آموزش اصول عملکردهای بالینی خوب: آماده‌سازی و پرسنل - آخرین آپدیت

آماده‌سازی برای یک کارآزمایی بالینی Preparing for a Clinical Trial

• مقدمه‌ای بر دوره Introduction to the course

• آماده‌سازی برای بازدید انتخاب مرکز Preparing for a Site Selection Visit

• درباره بازدیدهای انتخاب مرکز About Site Selection Visits

آماده‌سازی برای یک کارآزمایی بالینی، بخش دوم Preparing for a Clinical Trial, part 2

• اسناد ضروری برای IRB/IEC Essential Documents for the IRB/IEC

• اسناد ضروری چیستند؟ What are Essential Documents?

• معرفی IRB/IEC Introducing the IRB/IEC

• همکاری با IRB/IEC Working with the IRB/IEC

• ارسال مدارک و تاییدیه IRB/IEC IRB/IEC Submission and Approval

• داده‌های منبع و استاندارد ALCOA+ Source Data & ALCOA+

• فرم‌های گزارش مورد (CRF) Case Report Forms (CRF)

• پرونده‌های الکترونیک سلامت Electronic Medical Records

• ارزیابی پرونده‌های الکترونیک سلامت Assessment of Electronic Medical Records

محقق و کارکنان مرکز Investigator and Site Staff

• مسئولیت‌های یک محقق Responsibilities of an Investigator

• چگونه محقق شویم Becoming an Investigator

• فرم FDA 1572 Form FDA 1572

• حفظ نظارت بر کارآزمایی‌ها Maintaining Oversight of Trials

• استخدام و آموزش کارکنان مرکز Onboarding and Training Site Staff