آموزش ISO 13485 - IQOQPQ - اعتبار سنجی فرآیند برای تجهیزات پزشکی
ISO 13485 - IQOQPQ - Process Validation for Medical Devices
اعتبار سنجی فرآیند کلاس 1/2/3 تجهیزات پزشکی باید استاندارد ISO 13485 و الزامات FDA 21CFR 820.75 را برآورده کند.
هدف این دوره ارائه ابزار و دانش به مخاطبان دوره برای استفاده از توسعه فرآیند، اصول کیفیت و مدیریت برنامه برای انجام فعالیت‌های اعتبارسنجی فرآیند برای برآورده کردن الزامات مقرراتی، انطباق و مشتری است.
این یک موضوع گسترده است که کاملاً بر اساس محصولات شما، کلاس دستگاه پزشکی، اندازه تیم، روش ساخت و غیره است.
این دوره با مراحل و پیوندهای مختلف توضیح داده شده است تا اعتبار سنجی راه اندازی محصول جدید موفق شود.
یک طراح دیدگاه تولیدی ندارد، یک مهندس فرآیند دیدگاه آزمایشگاهی QE و QC را نمی‌فهمد، مدرس تمام آن پایه‌های مهم را پوشش می‌دهد تا این دوره را برای مدیریت و موفقیت کامل بسازد.
این دوره به شما فعالیت‌های همکاری متقابل مربوط به اعتبارسنجی فرآیند از مسئولیت مهندسی گرفته تا کیفیت تا عملیات را به شما آموزش می‌دهد.
این یک کار با همکاری بالا با فاصله های مختلف بین عملکردهای مختلف در سازمان شما است، اما پس از آموزش در مورد فرآیند کلی، آماده شروع خواهید بود. 2 راه‌اندازی محصول اول به شما کمک می‌کند فرآیندها و گلوگاه‌های درون آن را شناسایی کنید، و زمانی که آماده راه‌اندازی محصول سوم خود هستید، بلوغ تیم شما در فرآیند کمک زیادی به انجام موفقیت‌آمیز اعتبارسنجی فرآیند شما خواهد کرد.
استانداردها و الزامات FDA جای زیادی برای تفسیر دارند، مربی تمام تلاش خود را برای ارائه راهنمایی از طریق این دوره به کار گرفته است. در پایان این دوره، یک نمای کلی از الزامات نظارتی اعتبار سنجی فرآیند و آنچه برای انجام آنها بدون هیچ گونه گلوگاهی در سازمان خود نیاز دارید، به شما ارائه شده است.
موفق باشید در این سفر.
معرفی Introduction
-
مقدمه دوره Introduction to the Course
-
483s - تجزیه و تحلیل داده های FDA 483s - FDA Data Analysis
-
سناریوی تولید Manufacturing Scenario
آماده سازی برای اعتبار سنجی فرآیند PREPARATION FOR PROCESS VALIDATION
-
مراحل اعتبار سنجی فرآیند Stages of Process Validation
-
بازرسی کیفیت برای کمک به اعتبار سنجی فرآیند Quality Inspections to help with Process Validation
-
توسعه فرآیند Process Development
-
آزمون 1 Quiz 1
IQ OQ PQ - اعتبار سنجی فرآیند IQ OQ PQ - PROCESS VALIDATION
-
فرآیند IQ صلاحیت نصب Installation Qualification IQ Process
-
فرآیند OQ صلاحیت عملیاتی Operational Qualification OQ Process
-
صلاحیت عملکرد فرآیند PQ و خلاصه Performance Qualification PQ Process & Recap
-
آزمون 2 Quiz 2
نمایش نظرات
نظری ارسال نشده است.
https://donyad.com/d/956184
آموزش مسئولیت اجتماعی و پایداری شرکت (5 دوره)
Corporate Social Responsibility & Sustainability (5 Courses)
با تعبیه پایداری و مسئولیت اجتماعی شرکت در کسب و کار خود از سود فراتر بروید
آموزش مدیریت شغلی 2.0
Career Management 2.0
شغل و شغل تغییر کرده است. نحوه مدیریت شغل ، ایجاد نوعی امنیت و برنامه ریزی برای آینده متفاوت از گذشته است. در این دوره ، شما با روش های جدیدی برای مدیریت حرفه خود برای داشتن آرامش و امنیت بیشتر آشنا خواهید شد.
آموزش مدیریت زمان برای متخصصان فنی
Time Management for Technical Professionals
هر آنچه برای موثر بودن در وقت خود نیاز دارید. اصول مدیریت زمان ، ابزارها ، تکنیک ها ، مثالها ، همه در یک مکان.
آموزش روشهای عمومی مدیریت خدمات فناوری اطلاعات
IT Service Management General Practices
در این دوره ، شما یاد خواهید گرفت که مدلهای عملیاتی چیست و چگونه می توانید هنگام مطالعه روشهای کلی ITSM ، جریانهای ارزشی خدمات IT را بر اساس Lean و Kanban ایجاد کنید. این دوره مرحله بعدی برای کسانی است که اصول ITSM را درک می کنند.
Phaniendra Somraj
حسابرس سرب ISO 13483| کمربند مشکی استاد در LSS
Udemy (یودمی)
یودمی یکی از بزرگ‌ترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین است که به میلیون‌ها کاربر در سراسر جهان امکان دسترسی به دوره‌های متنوع و کاربردی را فراهم می‌کند. این پلتفرم امکان آموزش در زمینه‌های مختلف از فناوری اطلاعات و برنامه‌نویسی گرفته تا زبان‌های خارجی، مدیریت، و هنر را به کاربران ارائه می‌دهد. با استفاده از یودمی، کاربران می‌توانند به صورت انعطاف‌پذیر و بهینه، مهارت‌های جدیدی را یاد بگیرند و خود را برای بازار کار آماده کنند.
یکی از ویژگی‌های برجسته یودمی، کیفیت بالای دوره‌ها و حضور استادان مجرب و با تجربه در هر حوزه است. این امر به کاربران اعتماد می‌دهد که در حال دریافت آموزش از منابع قابل اعتماد و معتبر هستند و می‌توانند به بهترین شکل ممکن از آموزش‌ها بهره ببرند. به طور خلاصه، یودمی به عنوان یکی از معتبرترین و موثرترین پلتفرم‌های آموزشی آنلاین، به افراد امکان می‌دهد تا به راحتی و با کیفیت، مهارت‌های مورد نیاز خود را ارتقا دهند و به دنبال رشد و پیشرفت شغلی خود باشند.