آموزش علوم داده در داروسازی - پژوهش‌های پیامد محور بیمار - آخرین آپدیت

مقدمه‌ای بر ارزیابی‌های پیامد بالینی و داده‌های تجربه بیمار An introduction to clinical outcome assessments and patient experience data

• ویدیوی جدید New Video

• 1. مقدمه درس 1. Lesson introduction

• 2. تعریف و تشریح COA 2. Describe what a COA is

• 3. جایگاه شواهد COA در فرآیند توسعه دارو 3. How COA evidence fits into the drug development process

• 4. محیط خارجی برای علم COA 4. External environment for COA science

• پیش‌زمینه‌ای در مورد داده‌های تجربه بیمار A background to Patient Experience Data

یک ارزیابی پیامد بالینی چگونه انتخاب، توسعه، اصلاح و اعتبارسنجی می‌شود؟ پژوهش‌های کیفی How is a Clinical Outcome Assessment selected, developed or modified and validated? -Qualitative research

• چه شواهد کیفی توسط مقامات بهداشتی مورد نیاز است؟ What qualitative evidence is needed by health authorities?

• گام‌های ۱ و ۲: مرور متون کیفی و استخراج مفاهیم کیفی Steps 1 and 2: Qualitative literature reviews and Qualitative concept elicitation

• گام‌های ۳ و ۴: توسعه مدل مفهومی بیماری و بررسی COAهای موجود Steps 3 and 4: Developing a disease conceptual model and reviewing existing COAs

• گام ۵: تطبیق یا توسعه یک معیار و چارچوب‌های مفهومی Step 5: Adapt or develop a measure and conceptual frameworks

• گام ۶ و ۷: بازبینی شناختی ابزار جدید و ویژگی‌های روان‌سنجی Step 6 and 7: Cognitively debriefing a new instrument and psychometric properties

یک ارزیابی پیامد بالینی چگونه انتخاب، توسعه، اصلاح و اعتبارسنجی می‌شود؟ پژوهش‌های کمی How is a Clinical Outcome Assessment selected, developed or modified and validated? -Quantitative research

• 1. مقدمه درس 1. Introduction to the lesson

• 2. روان‌سنجی چیست و چرا اهمیت دارد؟ 2. What is psychometrics and why is it important?

• 3. نظریه تست کلاسیک (CTT) 3. Classical test theory (CTT)

• 4. نظریه پاسخ به آیتم (IRT) 4. Item response theory (IRT)

• 5. مقایسه CTT در مقابل IRT 5. CTT vs IRT

• 6. نمونه‌های تنظیمات و برنامه‌های تحلیل 6. Example setup and analysis plans

• 7. نمونه‌هایی از تحلیل‌ها 7. Examples of analyses

• 1. ارزش تعیین تغییرات معنادار در یک COA 1. The value of establishing meaningful change in a COA

• 2. رویکردهای تعیین تغییرات معنادار در یک COA 2. Approaches to establishing meaningful change in a COA

• 3. روش‌های اولیه و حمایتی برای تعیین تغییرات معنادار 3. Primary and supportive methods for establishing meaningful change

• 4. نمونه‌ای از تعیین تغییرات معنادار در بیماری آلزایمر 4. An example of establishing meaningful change in Alzheimer's disease

کاربردهای رایج COA در کارآزمایی‌های بالینی Common COA applications in clinical trials

• 1. مقدمه درس 1. Lesson introduction

• 2. پیش‌زمینه و زمینه PRO CTCAE 2. PRO-CTCAE background and context

• 3. آیتم‌ها و امتیازدهی PRO CTCAE 3. PRO-CTCAE items and scoring

• 4. انتخاب آیتم‌های PRO CTCAE 4. PRO-CTCAE item selection

• 5. تطبیق و согласование آیتم‌های PRO CTCAE 5. Reconciliation of PRO-CTCAE items

• 6. نمونه‌های پژوهشی PRO CTCAE 6. PRO-CTCAE Research examples

• تفسیر و تلخیص داده‌های COA در گزارش‌های مطالعه بالینی Interpreting and summarizing COA data in Clinical Study Reports