آموزش تحقیقات بالینی: تسلط بر اقدامات بالینی خوب (GCP)
Clinical Research: Mastering Good Clinical Practices (GCP)
شرح دوره
این دوره جامع اقدامات بالینی خوب (GCP) درک کاملی از اصول اخلاقی و نظارتی حاکم بر کارآزمایی‌های بالینی ارائه می‌دهد. این به دستورالعمل‌های شورای بین‌المللی هماهنگ‌سازی الزامات فنی برای داروها برای استفاده انسانی (ICH) می‌پردازد و اطمینان می‌دهد که استانداردهای ضروری برای انجام تحقیقات بالینی را درک میکنید.
اهداف دوره
در پایان این دوره، شما قادر خواهید بود:
تعریف، هدف و زمینه تاریخی GCP را بیان کنید.
اهمیت GCP را در حفاظت از افراد انسانی و تضمین یکپارچگی داده ها توضیح دهید.
سازمان های بین المللی کلیدی درگیر در ایجاد استانداردهای GCP را شناسایی کنید.
اصول اخلاقی و رویه‌های رضایت آگاهانه را در تحقیقات بالینی به کار ببرید.
دستورالعمل‌های ICH E6(R2) در مورد ضمیمه یکپارچه برای عملکرد خوب بالینی را درک کنید.
کارآزمایی‌های بالینی را طبق دستورالعمل‌های ICH E8 و E9 طراحی و اجرا کنید.
داده‌های کارآزمایی بالینی را مطابق با دستورالعمل‌های ICH E6(R2) مدیریت و گزارش دهید.
روش‌های نظارت بر ایمنی و گزارش رویدادهای نامطلوب را طبق دستورالعمل‌های ICH E6 (R2) و E6 (R3) اجرا کنید.
انطباق مقررات و بازرسی های مربوط به کارآزمایی های بالینی را بررسی کنید.
مخاطب هدف
این دوره برای افرادی طراحی شده است که:
علاقه مند به دنبال کردن شغلی در تحقیقات بالینی یا مدیریت کارآزمایی بالینی هستید.
در صنعت داروسازی، بیوتکنولوژی یا تجهیزات پزشکی کار کنید.
به دنبال کسب درک جامعی از اصول و شیوه‌های GCP باشید.
پیش نیازها
هیچ تجربه قبلی در تحقیقات بالینی لازم نیست. با این حال، درک پایه ای از روش تحقیق و اصطلاحات پزشکی توصیه می شود.
الزامات دوره
شرکت فعال در بحث‌ها و انجمن‌های آنلاین.
تکمیل همه خواندن‌ها و آزمون‌ها.
ارسال یک پروژه نهایی که درک شما از اصول GCP را نشان می‌دهد.
لطفاً توجه داشته باشید:
این دوره کاملاً تئوری است و شرکت کنندگان را برای تمرین بالینی در صنعت واجد شرایط نمی کند. ممکن است برای تجربه عملی به آموزش و گواهینامه های بیشتری نیاز باشد.
مقدمه ای بر عملکرد بالینی خوب (GCP) و دستورالعمل های ICH Introduction to Good Clinical Practice (GCP) and ICH Guidelines
-
مقدمه ای بر عملکرد بالینی خوب (GCP) و دستورالعمل های ICH Introduction to Good Clinical Practice (GCP) and ICH Guidelines
اصول اخلاقی، رضایت آگاهانه و ICH E6 (R2) Ethical Principles, Informed Consent, and ICH E6 (R2)
-
اصول اخلاقی، رضایت آگاهانه و ICH E6(R2) Ethical Principles, Informed Consent, and ICH E6(R2)
طراحی و اجرای کارآزمایی های بالینی با ICH E8 و E9 Designing and Conducting Clinical Trials with ICH E8 and E9
-
طراحی و اجرای کارآزمایی های بالینی با ICH E8 و E9 Designing and Conducting Clinical Trials with ICH E8 and E9
مدیریت و گزارش دهی با ICH E6(R2) Data Management and Reporting with ICH E6(R2)
-
مدیریت و گزارش دهی با ICH E6(R2) Data Management and Reporting with ICH E6(R2)
ایمنی و نظارت در کارآزمایی‌های بالینی با ICH E6 (R2) و E6 (R3) Safety and Monitoring in Clinical Trials with ICH E6(R2) and E6(R3)
-
ایمنی و نظارت در کارآزمایی‌های بالینی با ICH E6 (R2) و E6 (R3) Safety and Monitoring in Clinical Trials with ICH E6(R2) and E6(R3)
انطباق با مقررات، بازرسی ها و ICH E6(R3) Regulatory Compliance, Inspections, and ICH E6(R3)
-
انطباق با مقررات، بازرسی ها و ICH E6(R3) Regulatory Compliance, Inspections, and ICH E6(R3)
https://donyad.com/d/f44d1b
Xpert Learning
Quality Online Course ProviderXpert Learning یک ارائه دهنده دوره آنلاین است که به کیفیت و برتری اعتقاد دارد. Xpert Learning با هدف ارائه راه‌حل‌های ظرفیت‌سازی برای مربیان در بازارهای نوظهور ساخته شده است تا به پتانسیل خود به عنوان رهبران تغییرات اجتماعی دست یابند. ما مشتاق حمایت از آموزش از دوران کودکی تا سطوح دانشگاه هستیم تا همه کودکان به آموزش و فرصت های یادگیری با کیفیت بالا دسترسی داشته باشند. ما یادگیری مادام‌العمر را با ساده‌سازی فرآیند و در دسترس قرار دادن آن در هر زمان و هر مکان امکان‌پذیر می‌کنیم. پلتفرم یادگیری دیجیتال ما همچنین راه های جدیدی را برای مشارکت دادن افراد در برنامه هایمان ارائه می دهد. و از آنجایی که ما نه تنها به آموزش علاقه مندیم - بلکه به موفقیت زندگی واقعی افراد نیز علاقه مندیم - طیف وسیعی از ابزارها را توسعه داده ایم که به یادگیرندگان کمک می کند تا تغییرات معناداری را در شرکت خود ایجاد کنند.
نمایش نظرات