آموزش راهنمای اعتبارسنجی فرآیند در تولید دارو - آخرین آپدیت

سرفصل ها و درس ها

Introduction

• مقدمه Introduction

دوره آموزشی Course

• مقدمه ای بر اعتبارسنجی فرآیند Introduction to Process Validation

• رهنمودها و استانداردهای نظارتی Regulatory Guidelines and Standards

• انواع اعتبارسنجی فرآیند Types of Process Validation

• چرخه عمر اعتبارسنجی The Validation Lifecycle

• طراحی و توسعه فرآیند Process Design and Development

• صلاحیت تجهیزات و تأسیسات Equipment and Facility Qualification

• تدوین پروتکل و مستندسازی Protocol Development and Documentation

• آزمایش و اجرای اعتبارسنجی Validation Testing and Execution

• تجزیه و تحلیل داده ها و روش های آماری در اعتبارسنجی Data Analysis and Statistical Methods in Validation

• تایید مستمر فرآیند (CPV) Continued Process Verification (CPV)

• چالش ها و عیب یابی اعتبارسنجی Validation Challenges and Troubleshooting

• مطالعات موردی و مثال‌های دنیای واقعی Case Studies and Real-World Examples

نتیجه گیری Conclusion

• نتیجه گیری و بهترین روش‌ها برای اعتبارسنجی موفق فرآیند Conclusion and Best Practices for Successful Process Validation

آزمون Quiz

• به سوالات پاسخ دهید Answer the Questions