آموزش امور نظارتی داروی صنعت داروسازی (DRA)

سرفصل ها و درس ها

مقدمه ای بر امور نظارت بر دارو Introduction to Drug Regulatory Affairs

• مقدمه ای بر امور نظارت بر دارو Introduction to Drug Regulatory Affairs

• مقدمه ای بر امور نظارت بر دارو Introduction to Drug Regulatory Affairs

• مقدمه ای بر امور نظارت بر دارو Introduction to Drug Regulatory Affairs

• مروری تاریخی بر امور نظارتی Historical Overview of Regulatory Affairs

• مروری تاریخی بر امور نظارتی Historical Overview of Regulatory Affairs

• مروری تاریخی بر امور نظارتی Historical Overview of Regulatory Affairs

• مراحل توسعه دارو Phases of Drug Development

• مراحل توسعه دارو Phases of Drug Development

• مراحل توسعه دارو Phases of Drug Development

• امتحان Quiz

• امتحان Quiz

• امتحان Quiz

مقدمه ای بر امور نظارت بر دارو Introduction to Drug Regulatory Affairs

مقدمه ای بر امور نظارت بر دارو Introduction to Drug Regulatory Affairs

مستندات ثبت دارو Documentation for the Drug Registration

• اسناد نظارتی Regulatory Documents

• اسناد نظارتی Regulatory Documents

• اسناد نظارتی Regulatory Documents

• فرآیند بررسی برنامه - FDA ایالات متحده Application Review Process- US FDA

• فرآیند بررسی برنامه - FDA ایالات متحده Application Review Process- US FDA

• فرآیند بررسی برنامه - FDA ایالات متحده Application Review Process- US FDA

• فرآیند بررسی درخواست- اتحادیه اروپا: انواع روش های ارسال Application Review Process- EU: Types of submission procedures

• فرآیند بررسی درخواست- اتحادیه اروپا: انواع روش های ارسال Application Review Process- EU: Types of submission procedures

• فرآیند بررسی درخواست- اتحادیه اروپا: انواع روش های ارسال Application Review Process- EU: Types of submission procedures

• فرآیند بررسی برنامه - اتحادیه اروپا: روند ارسال و بررسی درخواست Application Review Process- EU: Application submission and review procedure

• فرآیند بررسی برنامه - اتحادیه اروپا: روند ارسال و بررسی درخواست Application Review Process- EU: Application submission and review procedure

• فرآیند بررسی برنامه - اتحادیه اروپا: روند ارسال و بررسی درخواست Application Review Process- EU: Application submission and review procedure

• مطالعه موردی Case Study

• مطالعه موردی Case Study

• مطالعه موردی Case Study

• امتحان Quiz

• امتحان Quiz

• امتحان Quiz

مستندات ثبت دارو Documentation for the Drug Registration

مستندات ثبت دارو Documentation for the Drug Registration

دسته های دارویی تخصصی و فهرست های دارویی Specialized Drug Categories and Drug Listings

• داروهای ژنریک Generic Drugs

• داروهای ژنریک Generic Drugs

• داروهای ژنریک Generic Drugs

• داروهای یتیم Orphan Drugs

• داروهای یتیم Orphan Drugs

• داروهای یتیم Orphan Drugs

• کتاب نارنجی Orange Book

• کتاب نارنجی Orange Book

• کتاب نارنجی Orange Book

• تکلیف در کتاب نارنجی Assignment On Orange Book

• تکلیف در کتاب نارنجی Assignment On Orange Book

• تکلیف در کتاب نارنجی Assignment On Orange Book

• کتاب بنفش Purple Book

• کتاب بنفش Purple Book

• کتاب بنفش Purple Book

• تکلیف در کتاب بنفش Assignment On Purple Book

• تکلیف در کتاب بنفش Assignment On Purple Book

• تکلیف در کتاب بنفش Assignment On Purple Book

• کتاب سبز Green Book

• کتاب سبز Green Book

• کتاب سبز Green Book

دسته های دارویی تخصصی و فهرست های دارویی Specialized Drug Categories and Drug Listings

دسته های دارویی تخصصی و فهرست های دارویی Specialized Drug Categories and Drug Listings

