آموزش ساده ترین راهنمای تجزیه و تحلیل داده های کارآزمایی های بالینی با SAS

سرفصل ها و درس ها

معرفی Introduction

• بررسی اجمالی دوره Course Overview

• اجزای صنعت داروسازی/علوم زیستی Components of the Pharma/ Life Science Industry

• مراحل کارآزمایی بالینی Phases of Clinical Trials

• داده ها و گزارش ها در کارآزمایی های بالینی Data and Reports in Clinical Trials

• انواع داده ها در کارآزمایی های بالینی Types of data in Clinical Trials

• بخش نتیجه گیری Section Conclusion

• مبانی کارآزمایی بالینی Clinical Trial Fundamentals

با اسناد مطالعه بالینی آشنا شوید Get to know the Clinical Study Documents

• با اسناد مطالعه بالینی - نمای کلی بخش آشنا شوید Get to know the Clinical Study Documents - Section Overview

• اسناد مطالعه - پروتکل مطالعه بالینی Study Documents - The Clinical Study Protocol

• رضایت آگاهانه The Informed Consent

• معیارهای ورود- خروج The Inclusion- Exclusion Criteria

• طرح تجزیه و تحلیل آماری (SAP)، پوسته های ساختگی، و فرم های گزارش موردی (CRF) The Statistical Analysis Plan (SAP), mock shells, and Case Report Forms (CRFs)

• با اسناد مطالعه بالینی - نتیجه بخش آشنا شوید Get to know Clinical Study Documents - Section Conclusion

• اسناد مطالعه بالینی Clinical Study Documents

ایجاد گزارش های مطالعات بالینی (CSR) Building the Clinical Study Reports (CSR)

• ساختن CSR ها - نمای کلی بخش Building the CSRs - Section Overview

• SAS OnDemand Registration SAS OnDemand Registration

• ورود به SAS پس از ثبت نام Logging-in to SAS after registration

• مراحل برنامه نویسی عمومی SAS برای ایجاد هرگونه CSR General SAS Programming Steps for building any CSRs

• آشنایی با فرم گزارش موردی دموگرافیک (CRF) Understanding the Demographics Case Report Form (CRF)

• آشنایی با جدول جمعیت شناسی Understanding the Demographics Table

• برنامه ریزی برای برنامه ریزی جدول جمعیتی Planning to program the Demographics Table

• وارد کردن داده های جمعیتی خام به SAS Importing raw Demographics data into SAS

• وارد کردن داده های خام به SAS Importing raw data into SAS

• ساخت جدول دموگرافیک Building the Demographics table

• تصمیم گیری از کدام PROC ها برای استفاده Deciding which PROCs to use

• استخراج متغیر AGE Deriving the AGE variable

• استخراج متغیر AGE Deriving the AGE variable

• به دست آوردن آمار خلاصه برای AGE Obtaining Summary Statistics for AGE

• افزودن سومین گروه درمانی با استفاده از خروجی صریح Adding the 3rd Treatment Group using Explicit Output

• رویه ها و متغیرها Procedures and Variables

• استخراج متغیر SEX Deriving the SEX variable

• به دست آوردن آمار خلاصه برای جنسیت Obtaining Summary Statistics for SEX

• خلاصه کردن داده ها Summarizing Data

• به هم پیوستن متغیرهای COUNT و PERCENT Concatenating the COUNT and PERCENT variables

• استخراج متغیر RACE Deriving the RACE variable

• به دست آوردن آمار خلاصه برای RACE Obtaining Summary Statistics for RACE

• انباشته شدن هر 3 آمار خلاصه با هم Stacking all 3 Summary Statistics together

• رفع نقاط دقیق Fixing the precision points

• انتقال داده ها Transposing data

• ساختار داده ها Structuring Data

• تنظیم ترتیب پارامترهای آماری Fixing the order of statistical parameters

• ساخت گزارش نهایی Building the final report

• قرار دادن آخرین نکات در گزارش Putting the final touches to the report

• گزارش نهایی Final Report

• ساخت CSR ها - بخش نتیجه گیری Building the CSRs - Section Conclusion

• تست نهایی Final Test

پروژه نهایی Final Project

• یک گزارش مطالعه بالینی دموگرافیک ایجاد کنید Create a Demographics Clinical Study Report