آموزش اصول روش‌های مورد پذیرش در تحقیقات بالینی: جذب و اجرای اجرا// Trial - آخرین آپدیت

جذب و ثبت‌نام بیماران Recruitment & Enrollment of Patients

• مقدمه دوره Introduction to the course

• برنامه جذب Recruitment Plan

• آمادگی برای بازدیدهای آغازین مرکز (SIV) Preparing for Site Initiation Visits

• درباره بازدیدهای آغازین مرکز About Site Initiation Visits

• جذب بیماران Recruiting Patients

• ثبت‌نام بیماران Enrolling Patients

• اعتمادسازی با بیماران Building Trust with Patients

رضایت بیمار و کار با گروه‌های آسیب‌پذیر Patient consent and working with vulnerable subjects

• فرم رضایت‌نامه آگاهانه The Informed Consent Form

• رضایت‌نامه آگاهانه الکترونیکی (eICF) Electronic Informed Consent (eICF)

• جذب افراد زیر سن قانونی Recruiting Minors

• ملاحظات تکمیلی Additional Considerations

• غلبه بر موانع زبانی Overcoming Language Barriers

• تضمین درک بیمار Ensuring Patient Understanding

اجرای یک کارآزمایی بالینی Conducting a Clinical Trial

• چک‌لیست مستندات منبع Source Documentation Checklist

• notes منبع و فرم گزارش کارآزمایی (CRF) Source Notes & CRF

• ردپای حسابرسی (Audit Trails) Audit Trails

• جریان داده‌ها Data Flow

• رویه‌های نظارتی (Monitoring) Monitoring Procedures

• اهمیت پایبندی به پروتکل Importance of Protocol Compliance

• ارسال اصلاحات پروتکل Submitting Protocol Amendments

• حسابرسی‌ها و بازرسی‌ها Audits & Inspections

• بستن مرکز و نگهداری مستندات آرشیو شده Close-out & Archival Document Maintenance