تجهیزات پزشکی Medical Devices

• تجهیزات پزشکی Medical Devices

• تجهیزات پزشکی Medical Devices

• تجهیزات پزشکی Medical Devices

• برنامه بازاریابی تجهیزات پزشکی Medical Devices Marketing Application

• برنامه بازاریابی تجهیزات پزشکی Medical Devices Marketing Application

• برنامه بازاریابی تجهیزات پزشکی Medical Devices Marketing Application

• فرآیند بررسی تجهیزات پزشکی Medical Devices Review Process

• فرآیند بررسی تجهیزات پزشکی Medical Devices Review Process

• فرآیند بررسی تجهیزات پزشکی Medical Devices Review Process

• مطالعه موردی Case Study

• مطالعه موردی Case Study

• مطالعه موردی Case Study

تجهیزات پزشکی Medical Devices

تجهیزات پزشکی Medical Devices

تمرین های خوب Good Practices

• تمرین بالینی خوب Good Clinical Practice

• تمرین بالینی خوب Good Clinical Practice

• تمرین بالینی خوب Good Clinical Practice

• عملکرد خوب آزمایشگاهی - مقدمه Good Laboratory Practice- Introduction

• عملکرد خوب آزمایشگاهی - مقدمه Good Laboratory Practice- Introduction

• عملکرد خوب آزمایشگاهی - مقدمه Good Laboratory Practice- Introduction

• شیوه های خوب آزمایشگاهی - اصول بخش 1 Good Laboratory Practices - Principles Part 1

• شیوه های خوب آزمایشگاهی - اصول بخش 1 Good Laboratory Practices - Principles Part 1

• شیوه های خوب آزمایشگاهی - اصول بخش 1 Good Laboratory Practices - Principles Part 1

• شیوه های خوب آزمایشگاهی - اصول بخش 2 Good Laboratory Practices - Principles Part 2

• شیوه های خوب آزمایشگاهی - اصول بخش 2 Good Laboratory Practices - Principles Part 2

• شیوه های خوب آزمایشگاهی - اصول بخش 2 Good Laboratory Practices - Principles Part 2

• شیوه های تولید خوب - قسمت 1 Good Manufacturing Practices – Part 1

• شیوه های تولید خوب - قسمت 1 Good Manufacturing Practices – Part 1

• شیوه های تولید خوب - قسمت 1 Good Manufacturing Practices – Part 1

• شیوه های تولید خوب - قسمت 2 Good Manufacturing Practices – Part 2

• شیوه های تولید خوب - قسمت 2 Good Manufacturing Practices – Part 2

• شیوه های تولید خوب - قسمت 2 Good Manufacturing Practices – Part 2

• مطالعه موردی Case Study

• مطالعه موردی Case Study

• مطالعه موردی Case Study

تمرین های خوب Good Practices

تمرین های خوب Good Practices

چرخه عمر توسعه محصول Product Development Lifecycle

• چرخه عمر توسعه محصول Product Development Lifecycle

• چرخه عمر توسعه محصول Product Development Lifecycle

• چرخه عمر توسعه محصول Product Development Lifecycle

• امتحان Quiz

• امتحان Quiz

• امتحان Quiz

چرخه عمر توسعه محصول Product Development Lifecycle

چرخه عمر توسعه محصول Product Development Lifecycle

پرسش و پاسخ مصاحبه Interview Questions & Answers

• # 1 # 1

• # 1 # 1

• # 1 # 1

• # 2 # 2

• # 2 # 2

• # 2 # 2

• # 3 # 3

• # 3 # 3

• # 3 # 3

• # 4 # 4

• # 4 # 4

• # 4 # 4

• # 5 # 5

• # 5 # 5

• # 5 # 5

• # 6 # 6

• # 6 # 6

• # 6 # 6

• # 7 # 7

• # 7 # 7

• # 7 # 7

• # 8 # 8

• # 8 # 8

• # 8 # 8

• # 9 # 9

• # 9 # 9

• # 9 # 9

• شماره 10 # 10

• شماره 10 # 10

• شماره 10 # 10

پرسش و پاسخ مصاحبه Interview Questions & Answers

پرسش و پاسخ مصاحبه Interview Questions & Answers