آموزش تولید محصولات دارویی استریل در صنعت داروسازی - آخرین آپدیت

سرفصل ها و درس ها

Giriş

• مقدمه Introduction

Introduction to Sterile Drug Product Manufacturing-آشنایی با تولید محصولات دارویی استریل Introduction to Sterile Drug Product Manufacturing

• Introduction to Sterile Drug Product Manufacturing-آشنایی با تولید محصولات دارویی استریل Introduction to Sterile Drug Product Manufacturing

• Basic Definitions-2 for Sterile Drug Product Manufacturing-تعاریف پایه -2 برای تولید محصولات دارویی استریل Basic Definitions-2 for Sterile Drug Product Manufacturing

• Basic Definitions-1 for Sterile Drug Product Manufacturing-تعاریف پایه -1 برای تولید محصولات دارویی استریل Basic Definitions-1 for Sterile Drug Product Manufacturing

• Basic Definitions-3 for Sterile Drug Product Manufacturing-تعاریف پایه -3 برای تولید محصولات دارویی استریل Basic Definitions-3 for Sterile Drug Product Manufacturing

• Basic Definitions-4 for Sterile Drug Product Manufacturing-تعاریف پایه -4 برای تولید محصولات دارویی استریل Basic Definitions-4 for Sterile Drug Product Manufacturing

• Basic Definitions-5 for Sterile Drug Product Manufacturing-تعاریف پایه -5 برای تولید محصولات دارویی استریل Basic Definitions-5 for Sterile Drug Product Manufacturing

• Basic Definitions-6 for Sterile Drug Product Manufacturing-تعاریف پایه -6 برای تولید محصولات دارویی استریل Basic Definitions-6 for Sterile Drug Product Manufacturing

• Basic Definitions-7 for Sterile Drug Product Manufacturing-تعاریف پایه -7 برای تولید محصولات دارویی استریل Basic Definitions-7 for Sterile Drug Product Manufacturing

Characteristics of Sterile Drug Product-ویژگی های محصول دارویی استریل Characteristics of Sterile Drug Product

• Characteristics of Sterile Drug Product-ویژگی های محصول دارویی استریل Characteristics of Sterile Drug Product

• Safety-ایمنی Safety

• Sterility-استریلیتی Sterility

• Stability-پایداری Stability

• Compatibility-سازگاری Compatibility

• Nonpyrogenic-غیر پیروژنیک Nonpyrogenic

• Particle Free-بدون ذره Particle Free

• Tonicity-تونیسیته Tonicity

Classification of Sterile Drug Product-طبقه بندی محصولات دارویی استریل Classification of Sterile Drug Product

• Classification of Sterile Drug Product-طبقه بندی محصولات دارویی استریل Classification of Sterile Drug Product

• Small Volume Parenterals (SVP)-فراورده های تزریقی با حجم کم (SVP) Small Volume Parenterals (SVP)

• Large Volume Parenterals (LVP)-فراورده های تزریقی با حجم زیاد (LVP) Large Volume Parenterals (LVP)

• Special Sterile Dosage Forms-اشکال دارویی استریل خاص Special Sterile Dosage Forms

Packaging Selection for Sterile Drug Product-انتخاب بسته بندی برای محصول دارویی استریل Packaging Selection for Sterile Drug Product

• Primary Packaging and Container Systems of Sterile Product-بسته بندی اولیه و سیستم های نگهدارنده محصول استریل Primary Packaging and Container Systems of Sterile Product

• Ampoule-آمپول Ampoule

• Vials / Bottles-ویال / بطری Vials / Bottles

• Syringes-سرنگ Syringes

Quality Assurance for Sterile Drug Product Manufacturing-تضمین کیفیت برای تولید محصولات دارویی استریل Quality Assurance for Sterile Drug Product Manufacturing

• Quality Requirements-1 for Sterile Drug Product Manufacturing-الزامات کیفیت -1 برای تولید محصولات دارویی استریل Quality Requirements-1 for Sterile Drug Product Manufacturing

• Quality Requirements-2 for Sterile Drug Product Manufacturing-الزامات کیفیت -2 برای تولید محصولات دارویی استریل Quality Requirements-2 for Sterile Drug Product Manufacturing

• Quality Requirements-3 for Sterile Drug Product Manufacturing-الزامات کیفیت -3 برای تولید محصولات دارویی استریل Quality Requirements-3 for Sterile Drug Product Manufacturing

• Documentation for Sterile Drug Product Manufacturing-مستندسازی برای تولید محصولات دارویی استریل Documentation for Sterile Drug Product Manufacturing

Overview to Sterile Drug Product Manufacturing-مروری بر تولید محصولات دارویی استریل Overview to Sterile Drug Product Manufacturing

• Sterile Drug Product Manufacturing Process Types-انواع فرآیندهای تولید محصولات دارویی استریل Sterile Drug Product Manufacturing Process Types

• Terminal Sterilization-استریلیزاسیون نهایی Terminal Sterilization

• Aseptic Process (Sterilisation by Filtration)-فرآیند آسپتیک (استریلیزاسیون با فیلتراسیون) Aseptic Process (Sterilisation by Filtration)

• General Discussion on Sterile Drug Product Manufacturing-بحث کلی در مورد تولید محصولات دارویی استریل General Discussion on Sterile Drug Product Manufacturing

Aseptic Sterile Drug Product Manufacturing-تولید آسپتیک محصولات دارویی استریل Aseptic Sterile Drug Product Manufacturing

• Aseptic Process-1-فرآیند آسپتیک -1 Aseptic Process-1

• Aseptic Process-2-فرآیند آسپتیک -2 Aseptic Process-2

• Aseptic Process-3-فرآیند آسپتیک -3 Aseptic Process-3

• Aseptic Manufacturing Qualification and Validation Requirements-الزامات احراز صلاحیت و اعتبارسنجی تولید آسپتیک Aseptic Manufacturing Qualification and Validation Requirements

Conclusion-نتیجه گیری Conclusion

• Conclusion-نتیجه گیری Conclusion