آموزش راهنمای مبتدیان برای فایل اصلی کارآزمایی بالینی
Beginner's Guide to Clinical Trial Master File Essentials
این دوره جامع تحقیقات بالینی، "راهنمای مبتدیان برای موارد ضروری فایل اصلی کارآزمایی بالینی"، به دقت برای تازه‌کارانی طراحی شده است که وارد حوزه تحقیقات بالینی می‌شوند. به عنوان ستون فقرات آزمایش‌های بالینی موفق، مدیریت ماهر فایل اصلی کارآزمایی بالینی (CTMF) هم برای انطباق و هم برای موفقیت عملیاتی بسیار مهم است. این دوره کاوش عمیقی در مورد اجزای اساسی، دستورات نظارتی و بهترین شیوه های مدیریت CTMF ارائه می دهد.
با شروع با اصول، اهمیت یک CTMF به خوبی حفظ شده در حفاظت از یکپارچگی داده ها و ارتقای انطباق با مقررات را درک خواهید کرد. ما شما را از طریق مؤلفه‌های کلیدی CTMF راهنمایی می‌کنیم و به شما کمک می‌کنیم تا نقش هر عنصر را در حمایت از ارزیابی‌های ایمنی و کارآیی کارآزمایی درک کنید. الزامات نظارتی خاصی را که توسط مقاماتی مانند FDA و EMA دیکته شده است، بررسی کنید و بیاموزید که چگونه روش‌های آزمایشی خود را با دستورالعمل‌های عملکرد بالینی خوب (GCP) هماهنگ کنید.
ساختار این دوره به گونه‌ای است که بینش‌های عملی را در مورد جمع‌آوری، سازماندهی و نگهداری اسناد ارائه می‌دهد تا اطمینان حاصل شود که CTMF شما برای ممیزی آماده است. با ماژول‌های اختصاصی در فایل‌های اصلی آزمایشی الکترونیکی (eTMF)، با راه‌حل‌های دیجیتال مدرن که کارایی و دسترسی به اسناد آزمایشی را افزایش می‌دهند، آشنا خواهید شد.
سخنرانی‌های تعاملی با سناریوهای دنیای واقعی ترکیب می‌شوند و رویکردی عمل‌گرایانه برای یادگیری ارائه می‌دهند. این دوره خواه مدیریت به‌روزرسانی‌ها، اطمینان از ارتباط مؤثر در تیم شما، یا آماده‌سازی برای بازرسی‌ها و ممیزی‌ها باشد، این دوره به شما دانش و مهارت‌های لازم برای برتری در مدیریت فایل کارآزمایی بالینی را می‌دهد.
در پایان این دوره، شما نه تنها درک کاملی از دینامیک CTMF خواهید داشت، بلکه برای کمک موثر به فرآیندهای کارآزمایی بالینی، اطمینان از رعایت استانداردهای نظارتی حیاتی و افزایش کیفیت نتایج کارآزمایی، مجهز خواهید شد. اکنون ثبت نام کنید تا پایه ای محکم در مدیریت فایل اصلی کارآزمایی بالینی ایجاد کنید و اولین گام خود را به سمت یک حرفه پربار در تحقیقات بالینی بردارید.
