شرح دوره
این دوره جامع اقدامات بالینی خوب (GCP) درک کاملی از اصول اخلاقی و نظارتی حاکم بر کارآزماییهای بالینی ارائه میدهد. این به دستورالعملهای شورای بینالمللی هماهنگسازی الزامات فنی برای داروها برای استفاده انسانی (ICH) میپردازد و اطمینان میدهد که استانداردهای ضروری برای انجام تحقیقات بالینی را درک میکنید.
اهداف دوره
در پایان این دوره، شما قادر خواهید بود:
تعریف، هدف و زمینه تاریخی GCP را بیان کنید.
اهمیت GCP را در حفاظت از افراد انسانی و تضمین یکپارچگی داده ها توضیح دهید.
سازمان های بین المللی کلیدی درگیر در ایجاد استانداردهای GCP را شناسایی کنید.
اصول اخلاقی و رویههای رضایت آگاهانه را در تحقیقات بالینی به کار ببرید.
دستورالعملهای ICH E6(R2) در مورد ضمیمه یکپارچه برای عملکرد خوب بالینی را درک کنید.
کارآزماییهای بالینی را طبق دستورالعملهای ICH E8 و E9 طراحی و اجرا کنید.
دادههای کارآزمایی بالینی را مطابق با دستورالعملهای ICH E6(R2) مدیریت و گزارش دهید.
روشهای نظارت بر ایمنی و گزارش رویدادهای نامطلوب را طبق دستورالعملهای ICH E6 (R2) و E6 (R3) اجرا کنید.
انطباق مقررات و بازرسی های مربوط به کارآزمایی های بالینی را بررسی کنید.
مخاطب هدف
این دوره برای افرادی طراحی شده است که:
علاقه مند به دنبال کردن شغلی در تحقیقات بالینی یا مدیریت کارآزمایی بالینی هستید.
در صنعت داروسازی، بیوتکنولوژی یا تجهیزات پزشکی کار کنید.
به دنبال کسب درک جامعی از اصول و شیوههای GCP باشید.
پیش نیازها
هیچ تجربه قبلی در تحقیقات بالینی لازم نیست. با این حال، درک پایه ای از روش تحقیق و اصطلاحات پزشکی توصیه می شود.
الزامات دوره
شرکت فعال در بحثها و انجمنهای آنلاین.
تکمیل همه خواندنها و آزمونها.
ارسال یک پروژه نهایی که درک شما از اصول GCP را نشان میدهد.
لطفاً توجه داشته باشید:
این دوره کاملاً تئوری است و شرکت کنندگان را برای تمرین بالینی در صنعت واجد شرایط نمی کند. ممکن است برای تجربه عملی به آموزش و گواهینامه های بیشتری نیاز باشد.
نظری ارسال نشده است.
Quality Online Course ProviderXpert Learning یک ارائه دهنده دوره آنلاین است که به کیفیت و برتری اعتقاد دارد. Xpert Learning با هدف ارائه راهحلهای ظرفیتسازی برای مربیان در بازارهای نوظهور ساخته شده است تا به پتانسیل خود به عنوان رهبران تغییرات اجتماعی دست یابند. ما مشتاق حمایت از آموزش از دوران کودکی تا سطوح دانشگاه هستیم تا همه کودکان به آموزش و فرصت های یادگیری با کیفیت بالا دسترسی داشته باشند. ما یادگیری مادامالعمر را با سادهسازی فرآیند و در دسترس قرار دادن آن در هر زمان و هر مکان امکانپذیر میکنیم. پلتفرم یادگیری دیجیتال ما همچنین راه های جدیدی را برای مشارکت دادن افراد در برنامه هایمان ارائه می دهد. و از آنجایی که ما نه تنها به آموزش علاقه مندیم - بلکه به موفقیت زندگی واقعی افراد نیز علاقه مندیم - طیف وسیعی از ابزارها را توسعه داده ایم که به یادگیرندگان کمک می کند تا تغییرات معناداری را در شرکت خود ایجاد کنند.
یودمی یکی از بزرگترین پلتفرمهای آموزشی آنلاین است که به میلیونها کاربر در سراسر جهان امکان دسترسی به دورههای متنوع و کاربردی را فراهم میکند. این پلتفرم امکان آموزش در زمینههای مختلف از فناوری اطلاعات و برنامهنویسی گرفته تا زبانهای خارجی، مدیریت، و هنر را به کاربران ارائه میدهد. با استفاده از یودمی، کاربران میتوانند به صورت انعطافپذیر و بهینه، مهارتهای جدیدی را یاد بگیرند و خود را برای بازار کار آماده کنند.
یکی از ویژگیهای برجسته یودمی، کیفیت بالای دورهها و حضور استادان مجرب و با تجربه در هر حوزه است. این امر به کاربران اعتماد میدهد که در حال دریافت آموزش از منابع قابل اعتماد و معتبر هستند و میتوانند به بهترین شکل ممکن از آموزشها بهره ببرند. به طور خلاصه، یودمی به عنوان یکی از معتبرترین و موثرترین پلتفرمهای آموزشی آنلاین، به افراد امکان میدهد تا به راحتی و با کیفیت، مهارتهای مورد نیاز خود را ارتقا دهند و به دنبال رشد و پیشرفت شغلی خود باشند.