آموزش دوره جامع گواهینامه کنترل کیفیت دارویی (QC) - آخرین آپدیت

سرفصل ها و درس ها

کلاس دمو Demo Class

• کلاس دمو برای دوره گواهینامه کنترل کیفیت دارویی Demo Class for "Certificate course in Pharmaceutical Quality control"

مبانی کنترل کیفیت دارویی Fundamentals of Pharma Quality Control

• مقدمه‌ای بر QC دارویی و نقش QC در صنعت داروسازی Introduction to Pharmaceutical QC & Role of QC in Pharmaceutical industry

• نقش‌ها و مسئولیت‌های بخش‌های مختلف در صنعت داروسازی Roles and responsibilities of different departments in Pharmaceutical industry

• نقش‌ها و مسئولیت‌های بخش‌های مختلف در QC Roles & Responsibilities of different sections in QC

• نقش نهادهای نظارتی و مقررات دارویی Role of Regulatory Bodies & Drug Regulations

• اشکال دارویی و ارتباط آن‌ها با کنترل کیفیت Pharmaceutical Dosage forms & Quality control Relevance

• استانداردهای فارماکوپه‌ای و مشخصات Pharmacopeial Standards & Specifications

• کوییز مبانی کنترل کیفیت دارویی Quiz for Fundamentals of Pharma Quality Control

راه‌اندازی آزمایشگاه QC QC Laboratory Setup

• زیرساخت و چیدمان آزمایشگاه QC QC Lab Infrastructure and Layout

• پروتکل‌های ایمنی آزمایشگاه و PPE Lab Safety Protocols and PPE

• کالیبراسیون و نگهداری تجهیزات Instrument Calibration and Maintenance

• پایش محیطی، کنترل دما و رطوبت در آزمایشگاه‌های QC Environmental Monitoring Temp & Humidity control in QC Labs

• مدیریت مواد شیمیایی خطرناک و دفع پسماند Handling of Hazardous Chemicals and Waste Disposal

• کوییز راه‌اندازی آزمایشگاه QC Quiz for QC Laboratory Set up

بخش‌های QC و نقش‌های آن‌ها QC Sections and Their Roles

• تست مواد اولیه (RM) Raw Material (RM) Testing

• کنترل کیفیت حین تولید (IPQC) In-Process Quality Control (IPQC)

• تست محصول میانی Intermediate Product Testing

• تست محصول نهایی Finished Product Testing

• مطالعات پایداری Stability Studies

• مدیریت نمونه‌های شاهد Control Samples Management

• بخش میکروبیولوژی Microbiology Section

• سیستم مدیریت کیفیت (QMS) Quality Management System (QMS)

• روش‌های خوب آزمایشگاهی (GLP) Good Laboratory Practices(GLP)

• کوییز بخش‌های QC و نقش‌های آن‌ها Quiz for QC Sections and Their Roles

انواع تست‌های QC Types of QC Testing

• تکنیک‌ها و برنامه‌های نمونه‌برداری Sampling Techniques and Plans

• تست‌های شیمیایی Chemical Testing

• تست‌های فیزیکی Physical Testing

• تست‌های میکروبیولوژیکی Microbiological Testing

• کوییز انواع تست‌های QC Quiz for Types of QC testing

تکنیک‌ها و تجهیزات تحلیلی Analytical Techniques & Instruments

• تیتراسیون و شیمی تجزیه پایه Titration and Basic Wet Chemistry

• تجهیزات مورد استفاده در QC Instruments Used in QC

• اسپکتروسکوپی UV-Visible UV-Visible Spectroscopy

• اسپکتروسکوپی مادون قرمز (IR) Infrared (IR) Spectroscopy

• کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا (HPLC) High-Performance Liquid Chromatography (HPLC)

• آشکارسازهای مورد استفاده در HPLC Detectors Used in HPLC

• پارامترهای مناسب بودن سیستم در HPLC System Suitability Parameters in HPLC

• کروماتوگرافی گازی (GC) Gas Chromatography

• پروفایل انحلال Dissolution Profile

• پروفایل ناخالصی‌ها و حلال‌های باقی‌مانده Impurity Profiling and Residual Solvents

• کوییز تکنیک‌ها و تجهیزات تحلیلی Quiz for Analytical Techniques & Instruments

تست‌های میکروبیولوژیکی Microbiological Testing

• آماده‌سازی و اعتبارسنجی محیط‌های کشت Culture Media Preparation and Validation

• تست‌های حد میکروبی Microbial Limit Tests

• پایش محیطی در آزمایشگاه‌های میکروب Environmental Monitoring in Micro Labs

• تست endotoxin و پیروژن Endotoxin and Pyrogen Testing

• تست استریل بودن Sterility Testing

مستندسازی و انطباق Documentation & Compliance

• روش‌های خوب آزمایشگاهی (GLP) Good Laboratory Practices (GLP)

• SOPها، دفترهای ثبت و یکپارچگی داده‌ها SOPs, Logbooks, and Data Integrity

• آمادگی برای ممیزی و CAPA Audit Readiness and CAPA

• مدیریت نتایج خارج از محدوده (OOS) Handling Out-of-Specification (OOS) Results

• مدیریت انحرافات، حوادث و کنترل تغییرات Deviation, Incident, and Change Control Management

مفاهیم پیشرفته QC Advanced QC Concepts

• مطالعات و پروتکل‌های پایداری Stability Studies and Protocols

• اعتبارسنجی و انتقال متد Method Validation and Transfer

• استانداردهای مرجع و نمونه‌های نگهداری Reference Standards and Retention Samples

• ارزیابی ریسک در QC Risk Assessment in QC

• روندهای جدید در QC – اتوماسیون، QC دیجیتال، CSV Recent Trends in QC – Automation, Digital QC, CSV

• سیستم‌های دیجیتال QC و LIMS Digital QC Systems and LIMS

سیستم‌های دیجیتال QC و LIMS Digital QC Systems and LIMS

• Lean Six Sigma در QC Lean Six Sigma in QC

• مسیرهای شغلی QC و مهارت‌های ارتباطی QC Career Pathways and Communication Skills