آموزش استاندارد ISO 13485:2016 برای سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی (به‌روز شده در ۲۰۲۵) - آخرین آپدیت

سرفصل ها و درس ها

مقدمه دوره Course introduction

• به دوره خوش آمدید Welcome to the course

• مدرس شما Your instructor

• اهداف دوره Course objectives

• ساختار و مطالب دوره Course structure and material

• سرفصل‌های دوره Course curriculum

دوره ISO 13485:2016 برای سیستم‌های مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016 Course for Medical Devices Quality Management Systems

• درس ۱ - چرا به سیستم مدیریت کیفیت نیاز داریم؟ Lesson 1 - Why do we need a Quality Management System?

• درس ۲ - دامنه کاربرد و تناسب Lesson 2 - Scope and applicability

• ارزیابی ۱: درس‌های ۱ و ۲ Assessment 1: Lessons 1 and 2

• درس ۳ - الزامات عمومی QMS Lesson 3 - General QMS Requirements

• درس ۴ - الزامات مستندات Lesson 4 - Documentation Requirements

• ارزیابی ۲: درس‌های ۳ و ۴ Assessment 2: Lessons 3 and 4

• درس ۵ - مسئولیت مدیریت Lesson 5 - Management responsibility

• درس ۶ - مدیریت منابع Lesson 6 - Resource management

• ارزیابی ۳: درس‌های ۵ و ۶ Assessment 3: Lessons 5 and 6

• درس ۷ - تحقق محصول – بخش ۱ Lesson 7 - Product realization - Section 1

• ارزیابی ۴: درس ۷ (بخش ۱) Assessment 4: Lesson 7 (Section 1)

• درس ۷ - تحقق محصول – بخش ۲ Lesson 7 - Product realization - Section 2

• ارزیابی ۵: درس ۷ (بخش ۲) Assessment 5: Lesson 7 (Section 2)

• درس ۸ - اندازه‌گیری، تحلیل و بهبود Lesson 8 - Measurement, analysis and improvement

• ارزیابی ۶: درس ۸ Assessment 6: Lesson 8

ارزیابی نهایی و تکمیل دوره ISO 13485:2016 Final Assessment and ISO 13485:2016 Course completion

• ارزیابی نهایی: ویدیو Final Assessment: Video

• ارزیابی نهایی Final Assessment

• پایان دوره - تبریک می‌گویم! End of course - Congratulations!