آموزش معرفی نرم‌افزارهای پزشکی - آخرین آپدیت

مقدمه‌ای بر نرم‌افزارهای پزشکی و سلامت دیجیتال Introduction to Medical Software and Digital Health

• معرفی این دوره Introduction to this class

• تور راهنمای نرم‌افزارهای پزشکی A guided tour of medical software

• تور راهنمای نرم‌افزارهای پزشکی - بخش دوم A guided tour of medical software – 2

• تجهیزات پزشکی و فرآیندهای نظارتی Medical devices and the regulatory process

• مروری بر چشم‌انداز مراقبت‌های بهداشتی ایالات متحده U.S. healthcare landscape overview

• چرا مراقبت‌های بهداشتی بسیار گران است؟ Why is healthcare so expensive?

• نوید تحول دیجیتال در مراقبت‌های بهداشتی Promise of the digital transformation of healthcare

مقررات نرم‌افزارهای پزشکی (FDA و IMDRF) Medical Software Regulation (FDA and IMDRF)

• سازمان FDA: ماموریت و تاریخچه The FDA: Mission and History

• مقررات سیستم کیفیت The Quality System Regulation

• اصول کلی اعتبارسنجی نرم‌افزار General Principles of Software Validation

• اسناد SaMD در IMDRF The IMDRF SaMD documents

• فرآیند نظارتی The Regulatory Process

• موضوعات نوظهور: هوش مصنوعی و یادگیری ماشین Emerging Issues: AI/ML

محیط مراقبت‌های بهداشتی (EHR, PACS, حریم خصوصی داده‌ها و امنیت سایبری) The Healthcare Environment (EHR, PACS, Data Privacy, and Cybersecurity)

• بیماران، پزشکان و...؟ Patients, Doctors and ???

• تکنولوژی اطلاعات بالینی (IT) Clinical Information Technology (IT)

• IT بالینی ۲ - تصویربرداری پزشکی Clinical IT II – Medical Imaging

• دموی EHR و PACS (پروفسور مریم ابویان) Demo of EHR & PACS (Prof. Mariam Aboian)

• حریم خصوصی داده‌ها Data Privacy

• امنیت سایبری Cybersecurity

مدیریت کیفیت و ریسک Quality and Risk Management

• سیستم‌های مدیریت کیفیت Quality Management Systems

• راهنمای QMS در IMDRF The IMDRF QMS Guidance

• ادامه راهنمای QMS در IMDRF The IMDRF QMS Guidance – Continued

• مقدمه‌ای بر مدیریت ریسک Introduction to Risk Management

• فرآیند مدیریت ریسک The Risk Management Process

• فرآیند مدیریت ریسک - بخش دوم The Risk Management Process – 2

چرخه حیات توسعه نرم‌افزار Software Development Life Cycle

• چرخه‌های حیات و استاندارد IEC 62304 Life Cycles and IEC 62304

• چرخه‌های حیات و استاندارد IEC 62304 - بخش دوم Life Cycles and IEC 62304 – 2

• پروژه نمونه IGNS The IGNS Example Project

• تور راهنمای فرآیند چرخه حیات A Guided Tour of the Life Cycle Process

• انتقال اطلاعات Information Transmission

نیازهای کاربر و الزامات سیستم User Needs & System Requirements

• شناسایی نیازهای کاربر Identifying User Needs

• ادامه شناسایی نیازهای کاربر Identifying User Needs Continued

• نیازهای کاربر برای پروژه نمونه User Needs For Example Project

• مشخصات الزامات سیستم (SRS) Systems Requirement Specification (SRS)

• قالب SRS SRS Template

• سند SRS برای پروژه IGNS ما SRS for our IGNS Project

طراحی معماری نرم‌افزار و مهندسی قابلیت استفاده Software Architecture Design and Usability Engineering

• سند طراحی نرم‌افزار The Software Design Document

• قالبی برای سند طراحی نرم‌افزار A Template for the Software Design Document

• مثال طراحی نرم‌افزار برای پروژه IGNS Example Software Design For Our IGNS project

• مهندسی قابلیت استفاده Usability Engineering

• تحلیل و تأثیر صنعت نوظهور سلامت دیجیتال رفتاری Impact and Analysis Emerging Digital Behavioral Health Industry

ساخت و تست Construction and Testing

• ساخت (Construction) Construction

• مدیریت کد و سیستم‌های کنترل نسخه Managing code and Revision Control Systems

• مقدمه‌ای بر تست نرم‌افزار Introduction to Software Testing

• تست یکپارچگی در fMRI بلادرنگ Integration Testing in realtime fMRI

• تایید و تست Verification and Testing

احتمالات و آمار Probability and Statistics

• مقدمه‌ای بر احتمالات Introduction to Probability

• رویدادهای چندگانه Multiple Events

• مقدمه‌ای بر آمار Introduction to Statistics

• تخمین توابع چگالی احتمال Estimating Probability Density Functions

• تشخیص سیگنال Signal Detection

• معناداری آماری Statistical Significance

• معناداری آماری - بخش دوم Statistical Significance – 2

• اهمیت تصادفی‌سازی Importance of Randomization

اعتبارسنجی، استقرار، نگهداری و بازنشستگی نرم‌افزار Software Validation, Deployment, Maintenance and Retirement

• مقدمه‌ای بر اعتبارسنجی Introduction to Validation

• مقدمه‌ای بر کارآزمایی‌های بالینی Introduction to Clinical Trials

• ایجاد برنامه اعتبارسنجی Creating a Validation Plan

• استقرار Deployment

• نگهداری و بازنشستگی Maintenance & Retirement

یادگیری ماشین Machine Learning

• مقدمه‌ای بر AI/ML Introduction to AI/ML

• ارزیابی روش‌های یادگیری ماشین و مسائل مرتبط Evaluation of ML Methods and Related Issues

• مقدمه‌ای بر یادگیری عمیق (پروفسور Nicha Dvornek) Introduction to Deep Learning (Prof. Nicha Dvornek)

• راهنمای نظارتی برای AI/ML Regulatory Guidance on AI/ML

• راهنمای سنگاپور و AI/ML The Singapore Guidance and AI/ML

• AI/ML و چرخه حیات نرم‌افزار (پروفسور John Onofrey) AI/ML and the Software Life Cycle (Prof. John Onofrey)

مسائل تجاری و مدیریتی Business and Management Issues

• عوامل ارزش‌آفرین در پزشکی دیجیتال Value Drivers in Digital Medicine

• تغییر مدل‌های کسب‌وکار در مراقبت‌های بهداشتی Changing Business Models in Healthcare

• راه‌اندازی یک کسب‌وکار جدید در حوزه سلامت Setting up a new Healthcare Venture

• یافتن اولین مشتری پرداخت‌کننده Finding your First Paying Customer

• زمان و نحوه جذب سرمایه When and how to Raise Capital

مکمل اختیاری: مطالعات موردی Optional Supplement: Case Studies

• بررسی Therac 25 توسط AnMei Little Therac-25 presented by AnMei Little

• بررسی Healthcare.gov توسط Daisha Roberts Healthcare.gov presented by Daisha Roberts

• بررسی اپلیکیشن Caucus 2020 آیووا توسط Alex Chen Iowa 2020 Caucus App presented by Alex Chen

• بررسی WannaCry و NHS بریتانیا توسط Ellie Gabriel WannaCry and the UK NHS presented by Ellie Gabriel

مکمل اختیاری: مصاحبه با متخصصان Optional Supplement: Expert Interviews