آموزش تسلط بر ثبت تجهیزات پزشکی در SFDA – عربستان سعودی - آخرین آپدیت

سرفصل ها و درس ها

مقدمه Introduction

• مقدمه Introduction

• کوییز مقدمه Intro Quiz

طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی Medical Devices Classification

• طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی - ۱ Medical Devices Classification

• طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی - ۲ Medical Devices Classification

سیستم الکترونیکی تجهیزات پزشکی Medical Device Electronic System

• سیستم الکترونیکی تجهیزات پزشکی - ۱ Medical Device Electronic System

• سیستم الکترونیکی تجهیزات پزشکی - ۲ Medical Device Electronic System

راهنمای ثبت تجهیزات پزشکی Guidance For Medical Devices Registration

• راهنمای ثبت تجهیزات پزشکی - ۱ Guidance For Medical Devices Registration

• راهنمای ثبت تجهیزات پزشکی - ۲ Guidance For Medical Devices Registration

الزامات ارسال مدارک به SFDA SFDA Submission Requirement

• الزامات ارسال مدارک SFDA - ۱ SFDA Submission Requirements

• الزامات ارسال مدارک SFDA - ۲ SFDA Submission Requirement

نهادهای تاییدکننده (Notified Body) Notified Body

• نهادهای تاییدکننده - ۱ Notified Body

• نهادهای تاییدکننده - ۲ Notified Body

طبقه‌بندی Classification

• طبقه‌بندی Classification

فرم‌های ثبت Registration Forms

• فرم‌های ثبت - ۱ Registration Forms

• فرم‌های ثبت - ۲ Registration Forms

قالب‌ها Templates

• قالب‌ها - ۱ Templates

• قالب‌ها - ۲ Templates

بسته‌بندی و گروه‌بندی (Bundling) Bundling

• بسته‌بندی و گروه‌بندی - ۱ Bundling

• بسته‌بندی و گروه‌بندی - ۲ Bundling

نمودارهای Bundling Bundling Diagrams

• نمودارهای Bundling Bundling Diagrams

فرآیند درخواست MDMA MDMA Application Process

• فرآیند درخواست MDMA MDMA Application Process

تاییدیه Verification

• تاییدیه - ۱ Verification

• تاییدیه - ۲ Verification

گواهینامه MDMA MDMA Certificate

• گواهینامه MDMA - ۱ MDMA Certificate

• گواهینامه MDMA - ۲ MDMA Certificate

ترخیص و نظارت پس از عرضه (PV) Clarence&PV

• ترخیص و PV Clearance &PV

TFA برای ارسال پرونده‌های جدید TFA for the new dossier submissions

• TFA برای ارسال پرونده‌های جدید TFA for the new dossier submissions

TFA برای تجهیزات و IVDs TFA for Devices and IVDS

• TFA برای تجهیزات و IVDs TFA for Devices and IVDS

بخش‌های TFA TFA Sections

• بخش‌های TFA TFA Sections

نظارت و استانداردهای بین‌المللی Surveillance and International Standards

• نظارت و استانداردهای بین‌المللی Surveillance and International Standards

پس از TFA - بخش اول After TFA PART 1

• پس از TFA - بخش اول After TFA PART 1

پس از TFA - بخش دوم AFTRE TFA PART2

• پس از TFA - بخش دوم AFTRE TFA PART2

پس از TFA - بخش سوم AFTRE TFA PART 3

• پس از TFA - بخش سوم AFTRE TFA PART 3

پس از TFA - بخش چهارم AFTRE TFA PART 4

• پس از TFA - بخش چهارم AFTRE TFA PART 4

ردیابی و شناسایی UDI Tracking /Tracing UDI

• ردیابی و شناسایی UDI Tracking /Tracing UDI

سیستم UDI UDI

• سیستم UDI UDI

استاندارد ISO 13485 SFDA MDS - بخش اول ISO 13485 SFDA MDS PART 1

• استاندارد ISO 13485 SFDA MDS ISO 13485 SFDA MDS

استاندارد ISO 13485 SFDA MDS - بخش دوم ISO13485 SFDA MDS PART 2

• استاندارد ISO 13485 SFDA MDS - بخش دوم ISO13485 SFDA MDS PART 2

استاندارد ISO 13485 SFDA MDS - بخش سوم ISO13485 SFDA MDS PART 3

• استاندارد ISO 13485 SFDA MDS - بخش سوم ISO13485 SFDA MDS PART 3

تشخیصی IVD - بخش اول Diagnostics IVD PART 1

• تشخیصی IVD - بخش اول Diagnostics IVD PART 1

تشخیصی IVD - بخش دوم Diagnostics IVD PART 2

• تشخیصی IVD - بخش دوم Diagnostics IVD PART 2

تشخیصی IVD - بخش سوم Diagnostics IVD PART 3

• تشخیصی IVD - بخش سوم Diagnostics IVD PART 3

آزمون جامع نهایی Final Comprehensive quiz

• آزمون نهایی Final Quiz