آموزش مدیریت داده‌های بالینی (CDM) - جامع‌ترین راهنما - آخرین آپدیت

مدیریت داده‌های بالینی (CDM): مسیر شغلی موفق در کارآزمایی‌ها و تحقیقات بالینی

دوره جامع مدیریت داده‌های بالینی (CDM) برای متخصصان و دانشجویانی که مشتاق تسلط بر اصول و شیوه‌های کلیدی مدیریت داده‌ها در کارآزمایی‌های بالینی هستند، طراحی شده است. در دنیای پرشتاب تحقیقات بالینی، مدیریت موثر داده‌ها نقشی حیاتی در موفقیت کارآزمایی‌ها و اعتبار یافته‌های تحقیقاتی ایفا می‌کند.

آنچه در این دوره خواهید آموخت:

• مبانی مدیریت داده‌های بالینی:

  آشنایی با مفاهیم کلیدی، اصطلاحات و فرآیندهای دخیل در CDM، شامل جمع‌آوری، اعتبارسنجی و تجزیه و تحلیل داده‌ها.

• چارچوب‌های نظارتی در مدیریت داده‌های بالینی:

  درک عمیق از قوانین و مقررات حاکم بر کارآزمایی‌های بالینی، از جمله شیوه‌های بالینی خوب (GCP) و نقش سازمان‌های نظارتی مانند FDA و EMA.

• طرح مدیریت داده‌های بالینی چیست؟

  شناخت و کاربرد طرح مدیریت داده‌های بالینی (CDM Plan) در راستای سازماندهی و اجرای صحیح فرآیند مدیریت داده‌ها.

• فرم‌های گزارش مورد (CRF) و ارتباط آنها با مدیریت داده‌های بالینی:

  آشنایی با فرم‌های گزارش مورد (CRFs) و نحوه ارتباط مستقیم آنها با فرآیندهای مدیریت داده‌های بالینی.

• فرم‌های رضایت آگاهانه:

  درک اهمیت و نحوه جمع‌آوری و مدیریت فرم‌های رضایت آگاهانه (Informed Consent Forms) در تحقیقات بالینی.

• مدیریت پرس‌وجوها (Queries) در مدیریت داده‌های بالینی:

  یادگیری تکنیک‌های موثر برای مدیریت و حل پرس‌وجوهای داده‌ای در طول فرآیند CDM.

• رویه قفل کردن پایگاه داده:

  آشنایی با مراحل و اهمیت رویه‌های قفل کردن پایگاه داده (Database Locking Procedures) برای اطمینان از کیفیت داده‌ها.

• نحوه توسعه طرح تجزیه و تحلیل آماری:

  یادگیری اصول و مراحل توسعه طرح تجزیه و تحلیل آماری (Statistical Analysis Plan) برای ارزیابی داده‌های تحقیقاتی.

• گزارش مطالعه بالینی چیست؟

  آشنایی با ساختار و محتوای گزارش مطالعه بالینی (Clinical Study Report) و نقش آن در انتشار یافته‌های تحقیق.

• روندها و آینده مدیریت داده‌های بالینی:

  بررسی آخرین روندها و پیش‌بینی آینده حوزه مدیریت داده‌های بالینی و فناوری‌های نوین.

• اطمینان از کیفیت داده‌ها:

  آموختن تکنیک‌هایی برای تضمین دقت و قابلیت اطمینان داده‌ها، از جمله پاکسازی داده‌ها، بررسی‌های اعتبارسنجی و مسیرهای حسابرسی.

• فناوری در CDM:

  آشنایی با جدیدترین ابزارها و فناوری‌های مورد استفاده در مدیریت داده‌های بالینی، از جمله سیستم‌های ضبط الکترونیکی داده‌ها (EDC) و نرم‌افزارهای تجزیه و تحلیل داده.

• تمرین و ارزیابی:

  تمرین مهارت‌های آموخته شده از طریق آزمون‌ها و تست‌های عملی.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

این دوره برای همکاران تحقیقات بالینی، مدیران داده، متخصصان آمار زیستی و هر کسی که در کارآزمایی‌های بالینی فعالیت دارد یا به دنبال ساختن شغلی در حوزه مدیریت داده‌های بالینی است، ایده‌آل می‌باشد. چه مبتدی باشید و چه به دنبال ارتقاء دانش فعلی خود، این دوره بینش‌های ارزشمند و مهارت‌های عملی را ارائه می‌دهد.

با ثبت‌نام در این دوره، اولین گام را به سوی تسلط بر مدیریت داده‌های بالینی بردارید!

پیش‌نیازها:

داشتن درک پایه از اصطلاحات داده مفید است اما ضروری نیست.