هدف دوره
درباره تضمین سیستم کامپیوتری (CSA) بیاموزید
دریابید که چگونه CSA بر GAMP 5 نسخه دوم تأثیر می گذارد
ارزیابی ریسک در CSA را کاوش کنید
با انواع جدید تست ها در CSA آشنا شوید
تفکر انتقادی را کاوش کنید
محدوده دوره
پیشینه و سابقه تضمین سیستم رایانه
رویکرد جدید برای تضمین سیستم کامپیوتری
ارزیابی ریسک در تضمین سیستم کامپیوتری (CSA) و اعتبارسنجی سیستم کامپیوتری (CSV)
انواع تست CSA
شرایط مورد نیاز و نمونه های آزمایشی
تضمین سیستم کامپیوتری در مقابل رویکرد اعتبارسنجی فعلی
تضمین سیستم رایانه ای (CSA) در زمینه GxP (رویکرد خوب) به مجموعه تخصصی از اقدامات و فرآیندهای پیاده سازی شده در صنایع بسیار تنظیم شده مانند داروسازی، بیوتکنولوژی و مراقبت های بهداشتی اشاره دارد تا اطمینان حاصل شود که سیستم های رایانه ای در توسعه، تولید استفاده می شوند. ، آزمایش و توزیع محصولات مطابق با الزامات قانونی است و یکپارچگی داده ها را حفظ می کند. GxP شامل دستورالعملها و مقررات مختلفی مانند شیوههای آزمایشگاهی خوب (GLP)، اقدامات بالینی خوب (GCP) و شیوههای تولید خوب (GMP) است.
انطباق با مقررات GxP برای صنایعی که کیفیت محصول و ایمنی بیمار در آنها اهمیت دارد، حیاتی است. عدم رعایت این مقررات می تواند منجر به عواقب شدیدی از جمله فراخوان محصول، جریمه های قانونی و آسیب به اعتبار سازمان شود. تضمین سیستم رایانه ای در محیط های GxP یک رویکرد سیستماتیک برای کاهش این خطرات و اطمینان از قابلیت اطمینان و انطباق سیستم های رایانه ای مورد استفاده در فرآیندهای تنظیم شده است.
یودمی یکی از بزرگترین پلتفرمهای آموزشی آنلاین است که به میلیونها کاربر در سراسر جهان امکان دسترسی به دورههای متنوع و کاربردی را فراهم میکند. این پلتفرم امکان آموزش در زمینههای مختلف از فناوری اطلاعات و برنامهنویسی گرفته تا زبانهای خارجی، مدیریت، و هنر را به کاربران ارائه میدهد. با استفاده از یودمی، کاربران میتوانند به صورت انعطافپذیر و بهینه، مهارتهای جدیدی را یاد بگیرند و خود را برای بازار کار آماده کنند.
یکی از ویژگیهای برجسته یودمی، کیفیت بالای دورهها و حضور استادان مجرب و با تجربه در هر حوزه است. این امر به کاربران اعتماد میدهد که در حال دریافت آموزش از منابع قابل اعتماد و معتبر هستند و میتوانند به بهترین شکل ممکن از آموزشها بهره ببرند. به طور خلاصه، یودمی به عنوان یکی از معتبرترین و موثرترین پلتفرمهای آموزشی آنلاین، به افراد امکان میدهد تا به راحتی و با کیفیت، مهارتهای مورد نیاز خود را ارتقا دهند و به دنبال رشد و پیشرفت شغلی خود باشند.
کارشناس اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری
نمایش نظرات