آموزش توسعه دارو (Drug Development) - آخرین آپدیت

خوش‌آمدگویی! Welcome!

• خوش‌آمدگویی! Welcome!

ملاحظات رگولاتوری هنگام ثبت درخواست مجوز داروی تحقیقاتی جدید (IND) Regulatory Considerations When Filing an Investigational New Drug Application, Susan Trieu, Pharm.D.

• ملاحظات رگولاتوری هنگام ثبت درخواست مجوز داروی تحقیقاتی جدید - بخش اول Regulatory Considerations When Filing an Investigational New Drug Application I

• ملاحظات رگولاتوری هنگام ثبت درخواست مجوز داروی تحقیقاتی جدید - بخش دوم Regulatory Considerations When Filing an Investigational New Drug Application II

• ملاحظات رگولاتوری هنگام ثبت درخواست مجوز داروی تحقیقاتی جدید - بخش سوم Regulatory Considerations When Filing an Investigational New Drug Application III

• ملاحظات رگولاتوری هنگام ثبت درخواست مجوز داروی تحقیقاتی جدید - بخش چهارم Regulatory Considerations When Filing an Investigational New Drug Application IV

• ملاحظات رگولاتوری هنگام ثبت درخواست مجوز داروی تحقیقاتی جدید - بخش پنجم Regulatory Considerations When Filing an Investigational New Drug Application V

مطالعات بالینی و فعالیت‌های راه‌اندازی Clinical Study & Start-up Activities, Joseph Ma, Pharm.D.

• مطالعات بالینی و فعالیت‌های راه‌اندازی - بخش اول Clinical Study & Start-up Activities I

• مطالعات بالینی و فعالیت‌های راه‌اندازی - بخش دوم Clinical Study & Start-up Activities II

• مطالعات بالینی و فعالیت‌های راه‌اندازی - بخش سوم Clinical Study & Start-up Activities III

• مطالعات بالینی و فعالیت‌های راه‌اندازی - بخش چهارم Clinical Study & Start-up Activities IV

• مطالعات بالینی و فعالیت‌های راه‌اندازی - بخش پنجم Clinical Study & Start-up Activities V

کارآزمایی‌های بالینی: فاز ۱ Clinical Trials: Phase 1, Yazdi Pithavala, Ph.D.

• کارآزمایی‌های بالینی: فاز ۱ - بخش اول Clinical Trials: Phase 1 Part I

• کارآزمایی‌های بالینی: فاز ۱ - بخش دوم Clinical Trials: Phase 1 Part II

• کارآزمایی‌های بالینی: فاز ۱ - بخش سوم Clinical Trials: Phase 1 Part III

• کارآزمایی‌های بالینی: فاز ۱ - بخش چهارم Clinical Trials: Phase 1 Part IV

• کارآزمایی‌های بالینی: فاز ۱ - بخش پنجم Clinical Trials: Phase 1 Part V

کارآزمایی‌های بالینی: فاز ۲ Clinical Trials: Phase 2, Kourosh Parivar, M.Pharm.

• کارآزمایی‌های بالینی: فاز ۲ - بخش اول Clinical Trials: Phase 2 Part I

• کارآزمایی‌های بالینی: فاز ۲ - بخش دوم Clinical Trials: Phase 2 Part II

• کارآزمایی‌های بالینی: فاز ۲ - بخش سوم Clinical Trials: Phase 2 Part III

• کارآزمایی‌های بالینی: فاز ۲ - بخش چهارم Clinical Trials: Phase 2 Part IV

• کارآزمایی‌های بالینی: فاز ۲ - بخش پنجم Clinical Trials: Phase 2 Part IV

ملاحظات صنعتی در کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ Industry Considerations with Phase III Clinical Trials, Katie Lyons, Pharm.D. and Kelly Hogan, Pharm. D.

• ملاحظات صنعتی در کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ - بخش اول Industry Considerations with Phase III Clinical Trials I

• ملاحظات صنعتی در کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ - بخش دوم Industry Considerations with Phase III Clinical Trials II

• ملاحظات صنعتی در کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ - بخش سوم Industry Considerations with Phase III Clinical Trials III

• ملاحظات صنعتی در کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ - بخش چهارم Industry Considerations with Phase III Clinical Trials IV

• ملاحظات صنعتی در کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ - بخش پنجم Industry Considerations with Phase III Clinical Trials V

درخواست مجوز داروی جدید (NDA)، ثبت و برچسب‌گذاری محصول New Drug Application, Filing, Product Labeling, Kelly Hogan, Pharm.D.

• درخواست مجوز داروی جدید، ثبت و برچسب‌گذاری محصول - بخش اول New Drug Application, Filing, Product Labeling I

• درخواست مجوز داروی جدید، ثبت و برچسب‌گذاری محصول - بخش دوم New Drug Application, Filing, Product Labeling II

• درخواست مجوز داروی جدید، ثبت و برچسب‌گذاری محصول - بخش سوم New Drug Application, Filing, Product Labeling III

• درخواست مجوز داروی جدید، ثبت و برچسب‌گذاری محصول - بخش چهارم New Drug Application, Filing, Product Labeling IV

• درخواست مجوز داروی جدید، ثبت و برچسب‌گذاری محصول - بخش پنجم New Drug Application, Filing, Product Labeling V

• درخواست مجوز داروی جدید، ثبت و برچسب‌گذاری محصول - بخش ششم New Drug Application, Filing, Product Labeling VI