دسترسی سریع:

مسیر:

صفحه اصلی

🔔 با توجه به بهبود نسبی اینترنت، آماده‌سازی دوره‌ها آغاز شده است. به دلیل تداوم برخی اختلالات، بارگذاری دوره‌ها ممکن است با کمی تأخیر انجام شود. مدت اشتراک‌های تهیه‌شده محفوظ است.

لطفا جهت اطلاع از آخرین دوره ها و اخبار سایت در کانال تلگرام عضو شوید.

آموزش پیشرفت‌ها در GMP برای داروسازی - آخرین آپدیت

دانلود Advances in GMP for Pharmaceuticals

نکته: ممکن هست محتوای این صفحه بروز نباشد ولی دانلود دوره آخرین آپدیت می باشد.

نمونه ویدیوها: (صرفا برای مشاهده نمونه ویدیو، ممکن هست نیاز به شکن داشته باشید.)

توضیحات دوره:

آموزش جامع اصول GMP برای متخصصین داروسازی و علوم آزمایشگاهی: انبارداری، آزمایشگاه‌های تحلیلی و میکروبیولوژی، یکپارچگی داده‌ها و سیستم‌های کامپیوتری

این دوره با آخرین پیشرفت‌ها در زمینه اصول صحیح تولید (GMP) به روز شده است. یک دوره دو روزه که برای تمامی فعالان حوزه داروسازی حیاتی است. عدم رعایت اصول GMP می‌تواند منجر به از دست دادن مجوزهای تولید و محصول شود.

مخاطبین دوره: این دوره برای تمامی افرادی که در صنعت داروسازی فعالیت می‌کنند، ضروری است.

پیش‌نیازها: برای درک بهتر مفاهیم و رویکرد عملی، تمرکز و توجه کامل در طول دوره توصیه می‌شود.

این دوره به شما کمک می‌کند تا اصول پیشرفته GMP را درک کنید. این دوره با تمرکز ویژه بر اصول صحیح انبارداری، اصول صحیح آزمایشگاهی، سیستم‌های کامپیوتری معتبر و اصول یکپارچگی داده‌ها تهیه شده است. همچنین، اصول صحیح مستندسازی و اصول صحیح بازبینی نیز مورد بحث قرار می‌گیرند. در نهایت، بر اصول رفتاری صحیح نیز تاکید می‌شود، زیرا رفتار صحیح پیش‌نیاز اطمینان از یکپارچگی داده‌ها و GMP است. این دوره به طور خاص شامل سخنرانی‌هایی در مورد جنبه‌های یکپارچگی داده‌ها در آزمایشگاه‌های تحلیلی و آزمایشگاه‌های میکروبیولوژی است.

این دوره شامل سخنرانی‌های متعددی است. در زیر، نکات مختلفی که در این سخنرانی‌ها مورد بحث قرار می‌گیرند، آورده شده است:

بررسی انحرافات (Investigations)
نتایج خارج از محدوده مشخص (OOS) و خارج از روند (OOT) در داروسازی
مطالعات پایداری در داروسازی
الزامات و انتظارات دستورالعمل‌ها در مورد جنبه‌های مختلف GMP
ارجاعات FDA
الزامات سیستم‌های کامپیوتری شامل: FDA Part 11، طرح تداوم کسب و کار و اعتبارسنجی صفحات گسترده اکسل (Excel)

در این دوره، نحوه آمادگی برای بازرسی‌ها، با تمرکز ویژه بر الزامات سیستم‌های کامپیوتری نیز مورد بحث قرار می‌گیرد. به طور کلی، این یک دوره کامل برای یادگیری داروسازی در تمام زمینه‌ها است.

این دوره شامل سخنرانی‌های ضبط شده متعددی است. خواهشمند است برای درک بهتر، بر روی هر سخنرانی به طور کامل تمرکز کنید.

در صورت داشتن هرگونه سوال، لطفا سوالات خود را در قسمت نظرات مطرح کنید. به سوالات شما پاسخ خواهم داد.

سرفصل ها و درس ها

اصول صحیح انبارداری Good Warehouse Practices

مقدمه Introduction
GMP در انبارداری قسمت 1 GMP in warehouse Part 1
GMP در انبارداری قسمت 2 GMP in warehouser part II

اصول صحیح آزمایشگاهی Good Laboratory Practices

اصول رفتاری صحیح Good Behaviour Practices
مطالعه پایداری Stability Study
تحقیقات OOS و OOT OOS and OOT investigations
اعتبارسنجی روش‌های آنالیتیکال Analytical method validation

یکپارچگی داده در داروسازی Data Integrity in Pharmaceuticals

یکپارچگی داده و بررسی ردگیری ممیزی قسمت 2 Data Integrity and audit trail review part 2
یکپارچگی داده در آزمایشگاه‌های آنالیتیکال Data Integrity in analytial laboratories
یکپارچگی داده در آزمایشگاه‌های میکروبیولوژی Data Integrity in Microbiology Laboratories

اصول صحیح مستندسازی Good Documentation Practices

اصول صحیح مستندسازی در مقابل یکپارچگی داده Good Documentation Practices Vs data integrity
اصول صحیح بازبینی Good Review Practices

اصول صحیح سیستم‌های کامپیوتری/IT Good Computerised System/IT practices

اعتبارسنجی صفحه گسترده اکسل Excel Spreadsheet Validation
اشتباهات رایج مربوط به سیستم‌های کامپیوتری cGXP Common Errors related to cGXP computerised system
انطباق با بخش 11 FDA FDA part 11 compliance
برنامه تداوم کسب و کار Business Continuity Plan