideline Scope for Analytical Test Method

مقدمه ای بر اعتبارسنجی روش تحلیلی INTRODUCTION TO ANALYTICAL METHOD VALIDATION

  • انواع روش های تحلیلی که باید اعتبار سنجی شوند Types of Analytical Methods to be Validated

  • پارامترهای اعتبارسنجی روش تحلیلی Analytical Method Validation Parameters

پارامترهای اعتبارسنجی روش تحلیلی - ویژگی ANALYTICAL METHOD VALIDATION PARAMETERS - SPECIFICITY

  • ویژگی-1 Specificity-1

  • ویژگی-2 Specificity-2

پارامترهای اعتبارسنجی روش تحلیلی-دقت ANALYTICAL METHOD VALIDATION PARAMETERS-ACCURACY

  • دقت-1 Accuracy-1

  • دقت-2 Accuracy-2

  • دقت-3 Accuracy-3

پارامترهای اعتبارسنجی روش تحلیلی-دقت ANALYTICAL METHOD VALIDATION PARAMETERS-PRECISION

  • دقت Precision

  • دقت و تکرارپذیری Precision & Repeatability

  • دقت و دقت متوسط Precision & Intermediate Precision

  • دقت و تکرارپذیری Precision & Reproducibility

  • خلاصه برای دقت، تکرارپذیری، دقت متوسط ​​و تکرارپذیری Summary for Precision, Repeatability, Intermediate Precision and Reproducibility

پارامترهای اعتبارسنجی روش تحلیلی - حد تفکیک و حد کمیت ANALYTICAL METHOD VALIDATION PARAMETERS - DEDECTION LIMIT & QUANTITION LIMIT

  • حد تشخیص و حد کمیت Detection Limit & Quantitation Limit

پارامترهای اعتبارسنجی روش تحلیلی - خطی و محدوده ANALYTICAL METHOD VALIDATION PARAMETERS - LINEARITY & RANGE

  • خطی و محدوده Linearity & Range

پارامترهای اعتبارسنجی روش تحلیلی - استحکام ANALYTICAL METHOD VALIDATION PARAMETERS - ROBUSTNESS

  • استحکام Robustness

مراحل اعتبار سنجی روش تحلیلی ANALYTICAL METHOD VALIDATION STEPS

  • مراحل اعتبار سنجی روش تحلیلی Analytical Method Validation Steps

نتیجه گیری CONCLUSION

  • نتیجه گیری Conclusion

نمایش نظرات

Udemy (یودمی)

یودمی یکی از بزرگ‌ترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین است که به میلیون‌ها کاربر در سراسر جهان امکان دسترسی به دوره‌های متنوع و کاربردی را فراهم می‌کند. این پلتفرم امکان آموزش در زمینه‌های مختلف از فناوری اطلاعات و برنامه‌نویسی گرفته تا زبان‌های خارجی، مدیریت، و هنر را به کاربران ارائه می‌دهد. با استفاده از یودمی، کاربران می‌توانند به صورت انعطاف‌پذیر و بهینه، مهارت‌های جدیدی را یاد بگیرند و خود را برای بازار کار آماده کنند.

یکی از ویژگی‌های برجسته یودمی، کیفیت بالای دوره‌ها و حضور استادان مجرب و با تجربه در هر حوزه است. این امر به کاربران اعتماد می‌دهد که در حال دریافت آموزش از منابع قابل اعتماد و معتبر هستند و می‌توانند به بهترین شکل ممکن از آموزش‌ها بهره ببرند. به طور خلاصه، یودمی به عنوان یکی از معتبرترین و موثرترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین، به افراد امکان می‌دهد تا به راحتی و با کیفیت، مهارت‌های مورد نیاز خود را ارتقا دهند و به دنبال رشد و پیشرفت شغلی خود باشند.

کیفیت در صنعت داروسازی: اعتبارسنجی روش تحلیلی
جزییات دوره
3 hours
29
Udemy (یودمی) Udemy (یودمی)
(آخرین آپدیت)
213
4.3 از 5
دارد
دارد
دارد
Aydan Ozden
جهت دریافت آخرین اخبار و آپدیت ها در کانال تلگرام عضو شوید.

Google Chrome Browser

Internet Download Manager

Pot Player

Winrar

Aydan Ozden Aydan Ozden

مدیر اجرایی توسعه فرمولاسیون تحقیق و توسعه