آموزش مقررات تجهیزات پزشکی (MDR): مقدمه ای برای طراحان دستگاه
Medical Device Regulation (MDR): Intro for Device Designers
به این مجموعه ویدیوی کوتاه که مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا (MDR) را معرفی می کند، خوش آمدید. اگر درگیر طراحی و توسعه دستگاه‌های پزشکی هستید و به دنبال سرعت بخشیدن به این مقررات فعلی هستید، امیدواریم این مجموعه برای شما مفید باشد.
آنچه در
استما بسیاری از موضوعات تحت پوشش MDR را بررسی می‌کنیم که از مواردی که به‌طور خاص به عنوان دستگاه‌های پزشکی به حساب می‌آیند، قوانینی که بر ادعاهای بازاریابی که می‌توان در مورد آن‌ها می‌توان ارائه داد و چگونه توسعه MDR با استانداردهای هماهنگ‌شده بین‌المللی مرتبط است، حاکم است. ما بسیاری از تعهداتی را که به عنوان طراح و سازنده بر عهده ما گذاشته شده است، از جمله اسناد فنی، قابلیت ردیابی، مدیریت ریسک و بسیاری از مطالب دیگر را معرفی می کنیم که امیدوارم برای شما مفید واقع شود. ما همچنین نشان می دهیم که در آن می توانید جزئیات بیشتری در مورد هر موضوع پیدا کنید.
چه چیزی
در این مجموعه، ما بیشتر بر جنبه‌های MDR مربوط به طراحی و توسعه دستگاه‌ها در آماده‌سازی برای فروش تمرکز می‌کنیم تا نیازهای توزیع، پس از بازار، یا الزاماتی که برای سازمان‌های اطلاع‌رسانی شده است که در MDR نیز پوشش داده می‌شوند.
برای چه کسی است؟
چه به‌تازگی در صنعت تجهیزات پزشکی شروع کرده‌اید یا به‌دنبال به‌روزرسانی در مورد این آخرین مقررات هستید، امیدواریم این مجموعه برای شما مفید باشد و به ارتقای سطح یادگیری شما کمک کند.
بررسی اجمالی دوره Course Overview
-
بررسی اجمالی دوره Course Overview
بررسی اجمالی و الزامات عمومی Overview and General Requirements
-
مقدمه، تعریف تجهیزات پزشکی، ادعاها و استانداردها Introduction, Medical Devices Definition, Claims & Standards
-
تعهدات عمومی تولیدکنندگان General Obligations on Manufacturers
-
طبقه بندی قابلیت ردیابی و سازمان های اطلاع رسانی Traceability Classification and Notified Bodies
الزامات ایمنی و عملکرد، ارزیابی بالینی و مستندات فنی Safety & Performance Requirements, Clinical Evaluation & Technical Documentation
-
ارزیابی های بالینی و بررسی های بالینی Clinical Evaluations and Clinical Investigations
-
الزامات ایمنی و عملکرد عمومی General Safety and Performance Requirements
-
مستندات فنی Technical Documentation
تمرکز بر… Focus on…
-
نرم افزار در MDR و مقدمه ای بر IEC 62304 Software in the MDR & an Introduction to IEC 62304
-
مدیریت ریسک در MDR و مقدمه ای بر ISO 14971 Risk Management in the MDR & an Introduction to ISO 14971
-
نکات کلیدی ISO 14971 ISO 14971 Key Points
Udemy (یودمی)
یودمی یکی از بزرگ‌ترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین است که به میلیون‌ها کاربر در سراسر جهان امکان دسترسی به دوره‌های متنوع و کاربردی را فراهم می‌کند. این پلتفرم امکان آموزش در زمینه‌های مختلف از فناوری اطلاعات و برنامه‌نویسی گرفته تا زبان‌های خارجی، مدیریت، و هنر را به کاربران ارائه می‌دهد. با استفاده از یودمی، کاربران می‌توانند به صورت انعطاف‌پذیر و بهینه، مهارت‌های جدیدی را یاد بگیرند و خود را برای بازار کار آماده کنند.
یکی از ویژگی‌های برجسته یودمی، کیفیت بالای دوره‌ها و حضور استادان مجرب و با تجربه در هر حوزه است. این امر به کاربران اعتماد می‌دهد که در حال دریافت آموزش از منابع قابل اعتماد و معتبر هستند و می‌توانند به بهترین شکل ممکن از آموزش‌ها بهره ببرند. به طور خلاصه، یودمی به عنوان یکی از معتبرترین و موثرترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین، به افراد امکان می‌دهد تا به راحتی و با کیفیت، مهارت‌های مورد نیاز خود را ارتقا دهند و به دنبال رشد و پیشرفت شغلی خود باشند.
https://donyad.com/d/63ee40
James Holmes
مهندس
نمایش نظرات