آموزش تسلط بر سیستم های کامپیوتری در مراقبت دارویی

سرفصل ها و درس ها

مقدمه ای بر سیستم های کامپیتر Introduction to Compter Systems

• معرفی دوره و مدرس Introduction to the Course and Instructor

• سیستم‌های فارماکوویژیلانس رمزگشایی شده - دیدگاه GVP Pharmacovigilance Systems Demystified - The GVP Perspective

• سیستم کامپیوتری چیست؟ What is a Computer System

• سیستم کامپیوتری: این یک برنامه یا محصول است؟ Computer System : Is it an Application or Product?

• انواع سیستم های کامپیوتری در یک عملکرد ایمنی دارویی Types of Computer Systems in a Drug Safety Function

• سیستم‌های رایانه‌ای فارماکوویگلانس بر اساس قابلیت تجاری Pharmacovigilance Computer Systems by Business Capability

• تمرین - یک بوم از سیستم های کامپیوتری در سازمان خود ایجاد کنید Exercise - Create a canvas of computer systems in your Organization

• سیستم‌های رایانه‌ای فارماکوویگلانس توسط چشم‌انداز فناوری Pharmacovigilance Computer Systems by Technology Landscape

• تمرین: یک بوم از سیستم های کامپیوتری و فناوری مرتبط ایجاد کنید Exercise : Create a canvas of computer systems and associated Technology

• سیستم‌های رایانه‌ای فارماکوویگلانس با جریان داده Pharmacovigilance Computer Systems by Data Flow

• خلاصه - چرا باید چندین نما از سیستم های کامپیوتری داشته باشم Summary - Why should I have multiple views of the Computer Systems

• دانش خود را بررسی کنید Check Your Knowledge

نقاط تصمیم گیری برای سیستم های کامپیوتری در فارماکوویژیلانس Decision Points for Computer Systems in Pharmacovigilance

• خرید در مقابل ساخت - پیمایش در معضل سیستم های کامپیوتری Buy Vs Build - Navigating the Computer Systems Dilemma

• Cloud یا On-Premise - کجا میزبانی خواهید کرد Cloud or On-Premise - Where Will You Host

• انتخاب راه حل PV خود - COTS یا ساخت سفارشی Choosing your PV Solution - COTS or Custom Make

• بررسی SaaS در داروسازی Exploring SaaS in Pharmacovigilance

• محصولات مراقبت دارویی در بازار Pharmacovigilance Products in the Market

• دانش خود را بررسی کنید Check Your Knowledge

توسعه سیستم های کامپیوتری Computer System Development

• سیستم کامپیوتری جدید را راه اندازی کنید - محرک ها را درک کنید Initiate New Computer System - Understand the Triggers

• ارزیابی سرمایه گذاری - مورد تجاری برای طراحی سیستم Evaluating Investment - The Business Case for System Design

• فرآیند تایید برای شروع پروژه The Approval Process for Project Kick-Off

• Edupulse Adventures 1 - تمرین برای طوفان فکری Edupulse Adventures 1 - Exercise for Brainstorming

• رویکردهای توسعه نرم افزار - Waterfall، Agile و DevOps Approaches to Sofware Development Approaches - Waterfall, Agile and DevOps

• اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری در حوزه ایمنی دارو Computer Systems Validation in Drug Safety Domain

• Edupulse Adventures 2 - تمرین برای طوفان فکری Edupulse Adventures 2 - Exercise for Brainstorming

• تعریف الزامات عملکردی - برای طراحی سیستم Defining Functional Requirements - For System Design

• تعریف الزامات غیر عملکردی - قسمت 1 Defining Non-Functional Requirements - Part 1

• تعریف الزامات غیر عملکردی - قسمت 2 Defining Non-Functional Requirements - Part 2

• ارزیابی ریسک و کاهش برای سیستم های جدید Risk Assessment and Mitigation for New Systems

• نحوه انجام ارزیابی تاثیر How to Perform an Impact Assessment

• دانش خود را بررسی کنید Check Your Knowledge

• مطالعه موردی - طراحی سیستم مراقبت دارویی - مشخصات عملکردی Case Study - Pharmacovigilance System Design - Functional Specification

• مطالعه موردی - طراحی سیستم مراقبت دارویی - مشخصات طراحی Case Study - Pharmacovigilance System Design - Design Specification

• توسعه سیستم کامپیوتری - کدگذاری و پیکربندی Computer System Development - Coding and Configurations

• اطمینان از راه اندازی مناسب - صلاحیت نصب Ensure Proper Setup - Installation Qualification

• بررسی عملکرد سیستم - صلاحیت عملیاتی Verify System Functionality - Operational Qualification

• ارزیابی تجربه کاربر - تست پذیرش کاربر Assessing User Experience - User Acceptance Testing

• دانش خود را بررسی کنید Check Your Knowledge

عملیات و نگهداری سیستم های کامپیوتری Computer System Operations and Maintenance

• مدیریت حوادث برای مصرف کنندگان نهایی ایمنی مواد مخدر Incident Management for Drug Safety End Users

• مدیریت درخواست خدمات برای مصرف کنندگان نهایی ایمنی دارو Service Request Management for Drug Safety End Users

• مدیریت تغییرات و انتشار برای مصرف کنندگان نهایی ایمنی دارو Changes and Release Management for Drug Safety End Users

• سیستم های رایانه ای خود را مجدداً تأیید کنید - سازگار بمانید Revalidate your Computer Systems - Stay Compliant

• سیستم مراقبت دارویی بازنشستگی و آرشیو Pharmacovigilance System Retirement and Archival

• ممیزی و بازرسی یک سیستم کامپیوتری در مراقبت دارویی Audits and Inspections of a Computer System in Pharmacovigilance

• دانش خود را بررسی کنید Check Your Knowledge

نتیجه Conclusion

• تکلیف پروژه درسی - سیستم غربالگری شبکه های اجتماعی Course Project Assignment - Social Media Screening System

• پاسخ - ماجراهای Edupulse 1 Answer - Edupulse Adventures 1

• پاسخ - Edupulse Adventures 2 Answer - Edupulse Adventures 2

• متشکرم Thank You