آموزش یکپارچگی داده برای سیستم‌های کامپیوتری در محیط GxP - آخرین آپدیت

آموزش جامع یکپارچگی داده در چرخه حیات سیستم و اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری (GAMP 5)

این دوره جامع، شما را با تمامی جنبه‌های مرتبط با یکپارچگی داده در طول چرخه حیات سیستم‌ها و فرایند اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری، مطابق با راهنمای GAMP 5، آشنا می‌سازد. با شرکت در این آموزش، مهارت‌های لازم برای تضمین صحت و قابلیت اطمینان داده‌ها در محیط‌های رگوله‌شده GxP را کسب خواهید کرد.

این دوره برای چه کسانی مفید است؟

• متخصص اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری (Computer System Validation Specialist)
• متخصص تضمین کیفیت نرم‌افزار (Software Quality Assurance)
• تستر نرم‌افزار (Software Tester)
• مشاور اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری (Computer System Validation Consultant)
• توسعه‌دهنده نرم‌افزار برای سیستم‌های GxP
• متخصص GxP

پیش‌نیازهای دوره:

آشنایی مقدماتی با اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری و راهنمای GAMP 5 توصیه می‌شود. برای کسب دانش پایه، می‌توانید دوره قبلی ما، "اعتبارسنجی و نگهداری سیستم‌های کامپیوتری" را مشاهده نمایید.

اهداف دوره:

• بررسی و درک تمامی ابعاد مرتبط با یکپارچگی داده در چرخه حیات سیستم.
• کسب دانش عمیق در مورد جنبه‌های یکپارچگی داده مرتبط با اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری بر اساس ویرایش پنجم GAMP 5 و سایر دستورالعمل‌های معتبر.
• آشنایی با یافته‌های رایج یکپارچگی داده از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و نهادهای نظارتی محلی.

سرفصل‌ها و محدوده دوره:

یکپارچگی داده در طراحی سیستم (Data Integrity in System Design)

• تضمین یکپارچگی داده
• مدیریت حساب‌ها و حقوق دسترسی (Accounts & Access Rights)
• امنیت داده (Data Security)
• مسیر ردیابی (Audit Trail)
• پشتیبان‌گیری و بازیابی (Backup & Restore)

یکپارچگی داده در عملیات سیستم (Data Integrity in System Operation)

• فرآیندهای عملیاتی (Operational Processes)
• بازبینی دوره‌ای (Periodic Review)
• بازبینی دسترسی کاربر و استفاده از حساب (User Access Review, Account Usage Review)
• بازبینی مسیر ردیابی (Audit Trail Review)

یکپارچگی داده در بازنشستگی سیستم (Data Integrity in System Retirement)

• مهاجرت داده (Migration)
• بایگانی داده (Archival)
• حذف داده (شامل نگهداری و نابودی) (Destruction - Retention, Destruction)

ارزیابی یکپارچگی داده (Data Integrity Assessment)

• مسیر ردیابی (Audit Trail)
• گزارش‌دهی (Reporting)
• پشتیبان‌گیری و بازیابی (Backup & Restore)
• امنیت سیستم (System Security)
• ذخیره‌سازی و خروجی داده (Data Storage & Export)
• مدیریت حساب‌ها و حقوق دسترسی (Accounts & Access Rights)

یکپارچگی داده برای سیستم‌های کامپیوتری چیست؟

یکپارچگی داده در سیستم‌های کامپیوتری به صحت، قابلیت اطمینان و ثبات داده‌ها در تمام طول چرخه حیات آن‌ها اشاره دارد. این مفهوم تضمین می‌کند که داده‌ها کامل، بدون تغییر و دست نخورده از لحظه ایجاد یا ورود به سیستم تا زمان دسترسی، اصلاح یا حذف باقی می‌مانند. حفظ یکپارچگی داده برای تضمین قابلیت اعتماد و کیفیت اطلاعات در سیستم‌های کامپیوتری، به ویژه در بخش‌هایی مانند مراقبت‌های بهداشتی، مالی و انطباق با مقررات (GxP)، که داده‌های دقیق برای تصمیم‌گیری و رعایت استانداردها ضروری هستند، حیاتی است. اقدامات مختلفی مانند رمزگذاری، کنترل‌های دسترسی، بررسی‌های اعتبارسنجی و رویه‌های پشتیبان‌گیری برای حفظ یکپارچگی داده در سیستم‌های کامپیوتری به کار گرفته می‌شوند.