کاملترین راهنمای مدیریت دادههای بالینی و انطباق با مقررات در کارآزماییهای بالینی
مدیریت دادههای بالینی (CDM)، کارآزمایی بالینی
آخرین بهروزرسانیها (ژوئن ۲۰۲۵):
- تصادفیسازی در کارآزمایی بالینی
- طراحی eCRF (گزارش موارد الکترونیکی)
- مدیریت تصادفیسازی و تأمین کارآزمایی (RTSM) در مدیریت دادههای بالینی
آخرین بهروزرسانیها (مارس ۲۰۲۵):
- نحوه استفاده از EDC راو (RAVE EDC)
- نحوه استفاده از EDC ویوا (VEEVA EDC)
- سوالات آزمایشی برای امتحان CCDM (شامل ۱۱ سوال)
پیشنهاد ویژه: دوره جامع مدیریت دادههای بالینی با کوپن رایگان دوره گواهی تحقیقات بالینی! (۲۲ می ۲۰۲۵)
در این دوره، شما با استفاده از جدول زمانی واقعی از راهاندازی تا اتمام مطالعه، شاهد اجرای گامبهگام مدیریت دادههای بالینی در سناریوهای واقعی خواهید بود.
نقشهای مدیریت دادههای بالینی (CDM):
مسئولیتها و وظایف روزانه یک مدیر دادههای بالینی را بیاموزید و در آن تسلط یابید.
چرا این دوره برای شما مناسب است؟
- آمادگی کامل برای ورود به صنعت: با این دوره، شما کاملاً مجهز خواهید شد تا کار خود را در صنعت مدیریت دادههای بالینی آغاز کرده و در آن بدرخشید.
- جمعآوری، سازماندهی و مدیریت دادهها: یاد بگیرید چگونه دادهها را با استفاده از ابزارها و فرآیندهای استاندارد صنعتی جمعآوری، سازماندهی و مدیریت کنید.
- تدوین مستندات مدیریت داده: نحوه ایجاد طرحهای مؤثر برای اطمینان از دقت دادهها و انطباق با مقررات را بیاموزید.
- ایجاد طرح مدیریت داده (DMP): بر ایجاد مستندات ضروری از جمله طرح جامع مدیریت داده (DMP) تسلط یابید.
- رعایت استانداردهای نظارتی: انطباق با دستورالعملهای FDA و EMA در کارآزماییهای بالینی را به طور کامل بیاموزید.
- استفاده از ابزارهای CDM: مهارتهای لازم برای استفاده از سیستمهای جمعآوری الکترونیکی داده (EDC) و سایر فناوریهای مدرن را کسب کنید.
- کیفیت و یکپارچگی دادهها: تکنیکهای تأیید دادهها، اعتبارسنجی و مسیرهای حسابرسی را برای حفظ کیفیت دادهها در تحقیقات بالینی بیاموزید.
- نقش حیاتی مدیران داده بالینی: نقش کلیدی مدیران دادههای بالینی در موفقیت کارآزماییهای بالینی را درک کنید.
- نرمافزارهای کارآزمایی بالینی: مهارت خود را در استفاده از نرمافزارهای کارآزمایی بالینی مانند سیستمهای EDC و ابزارهای CTMS افزایش دهید.
- پایگاه داده کارآزمایی بالینی: مهارتهای لازم برای ایجاد، اعتبارسنجی و نگهداری دقیق پایگاههای داده کارآزمایی بالینی را توسعه دهید.
- گزارشدهی و انطباق با مقررات: مهارتهای تحلیلی را برای تولید گزارشهای دقیق و مطابق با مقررات کارآزمایی بالینی کسب کنید.
- جدول زمانی کارآزمایی بالینی: با تمرکز بر فعالیتهای مدیریت دادههای بالینی، با جدول زمانی مطالعات کارآزمایی بالینی آشنا شوید.
- طراحی و مدیریت گزارش موارد (CRF): نحوه طراحی و مدیریت فرمهای گزارش موارد (CRF) را برای جمعآوری مؤثر دادهها در کارآزماییهای بالینی بیاموزید.
- فرآیندهای استخدام: با سوالات مصاحبه نمونه، قالب رزومه و لیست شرکتهای برتر، با ساختار و فرآیندهای استخدام در مدیریت دادههای بالینی آشنا شوید.
پیشنیازها:
- بدون نیاز به تجربه قبلی: هیچ تجربه قبلی در مدیریت دادههای بالینی لازم نیست. شما تمام مفاهیم و تکنیکهای بنیادی را از ابتدا خواهید آموخت.
- درک اولیه کارآزمایی بالینی (اختیاری): درک اولیه از کارآزماییهای بالینی مفید است اما الزامی نیست. دوره اطلاعات پایه لازم را پوشش خواهد داد.
- بدون نیاز به مهارت نرمافزاری خاص: در طول دوره با تمام ابزارها و فناوریهای ضروری آشنا خواهید شد.
- علاقه به دادههای سلامت (توصیه میشود): این علاقه به شما کمک میکند تا عمیقتر با محتوای دوره ارتباط برقرار کنید.
- راحتی با مهارتهای پایه کامپیوتر و اینترنت: کار با ابزارها و منابع آنلاین بخشی از فرآیند یادگیری خواهد بود.
- تمایل به حل مسئله: فعالیتها شامل سناریوهای عملی برای توسعه مهارتهای تحلیلی و تصمیمگیری شما میشود.
با دوره "راهنمای جامع مدیران دادههای بالینی"، پتانسیل کامل مدیریت دادههای بالینی را آزاد کنید. این دوره به طور دقیق طراحی شده تا شما را با مهارتها و دانش لازم برای تضمین یکپارچگی دادهها، رعایت استانداردهای نظارتی و دستیابی به نتایج موفق در کارآزماییهای بالینی مجهز کند.
با شروع از مبانی، نقشها و مسئولیتهای مدیر دادههای بالینی، از جمله جمعآوری، اعتبارسنجی و ذخیرهسازی دادهها را خواهید آموخت. اهمیت حیاتی حفظ یکپارچگی دادهها و تأثیر آن بر نتایج کارآزمایی بالینی را بررسی خواهیم کرد.
با پیشرفت در ماژولها، تجربه عملی با ابزارها و فناوریهای مدرن مدیریت داده کسب خواهید کرد. نحوه کار با پایگاههای داده، استفاده از استراتژیهای کدگذاری دادهها و پیادهسازی تکنیکهای مؤثر نظارت بر دادهها را خواهید آموخت. همچنین به ظرافتهای انطباق با مقررات پرداخته و دستورالعملهای کلیدی از FDA، EMA و سایر نهادهای نظارتی را مورد بحث قرار خواهیم داد.
این دوره از طریق مثالهای عملی و مطالعات موردی واقعی، بینش عمیقی در زمینه حل مسئله و تصمیمگیری در سناریوهای پیچیده ارائه میدهد. در پایان این دوره، شما قادر خواهید بود تیمهای مدیریت داده را رهبری کنید، فرآیندهای داده را بهینه سازید و در تحقیقات بالینی پیشگامانه مشارکت کنید.
امروز ثبت نام کنید تا به یک مدیر داده بالینی ماهر تبدیل شوید که قادر به تبدیل دادههای بالینی به بینشهای معنادار است و بالاترین استانداردها را از نظر کیفیت و اخلاق در تحقیقات سلامت رعایت میکند.
Mehdi Miri
نمایش نظرات