دوره گواهینامه تضمین کیفیت دارویی

سرفصل ها و درس ها

مفاهیم پایه تضمین کیفیت Quality Assurance Basic Concepts

• مقدمه ای بر تضمین کیفیت Introduction to Quality Assurance

• مفاهیم تضمین کیفیت و مدیریت کیفیت Quality Assurance and Quality Management Concepts

• تجهیزات و مواد اولیه Equipment and Raw Materials

• ICH -دستورالعمل های تضمین کیفیت ICH -Quality Assurance Guidelines

• تضمین کیفیت در انبارداری مواد اولیه Quality Assurance at Warehousing of Raw Materials

• تجزیه و تحلیل مواد اولیه Analysis of Raw Materials

کیفیت بر اساس طراحی و سیستم مدیریت کیفیت جامع Quality by Design and Total Quality Management System

• کیفیت بر اساس طراحی Quality by Design

• سیستم مدیریت کیفیت جامع Total Quality Management System

اعتبار سنجی، بازرسی و مستندسازی Validation, Inspection and Documentation

• اعتبار سنجی دارویی در QA Pharmaceutical Validation in QA

• مستندات مربوط به محصول نهایی Documentation with respect to Finished Product

• کنوانسیون بازرسی دارویی در QA Pharmaceutical Inspection Convention in QA

سیستم های کیفیت و نقش آن در صنعت داروسازی Quality Systems and Its Role in Pharmaceutical Industry

• نقش سیستم های کیفیت و حسابرسی در PME Role of Quality Systems and Audits in PME

استرداد و فراخوان محصول دارویی Return and Recall of Pharmaceutical Product

• استرداد و فراخوان محصول دارویی Return and Recall of Pharmaceutical Product

سیستم تضمین کیفیت سیستم HVAC Quality Assurance System of HVAC System

• تعمیر و نگهداری تضمین کیفیت سیستم HVAC Quality Assurance Maintenance of HVAC System