آموزش دوره گواهینامه تحقیقات بالینی - آخرین آپدیت
دانلود Certificate Course in Clinical Research
دوره آموزشی جامع تحقیقات بالینی و کارآزماییهای بالینی (GCP)
این دوره آموزشی به شما دانش و مهارتهای لازم برای ورود به دنیای تحقیقات بالینی و کارآزماییهای بالینی را ارائه میدهد. با شرکت در این دوره، با اصول GCP (Good Clinical Practice) آشنا شده و برای فرصتهای شغلی متنوع در این حوزه آماده میشوید.
مباحث اصلی دوره:
- مقدمهای بر تحقیقات بالینی
- تاریخچه تحقیقات بالینی
- تکامل GCP
- ICH، محتوا و اهمیت آن
- اصطلاحات کلیدی
- اصول GCP
- ذینفعان در تحقیقات بالینی
- نقشها و مسئولیتهای محقق اصلی (PI)
- نقشها و مسئولیتهای حامی مالی
- نقشها و مسئولیتهای کمیته اخلاق (EC)
- نقشها و مسئولیتهای CRA (Clinical Research Associate) و CRC (Clinical Research Coordinator)
- نقش شرکت کننده در کارآزمایی بالینی و فرآیند رضایت آگاهانه
- نقش RA، Biostatistician و مدیر دادههای بالینی در کارآزماییها
- نظارت در کارآزماییهای بالینی
- طراحی کارآزمایی بالینی
- اسناد ضروری در کارآزماییهای بالینی
- بروشور محقق و پروتکل
- مروری بر کارآزمایی بالینی
پیشنیازها:
- دانش پایه در مورد تحقیقات بالینی و کارآزماییهای بالینی
- سطح پایه زبان انگلیسی
- اتصال اینترنت با کیفیت خوب، دسکتاپ / لپ تاپ / گوشی هوشمند مورد نیاز است (از آنجا که با حالت آنلاین سر و کار داریم)
تحقیقات بالینی چیست؟
تحقیقات بالینی نوعی تحقیق پزشکی است که به منظور درک بهتر سلامت و بیماری بر روی انسانها انجام میشود. هدف از تحقیقات بالینی، بهبود روشهای درمان و پیشگیری از بیماریها است. از طریق تحقیقات بالینی، محققان میآموزند:
- بدن چگونه کار میکند
- بیماریها چگونه در افراد پیشرفت میکنند
- بدن چگونه با درمانهای احتمالی برخورد میکند
- کدام رفتارها به افراد کمک میکنند تا سالم بمانند و از بیماری پیشگیری کنند و کدام رفتارها احتمال ابتلا به بیماری را افزایش میدهند
هدف نهایی استفاده از علم برای بهبود مراقبتهای بهداشتی و سلامت افراد در طول زمان است. شرکتکنندگانی که در مطالعات تحقیقات بالینی شرکت میکنند، ممکن است هیچ سودی نبرند.
انواع تحقیقات بالینی:
- کارآزماییهای بالینی (Clinical Trials) یا مطالعات مداخلهای (Interventional Studies)
- مطالعات مشاهدهای (Observational Studies)
هر دو نوع مطالعه ممکن است به دنبال درک بهتر یک مداخله، مانند دارو، رفتار یا دستگاه پزشکی باشند. تفاوت اصلی این است که در کارآزماییهای بالینی، شرکتکنندگان به طور تصادفی برای دریافت مداخله تعیین میشوند، در حالی که در مطالعات مشاهدهای، شرکتکنندگان برای دریافت مداخله تعیین نمیشوند.
کارآزماییهای بالینی
کارآزماییهای بالینی مطالعاتی هستند که در آن محققان شرکتکنندگان را برای دریافت یک یا چند مداخله به منظور بررسی اثرات آنها بر روی افراد تعیین میکنند. به همین دلیل، کارآزماییهای بالینی به عنوان مطالعات مداخلهای نیز شناخته میشوند. اغلب، مداخله در حال بررسی است، به این معنی که هنوز برای تجویز پزشکان برای افراد تایید نشدهاست.
در برخی از کارآزماییهای بالینی، محققان شرکتکنندگان را به طور تصادفی به مداخلات اختصاص میدهند. معمولاً شرکتکنندگان (یا پزشکان آنها) انتخاب نمیکنند که هنگام شرکت در یک کارآزمایی بالینی چه مداخلهای دریافت کنند.
