🔔 با توجه به بهبود نسبی اینترنت، آمادهسازی دورهها آغاز شده است. به دلیل تداوم برخی اختلالات، بارگذاری دورهها ممکن است با کمی تأخیر انجام شود. مدت اشتراکهای تهیهشده محفوظ است.
لطفا جهت اطلاع از آخرین دوره ها و اخبار سایت در
کانال تلگرام
عضو شوید.
آموزش کنترل کیفیت میکروبی در داروسازی
- آخرین آپدیت
دانلود Quality Control Microbiology in Pharmaceuticals
نکته:
ممکن هست محتوای این صفحه بروز نباشد ولی دانلود دوره آخرین آپدیت می باشد.
نمونه ویدیوها:
توضیحات دوره:
تخصص در میکروبیولوژی کنترل کیفیت دارویی و پیشرفت شغلی در صنعت داروسازی
چرا میکروبیولوژی کنترل کیفیت دارویی اهمیت دارد؟
به دوره "میکروبیولوژی کنترل کیفیت در داروسازی" خوش آمدید!
این دوره برای درک اهمیت میکروبیولوژی در صنعت داروسازی طراحی شده است. از آنجایی که داروها و محصولات بهداشتی مستقیماً با سلامت افراد در ارتباط هستند، اطمینان از عاری بودن آنها از میکروارگانیسمهای مضر ضروری است. نقش اصلی میکروبیولوژی دارویی همین جاست.
شما از طریق ویدئوهای انیمیشنی وایتبرد که موضوعات پیچیده را قابل فهم و به خاطر سپردنی میکنند، یاد خواهید گرفت. رویکرد تعاملی ما تضمین میکند که نه تنها مفاهیم را درک کنید، بلکه نحوه به کارگیری آنها را در موقعیتهای واقعی نیز بیاموزید.
محتوای اصلی دوره
درک عمیق روشهای حیاتی تست میکروبی: پوشش تکنیکهای متنوع مانند تست استریلیتی، تست اندوتوکسین و موارد دیگر.
شناسایی و حل مشکلات آلودگی: توسعه مهارتهای حل مسئله، حیاتی برای حفظ ایمنی و کیفیت محصول.
رعایت الزامات پیچیده نظارتی: اطمینان از انطباق محصولات دارویی با استانداردهای صنعت.
مهارتهای لازم برای انطباق آزمایشگاه و اطمینان در ممیزیهای نظارتی.
کسب دانش و مهارت برای ارتقاء شغلی در صنعت داروسازی.
قوانین و استانداردهای کلیدی
ما همچنین دستورالعملهای کلیدی نظارتی از سازمانهایی مانند FDA، EMA و WHO را پوشش میدهیم. درک این استانداردها برای حفظ کیفیت، موفقیت در ممیزیها و اطمینان از انطباق در محیط کار شما بسیار مهم است.
چه چیزهایی یاد خواهید گرفت؟
شما بینشهایی در مورد پایش محیطی، تست استریلیتی، حدود میکروبی و موارد دیگر کسب خواهید کرد – همه ابزارهای ضروری برای نقشی موفق در میکروبیولوژی دارویی.
مزایای دوره برای آینده شغلی شما
با پایان این دوره، نه تنها دانش و مهارتهای خود را ارتقا میدهید، بلکه چشمانداز شغلی خود را در صنعت داروسازی نیز تقویت میکنید. چه در ابتدای راه باشید و چه به دنبال رشد حرفهای، این دوره به شما کمک میکند تا در تولید داروهای ایمن و مؤثر مشارکت کنید. مشتاقانه منتظر حضور شما هستیم!
بیایید شروع کنیم – در دوره میبینمتان!
پیشنیازهای دوره میکروبیولوژی کنترل کیفیت دارویی
شرایط لازم برای شرکت در دوره:
داشتن مدرک کارشناسی در یکی از رشتههای علوم زیستی.
داشتن درک پایهای از مفاهیم میکروبیولوژی و تکنیکهای آزمایشگاهی.
مخاطبان هدف دوره:
افراد علاقهمند به کار در صنایع داروسازی یا بیوتکنولوژی.
متخصصان شاغل در کنترل کیفیت، تضمین کیفیت یا امور نظارتی.
سرفصل ها و درس ها
به آزمایشگاه میکروبیولوژی خوش آمدید
Welcome to Microbiology Laboratory
اهمیت میکروبیولوژی دارویی
Importance of Pharmaceutical Microbiology
نمودار سازمانی
Organogram
آموزش و صلاحیتسنجی
Training and Qualification
روشهای خوب تولید (GMP)
Good Manufacturing Practices
دارونامه
Pharmacopoeia
روش اجرایی استاندارد (SOP)
Standard Operating Procedure
مدیریت نمونه
Sample Management
طراحی آزمایشگاه
Laboratory Design
نگهداری تجهیزات آزمایشگاهی
Maintenance of Laboratory Equipment
محیطهای کشت میکروبی
Microbiological Culture Media
انواع آزمونهای میکروبی
Types of Microbiological tests
آزمون
Quiz
پایش محیطی
Environmental Monitoring
مقدمهای بر اتاقهای تمیز
Introduction to cleanrooms
صلاحیتسنجی اتاق تمیز
Cleanroom qualification
شناسایی مکانهای نمونهبرداری
Identification of sampling locations
پایش ذرات غیرزنده
Non-viable particle monitoring
پایش ذرات زنده
Viable particle monitoring
آزمون و انکوباسیون نمونههای پایش محیطی
Testing and Incubation of environmental monitoring samples
سطوح هشدار و اقدام
Alert and Action levels
روندهای داده
Trending of data
مدیریت شکستهای پایش محیطی
Management of environmental monitoring failures
آزمون
Quiz
آب دارویی
Pharmaceutical Water
انواع آب
Types of water
منابع آلودگی در سیستمهای آب
Sources of contamination in water systems
صلاحیتسنجی عملکرد سیستم آب
Performance qualification of water system
روش نمونهبرداری
Sampling procedure
تجزیه و تحلیل میکروبی آب
Microbiological analysis of water
آزمون
Quiz
آزمون استریلیتی
Sterility test
مقدمه
Introduction
محیطهای مورد استفاده در استریلیتی
Media used in sterility
روشهای آزمون
Test methods
مشاهده و تفسیر نتایج
Observation and Interpretation of results
اعتبارسنجی روش
Method validation
تأسیسات آزمون و جمعآوری نمونه
Testing facility and sample collection
آزمون
Quiz
آزمون اندوتوکسین باکتریایی
Bacterial Endotoxin Test
مقدمه
Introduction
اصل
Principle
محاسبه حد اندوتوکسین
Calculation of Endotoxin limit
حداکثر تلرانس معتبر (MVD)
Maximum Valid Dilution
معرفها و تجهیزات
Reagents and apparatus
آزمون حساسیت لیزات
Lysate sensitivity test
عوامل مداخلهگر در آزمون اندوتوکسین باکتریایی
Interfering factors in Bacterial Endotoxin Test
روشهای آزمون (ژل کلات، KTA و KCA)
Test methods (Gel clot, KTA and KCA)
آزمون
Quiz
آزمونهای اثربخشی
Efficacy tests
آزمون اثربخشی نگهدارنده
Preservative efficacy test
آزمون اثربخشی ضدعفونی کننده
Disinfectant efficacy test
آزمون
Quiz
آزمونهای حد میکروبی
Microbial Limit tests
آزمون بار زیستی
Test for Bioburden
آزمون میکروارگانیسمهای مشخص شده
Test for specified microorganisms
Microbiology Mantra
نمایش نظرات