دوره آموزش اصول GCP (پراکتیک‌های بالینی خوب) در تحقیقات بالینی (۲۰۲۶) - آخرین آپدیت

سرفصل ها و درس ها

مقدمه Introduction

• مقدمه Introduction

GCP چیست؟ What is GCP?

• GCP چیست؟ What is GCP?

اصل اول-اخلاق در کارآزمایی‌های بالینی Principle 1 - Ethics in Clinical Trials

• اصل اول-اخلاق در کارآزمایی‌های بالینی Principle 1 - Ethics in Clinical Trials

اصل دوم-ریسک در برابر سود Principle 2 - Risk Vs Benefit

• اصل دوم-ریسک در برابر سود Principle 2 - Risk Vs Benefit

اصل سوم-شرکت‌کنندگان در آزمایش و ایمنی Principle 3 - Trial Participants & Safety

• اصل سوم-شرکت‌کنندگان در آزمایش و ایمنی Principle 3 - Trial Participants & Safety

اصل چهارم-اطلاعات مربوط به محصول مورد بررسی Principle 4 - Information on an Investigational Product

• اصل چهارم-اطلاعات مربوط به محصول مورد بررسی Principle 4 - Information on an Investigational Product

اصل پنجم-کارآزمایی‌های با کیفیت بالا Principle 5 - Good Quality Trials

• اصل پنجم-کارآزمایی‌های با کیفیت بالا Principle 5 - Good Quality Trials

اصل ششم-رعایت پروتکل مطالعه Principle 6 - Compliance with Study Protocol

• اصل ششم-رعایت پروتکل مطالعه Principle 6 - Compliance with Study Protocol

اصل هفتم-تصمیمات پزشکی و مسئولیت‌پذیری Principle 7 - Medical Decisions & Responsibility

• اصل هفتم-تصمیمات پزشکی و مسئولیت‌پذیری Principle 7 - Medical Decisions & Responsibility

اصل هشتم-شایستگی کارکنان آزمایش Principle 8 - Trial Staff competency

• اصل هشتم-شایستگی کارکنان آزمایش Principle 8 - Trial Staff competency

اصل نهم-رضایت آگاهانه در کارآزمایی‌های بالینی Principle 9 - Informed Consent in Clinical Trials

• اصل نهم-رضایت آگاهانه در کارآزمایی‌های بالینی Principle 9 - Informed Consent in Clinical Trials

اصل دهم-داده‌های کارآزمایی بالینی Principle 10 - Clinical Trial Data

• اصل دهم-داده‌های کارآزمایی بالینی Principle 10 - Clinical Trial Data

اصل یازدهم-محرمانگی در کارآزمایی‌های بالینی Principle 11 - Confidentiality in Clinical Trials

• اصل یازدهم-محرمانگی در کارآزمایی‌های بالینی Principle 11 - Confidentiality in Clinical Trials

اصل دوازدهم-اصول تولید خوب (GMP) Principle 12 - Good Manufacturing Practices

• اصل دوازدهم-اصول تولید خوب (GMP) Principle 12 - Good Manufacturing Practices

اصل سیزدهم-تدابیر تضمین کیفیت Principle 13 - Quality Assurance Measures

• اصل سیزدهم-تدابیر تضمین کیفیت Principle 13 - Quality Assurance Measures

ذینفعان اصلی در کارآزمایی‌های بالینی Major Stakeholders in Clinical Trials

• ذینفعان اصلی در کارآزمایی‌های بالینی Major Stakeholders in Clinical Trials

اسپانسر-نقش و مسئولیت‌ها در کارآزمایی‌های بالینی THE SPONSOR - Role & Responsibilities in Clinical Trials

• اسپانسر-نقش و مسئولیت‌ها در کارآزمایی‌های بالینی THE SPONSOR - Role & Responsibilities in Clinical Trials

سازمان رگولاتوری-نقش و مسئولیت‌ها در کارآزمایی‌های بالینی REGULATORY AUTHORITY - Role & Responsibilities in Clinical Trials

• سازمان رگولاتوری-نقش و مسئولیت‌ها در کارآزمایی‌های بالینی REGULATORY AUTHORITY - Role & Responsibilities in Clinical Trials

کمیته اخلاق-نقش و مسئولیت‌ها در کارآزمایی‌های بالینی ETHICS COMMITTEE - Role & Responsibilities in Clinical Trials

• کمیته اخلاق-نقش و مسئولیت‌ها در کارآزمایی‌های بالینی ETHICS COMMITTEE - Role & Responsibilities in Clinical Trials

محقق اصلی-نقش و مسئولیت‌ها در کارآزمایی‌های بالینی PRINCIPAL INVESTIGATOR - Role & Responsibilities in Clinical Trials

• محقق اصلی-نقش و مسئولیت‌ها در کارآزمایی‌های بالینی PRINCIPAL INVESTIGATOR - Role & Responsibilities in Clinical Trials

شرکت‌کنندگان در مطالعه-نقش و مسئولیت‌ها در کارآزمایی‌های بالینی STUDY PARTICIPANTS - Role & Responsibilities in Clinical Trials

• شرکت‌کنندگان در مطالعه-نقش و مسئولیت‌ها در کارآزمایی‌های بالینی STUDY PARTICIPANTS - Role & Responsibilities in Clinical Trials

چارچوب دستورالعمل‌های QSEM در ICH GCP QSEM Guidelines Framework of ICH-GCP

• چارچوب دستورالعمل‌های QSEM در ICH GCP QSEM Guidelines Framework of ICH-GCP

دستورالعمل‌های E6 و اصلاحیه E6 R(3) E6 Guidelines and E6 R(3) Amendment

• دستورالعمل‌های E6 و اصلاحیه E6 R(3) E6 Guidelines and E6 R(3) Amendment

به‌روزرسانی‌های اصلاحیه E6 R(3)-بخش اول E6 R(3) Amendment Updates - Part 1

• به‌روزرسانی‌های اصلاحیه E6 R(3)-بخش اول E6 R(3) Amendment Updates - Part 1

به‌روزرسانی‌های اصلاحیه E6 R(3)-بخش دوم E6 R(3) Amendment Updates - Part 2

• به‌روزرسانی‌های اصلاحیه E6 R(3)-بخش دوم E6 R(3) Amendment Updates - Part 2

خلاصه دوره Course Summary

• خلاصه دوره Course Summary

آزمون دوره Course Quiz

• آزمون دوره Course Quiz