فرصتهای شغلی در حوزه تحقیقات بالینی:
فرصتهای شغلی در زمینه تحقیقات بالینی بسیار متنوع هستند و شامل شرکتهای داروسازی و بیوتکنولوژی، شرکتهای تولیدکننده تجهیزات پزشکی، سازمانهای تحقیقات قراردادی، بیمارستانها، موسسات آموزشی، پیمانکاران مستقل و غیره میشود.
1. هماهنگ کننده تحقیقات بالینی (Clinical Research Coordinator)
همچنین با عنوان پرستاران تحقیق، مدیران سایت و هماهنگکنندگان مطالعه بالینی شناخته میشوند. هماهنگکنندگان تحقیقات بالینی (CRCs) مسئول عملیات روزانه مطالعات تحقیقات بالینی در مکانهایی مانند بیمارستانها، مطبهای پزشکی مستقل، دانشگاهها، دانشکدههای پزشکی و سایر شرکتها و مؤسسات تحقیقاتی هستند. CRCها ممکن است مراقبت یا درمان مستقیم را به بیمارانی که در یک مطالعه شرکت میکنند، ارائه دهند، با محققان اصلی مطالعه کار کنند، افراد مورد مطالعه را جذب کنند و موارد دیگر. زمینه اکثر CRCها در پرستاری و سایر مشاغل مراقبتهای بهداشتی است.
2. همکار تحقیقات بالینی (Clinical Research Associate)
همکار تحقیقات بالینی یا CRA، همچنین با عنوان ناظر بالینی یا ناظر کارآزمایی، با سایتهای کارآزمایی بالینی برای نظارت بر مطالعات و اطمینان از رعایت استانداردهای نظارتی، عملیاتی و اخلاقی کار میکند. CRAها ممکن است توسط شرکتهای داروسازی، سازمانهای تحقیقاتی دولتی یا موسسات تحقیقات پزشکی استخدام شوند و اغلب برای بازدیدهای نظارتی بین سایتهای مطالعه سفر کنند و همچنین بازدیدهای مجازی انجام دهند. CRAها اغلب تجربه تحقیقات بالینی خود را از طریق کار کردن چند سال به عنوان CRC کسب میکنند.
3. متخصص دادههای تحقیقات بالینی (Clinical Research Data Specialist)
اهمیت مدیریت و تجزیه و تحلیل دادهها در تحقیقات بالینی را نمیتوان نادیده گرفت. این شامل دادههای حاصل از مطالعات تحقیقاتی و سوابق پزشکی الکترونیکی و همچنین دادههای دیگر از سیستمها و منابع ناهمگن است. فرصتهای شغلی در زمینه دادههای تحقیقات بالینی شامل تحلیلگر داده، مدیر داده، هماهنگ کننده داده، همکار داده و موارد دیگر است.
4. محقق بالینی یا محقق تحقیقاتی (Clinical Investigator or Clinical Researcher)
5. داروساز تحقیقاتی (Research Pharmacist)
دانشمندان علوم زیستی، پزشکان، داروسازان و سایر دانشمندان در هسته اصلی تحقیقات بالینی قرار دارند. کار آنها باعث نوآوریها و پیشرفتهایی میشود که منجر به بهبود نتایج و درمانها برای بیماران فعلی و آینده میشود. نقشها ممکن است شامل دانشمند تحقیق یا محقق به عنوان بخشی از یک تیم تحقیق یا به عنوان محقق اصلی، دانشمند ارشد و غیره باشد.
6. مدیر پروژه بالینی (Clinical Project Manager)
تحقیقات بالینی یک تلاش پیچیده با ذینفعان، تیمها، وظایف و چالشهای متعدد است. مدیران پروژههای کارآزماییهای بالینی باید درک پیشرفتهای از تکنیکها و روشهای مدیریت پروژه داشته باشند و از آنها برای هماهنگی تمام جنبههای یک مطالعه بالینی استفاده کنند.