مقدمه ای بر مبانی فایل اصلی کارآزمایی بالینی Introduction to Clinical Trial Master File Basics
-
چرا مدیریت فایل اصلی کارآزمایی بالینی مهم است Why clinical trial master file management is important
-
اجزای کلیدی یک فایل اصلی کارآزمایی بالینی Key Components of a Clinical Trial Master File
-
الزامات نظارتی برای مدیریت فایل اصلی کارآزمایی بالینی Regulatory Requirements for Clinical Trial Master File Management
-
حصول اطمینان از انطباق در مدیریت فایل اصلی کارآزمایی بالینی Ensuring Compliance in Clinical Trial Master File Management
-
گردآوری و سازماندهی اسناد در مدیریت فایل اصلی کارآزمایی بالینی Document Collection & Organization in Clinical Trial Master File Management
مبانی مدیریت فایل اصلی آزمایشی Fundamentals of Trial Master File Management
-
مروری بر مدیریت فایل اصلی آزمایشی (TMF). Overview of Trial Master File (TMF) Management
-
نقش ها و مسئولیت ها در مدیریت فایل اصلی آزمایشی Roles and Responsibilities in Trial Master File Management
-
آموزش و آموزش مدیریت کارآزمایی بالینی در مدیریت TMF Training and Education of Clinical Trial Management in TMF Management
-
ارتباط موثر در مدیریت فایل اصلی آزمایشی Effective Communication in Trial Master File Management
-
مدیریت TMF و بهترین شیوه ها TMF Management and Best Practices
مطابقت مقرراتی برای مدیریت فایل اصلی آزمایشی Regulatory Compliance for Trial Master File Management
-
دستورالعمل های عملکرد بالینی خوب (GCP). Good Clinical Practice (GCP) Guidelines
-
الزامات ICH E6 (R2) برای CTMF ICH E6 (R2) Requirements for CTMF
-
مقررات FDA برای مدیریت CTMF FDA Regulations for CTMF Management
-
مقررات EMA برای مدیریت CTMF EMA Regulations for CTMF Management
-
استانداردهای نظارتی بین المللی برای CTMF International Regulatory Standards for CTMF
آماده سازی برای ممیزی در مدیریت فایل اصلی آزمایشی Preparing for Audits in Trial Master File Management
-
بازرسی و حسابرسی نظارتی در CTMF Regulatory Inspections and Audit in CTMF
-
استراتژی های آماده سازی حسابرسی Strategies for Audit Preparation
-
اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPAs) Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
-
آمادگی بازرسی در مدیریت TMF بالینی Inspection Readiness In Clinical TMF Management
مدیریت فناوری و اسناد در CTMF Technology and Documentation Management in CTMF
-
سیستم های فایل اصلی آزمایشی الکترونیکی (eTMF). Electronic Trial Master File (eTMF) Systems
-
مدیریت اسناد در eTMF Managing Documentation in an eTMF
-
یکپارچگی داده در CTMF Data Integrity in CTMF
-
بایگانی و نگهداری اسناد محاکمه Archiving and Retention of Trial Documentation
-
کنترل کیفیت و تضمین کیفیت در مدیریت TMF Quality Control and Quality Assurance In TMF Management
Udemy (یودمی)
یودمی یکی از بزرگ‌ترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین است که به میلیون‌ها کاربر در سراسر جهان امکان دسترسی به دوره‌های متنوع و کاربردی را فراهم می‌کند. این پلتفرم امکان آموزش در زمینه‌های مختلف از فناوری اطلاعات و برنامه‌نویسی گرفته تا زبان‌های خارجی، مدیریت، و هنر را به کاربران ارائه می‌دهد. با استفاده از یودمی، کاربران می‌توانند به صورت انعطاف‌پذیر و بهینه، مهارت‌های جدیدی را یاد بگیرند و خود را برای بازار کار آماده کنند.
یکی از ویژگی‌های برجسته یودمی، کیفیت بالای دوره‌ها و حضور استادان مجرب و با تجربه در هر حوزه است. این امر به کاربران اعتماد می‌دهد که در حال دریافت آموزش از منابع قابل اعتماد و معتبر هستند و می‌توانند به بهترین شکل ممکن از آموزش‌ها بهره ببرند. به طور خلاصه، یودمی به عنوان یکی از معتبرترین و موثرترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین، به افراد امکان می‌دهد تا به راحتی و با کیفیت، مهارت‌های مورد نیاز خود را ارتقا دهند و به دنبال رشد و پیشرفت شغلی خود باشند.
https://donyad.com/d/ac8711
Rudolf Malle
مربی متخصص تحقیقات بالینی در Udemy
نمایش نظرات