آموزش ساده‌ترین راهنمای جامع تحلیل داده‌های بالینی با SAS - آخرین آپدیت

مقدمه Introduction

• مرور کلی دوره Course Overview

• اجزای صنعت داروسازی و علوم زیستی Components of the Pharma/Life Sciences Industry

• مراحل کارآزمایی‌های بالینی Phases of Clinical Trials

• داده‌ها و گزارش‌ها در کارآزمایی‌های بالینی Data and Reports in Clinical Trials

• انواع داده‌ها در کارآزمایی‌های بالینی Types of Data in Clinical Trials

• جمع‌بندی بخش Section Conclusion

آشنایی با اسناد مطالعات بالینی Get to Know the Clinical Study Documents

• مرور کلی بخش Section Overview

• پروتکل مطالعه بالینی The Clinical Study Protocol

• رضایت‌نامه آگاهانه The Informed Consent

• معیارهای ورود و خروج The Inclusion-Exclusion Criteria

• برنامه تحلیل آماری (SAP)، نمونه‌های اولیه و فرم‌های گزارش مورد (CRFs) The Statistical Analysis Plan (SAP), Mock Shells, and Case Report Forms (CRFs)

• جمع‌بندی بخش Section Conclusion

ساخت گزارش‌های مطالعات بالینی (CSR) Building the Clinical Study Reports (CSR)

• مرور کلی بخش Section Overview

• ثبت‌نام در SAS OnDemand SAS OnDemand Registration

• ورود به SAS پس از ثبت‌نام Logging-In to SAS After Registration

• مراحل کلی برنامه‌نویسی SAS برای ساخت هرگونه CSR General SAS Programming Steps to Build Any CSRs

• درک فرم گزارش مورد (CRF) جمعیت‌شناختی Understanding the Demographics Case Report Form (CRF)

• درک جدول جمعیت‌شناختی Understanding the Demographics Table

• برنامه‌ریزی برای برنامه‌نویسی جدول جمعیت‌شناختی Planning to Program the Demographics Table

• وارد کردن داده‌های خام جمعیت‌شناختی به SAS Importing Raw Demographics Data into SAS

• تصمیم‌گیری در مورد استفاده از PROCs Deciding Which PROCs to Use

• استخراج متغیر سن (AGE) Deriving the AGE Variable

• به‌دست آوردن آمارهای توصیفی برای سن Obtaining Summary Statistics for AGE

• افزودن گروه درمان سوم با استفاده از خروجی صریح Adding the Third Treatment Group Using Explicit Output

• استخراج متغیر جنسیت (SEX) Deriving the SEX Variable

• به‌دست آوردن آمارهای توصیفی برای جنسیت Obtaining Summary Statistics for SEX

• ترکیب متغیرهای تعداد (COUNT) و درصد (PERCENT) Concatenating the COUNT and PERCENT Variables

• استخراج متغیر نژاد (RACE) Deriving the RACE Variable

• به‌دست آوردن آمارهای توصیفی برای نژاد Obtaining Summary Statistics for RACE

• تجمیع هر سه آمار توصیفی در یک جدول Stacking All Three Summary Statistics Together

• اصلاح دقت اعشاری Fixing the Precision Points

• ترانهاده کردن داده‌ها (Transposing) Transposing Data

• اصلاح ترتیب پارامترهای آماری Fixing the Order of Statistical Parameters

• ساخت گزارش نهایی Building the Final Report

• اعمال تغییرات نهایی در گزارش Putting the Finishing Touches to the Report

• جمع‌بندی بخش Section Conclusion