7. تکنسین یا تکنولوژیست آزمایشگاه بالینی (Clinical Laboratory Technologist or Technician)
8. دانشمند آزمایشگاه پزشکی (Medical Laboratory Scientist)
تکنسینها و دانشمندان آزمایشگاه پزشکی مستقیماً در تهیه و تجزیه و تحلیل نمونههای تحقیقاتی در آزمایشگاه دخیل هستند. آنها ممکن است در آزمایشگاههای تحقیقاتی مستقر در بیمارستان، شرکتهای داروسازی و بیومدیکال یا سایر موسسات تحقیقاتی استخدام شوند. تکنسینهای آزمایشگاه پزشکی معمولاً دارای مدرک کاردانی هستند و با مدرک لیسانس و تجربه در این زمینه به دانشمند آزمایشگاه پزشکی ارتقا مییابند.
9. نویسنده پزشکی/علمی (Medical/Scientific Writer)
10. متخصص بازاریابی و ارتباطات (Marketing and Communications Professional)
متخصصان نویسندگی، بازاریابی و ارتباطات با پیشینه پزشکی یا علمی نقش مهمی در تحقیق ایفا میکنند. آنها مطالبی را برای نشریات علمی و سایر اسناد مانند چکیدهها، پوسترها، دستنوشتهها، ارائههای علمی مینویسند. آنها ممکن است در نوشتن کمکهای مالی، کمپینهای تبلیغاتی، مستندسازی علمی، ارتباطات بیمار و ذینفع و موارد دیگر دخالت داشته باشند.
Demo class Demo class
-
کلاس نمایشی برای تحقیقات بالینی Demo Class for Clincal Research
دوره کامل Complete Course
-
صنعت بهداشت و درمان چیست؟ What is Healthcare Industry?
-
تحقیقات بالینی / کارآزمایی بالینی چیست؟ What is Clinical Research / Clinical Trial?
-
فرآیند توسعه دارو چیست؟ What is Drug Development Process?
-
فرصتهای شغلی در تحقیقات بالینی Career Opportunities in Clinical Research
-
تاریخچه تحقیقات بالینی History of Clinical Research
-
تکامل GCP Evolution of GCP
-
اصول اساسی برای انجام تحقیقات بالینی Basic Principles for conducting Clinical Research
-
دستورالعمل های ICH قسمت 1 ICH Guidelines part-1
-
اصطلاحات واژه نامه در GCP Glossary terms in GCP
-
اصطلاحات واژه نامه-1 Glossary Terms-1
-
اصطلاحات واژه نامه-2 Glossary Terms-2
-
اصطلاحات واژه نامه قسمت 3 Glossary terms part 3
-
صنعت تحقیقات بالینی- سهامداران / بازیکنان کلیدی Clinical Research industry- Stakeholders / Key Players
-
نقش ها و مسئولیت های یک اسپانسر Roles & Responsibilities of a Sponsor
-
نقش ها و مسئولیت های یک اسپانسر ادامه دارد Roles & Responsibilities of a Sponsor Continued
-
نقش ها و مسئولیت های محقق اصلی Roles & Responsibilities of Principle Investigator
-
نقش ها و مسئولیت های محقق اصلی (ادامه) Roles & Responsibilities of Principle Investigator (continued)
-
نقش ها و مسئولیت های کمیته اخلاق Roles & Responsibilities of Ethics Committee
-
نقش ها و مسئولیت های آمار زیستی Roles & Responsibilities Bio statistician
-
نقش ها و مسئولیت های مرجع نظارتی Roles & Responsibilities of Regulatory authority
-
نقش ها و مسئولیت های همکار تحقیقات بالینی Roles & Responsibilities of Clinical Research associate
-
نقش ها و مسئولیت های هماهنگ کننده تحقیقات بالینی و موضوع مطالعه Roles & Responsibilities of Clinical Research Co-ordinator & Study Subject
-
فرآیند توسعه دارو Drug Development Process
-
نظارت در کارآزمایی های بالینی Monitoring in Clinical Trials
-
ممیزی در کارآزمایی های بالینی Auditing in Clinical Trails
-
طراحی کارآزمایی بالینی Clinical Trial Design
-
اسناد ضروری در کارآزمایی های بالینی - 1 Essential Documents in Clinical Trials - 1
-
اسناد ضروری در کارآزمایی های بالینی - 2 Essential Documents in Clinical Trials - 2
-
IB و پروتکل و سایر اسناد در کارآزمایی بالینی IB & Protocol And other Documents in Clinical trial
-
مروری بر فرآیند کارآزمایی بالینی Overview of Clinical trial process
-
آزمون بزرگ Grand Test
https://donyad.com/d/62eb53
SG Pharma Trainings
یاد بگیرید، اجرا کنید و به دست آورید
نمایش نظرات