آموزش تجهیزات پزشکی و امور نظارتی

سرفصل ها و درس ها

ماژول 1. طراحی تجهیزات پزشکی Module 1. Medical Device Design

• مقدمه طراحی دستگاه پزشکی و دستگاه Introduction Medical Device and Device Design

• کنترل طراحی و مدیریت ریسک Design Control and Risk Management

• تولید و انتخاب مفهوم Concept Generation and Selection

• نمونه سازی و آزمایش Prototyping and Testing

• تولید و تجاری سازی Manufacturing and Commercialization

ماژول 2. ابزار پزشکی Module 2. Medical Instrumentation

• مقدمه ای بر ابزار دقیق پزشکی Introduction to Medical Instrumentation

• اندازه گیری پتانسیل زیستی Biopotential Measurement

• سیستم های تصویربرداری و تجسم Imaging and Visualization Systems

• بیوسنسورها و میکروسیستم ها Biosensors and Microsystems

• دستگاه های درمانی و پروتز Therapeutic and Prosthetic Devices

ماژول 3. حسگرها و پردازش سیگنال Module 3. Sensors and Signal Processing

• مقدمه ای بر حسگرها و پردازش سیگنال Introduction to Sensors and Signal Processing

• طراحی و ساخت سنسور Sensor Design and Fabrication

• دریافت سیگنال و تهویه Signal Acquisition and Conditioning

• پردازش و تحلیل سیگنال Signal Processing and Analysis

• کاهش نویز و تصحیح خطا Noise Reduction and Error Correction

ماژول 4. تصویربرداری پزشکی Module 4. Medical Imaging

• مروری بر تصویربرداری پزشکی Overview of Medical Imaging

• تصویربرداری اشعه ایکس X-ray Imaging

• تصویربرداری توموگرافی کامپیوتری (CT). Computed Tomography (CT) Imaging

• تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI) Magnetic Resonance Imaging (MRI)

• تصویربرداری اولتراسوند Ultrasound Imaging

ماژول 5. امور نظارتی و سیستم های کیفیت Module 5. Regulatory Affairs and Quality Systems

• مقدمه ای بر امور نظارتی Introduction to Regulatory Affairs

• مقررات FDA برای تجهیزات پزشکی FDA Regulation for Medical Devices

• علامت گذاری ISO و CE ISO and CE Marking

• سیستم های کیفیت در تجهیزات پزشکی Quality Systems in Medical Devices

• اعتبار سنجی و تأیید Validation and Verification

ماژول 6. کاربردهای بالینی و آزمایش Module 6. Clinical Applications and Testing

• آزمایشات بالینی و تحقیقات بالینی Clinical Trials and Clinical Investigations

• ارزیابی بالینی Clinical Evaluation

• تست عوامل انسانی Human Factors Testing

• نظارت پس از بازار Post-Market Surveillance

• رویدادهای نامطلوب و یادآوری ها Adverse Events and Recalls